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Multizentrische, prospektive Kohortenstudie zur Bewertung des Zusammenhangs zwischen Schlaganfallrezidiven und Thrombozytenaggregationshemmung bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall

10. Oktober 2022 aktualisiert von: Yuhan Corporation
In dieser Kohortenstudie wird der Zusammenhang zwischen Schlaganfallrezidiven und Thrombozytenaggregationshemmern bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall untersucht

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1011

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schlaganfallpatient

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer und Frauen, die zum Zeitpunkt der schriftlichen Einwilligung über 60 Jahre alt waren
  2. Diejenigen, die innerhalb von 72 Stunden nach einem akuten Hirninfarkt ins Krankenhaus eingeliefert und mit 100 mg Aspirin und 75 mg Clopidogrel behandelt wurden
  3. Schriftliche Einverständniserklärung, freiwillig unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  1. Diejenigen mit Anzeichen anderer Hirnläsionen wie Hirntumoren
  2. Diejenigen, die andere orale Antikoagulanzien als Vitamin-K-Antagonisten oder eine gerinnungshemmende Therapie mit Warfarin benötigen
  3. Kontraindiziert gegen Aspirin oder Clopidogrel oder allergisch gegen das Medikament
  4. Personen, bei denen das Risiko aktiver pathologischer Blutungen wie Magengeschwüre und intrakranielle Blutungen besteht
  5. Krebserkrankung, die die Lebenserwartung verkürzen kann
  6. Der Zustand des Patienten, der die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen kann, wie z. B. psychische Erkrankungen, geistige Behinderung, Demenz, Drogenmissbrauch und Alkoholismus
  7. Andere als die oben genannten Probanden, die für diese klinische Studie ungeeignet sind, wurden vom Prüfarzt identifiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen Schlaganfallrezidiven und Thrombozytenaggregationshemmung
Zeitfenster: 12 Wochen
Bewertung des Zusammenhangs zwischen Schlaganfallrezidiven und Thrombozytenaggregationshemmung bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall, die 12 Wochen lang 10 mmg Aspirin und 75 mg Clopidogrel erhielten
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: jei Kim, Chungnam National Universtity Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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