- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03823274
Multizentrische, prospektive Kohortenstudie zur Bewertung des Zusammenhangs zwischen Schlaganfallrezidiven und Thrombozytenaggregationshemmung bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall
10. Oktober 2022 aktualisiert von: Yuhan Corporation
In dieser Kohortenstudie wird der Zusammenhang zwischen Schlaganfallrezidiven und Thrombozytenaggregationshemmern bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall untersucht
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1011
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Daejeon, Korea, Republik von
- Chungnam National University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schlaganfallpatient
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen, die zum Zeitpunkt der schriftlichen Einwilligung über 60 Jahre alt waren
- Diejenigen, die innerhalb von 72 Stunden nach einem akuten Hirninfarkt ins Krankenhaus eingeliefert und mit 100 mg Aspirin und 75 mg Clopidogrel behandelt wurden
- Schriftliche Einverständniserklärung, freiwillig unterzeichnet
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen mit Anzeichen anderer Hirnläsionen wie Hirntumoren
- Diejenigen, die andere orale Antikoagulanzien als Vitamin-K-Antagonisten oder eine gerinnungshemmende Therapie mit Warfarin benötigen
- Kontraindiziert gegen Aspirin oder Clopidogrel oder allergisch gegen das Medikament
- Personen, bei denen das Risiko aktiver pathologischer Blutungen wie Magengeschwüre und intrakranielle Blutungen besteht
- Krebserkrankung, die die Lebenserwartung verkürzen kann
- Der Zustand des Patienten, der die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen kann, wie z. B. psychische Erkrankungen, geistige Behinderung, Demenz, Drogenmissbrauch und Alkoholismus
- Andere als die oben genannten Probanden, die für diese klinische Studie ungeeignet sind, wurden vom Prüfarzt identifiziert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen Schlaganfallrezidiven und Thrombozytenaggregationshemmung
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Bewertung des Zusammenhangs zwischen Schlaganfallrezidiven und Thrombozytenaggregationshemmung bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall, die 12 Wochen lang 10 mmg Aspirin und 75 mg Clopidogrel erhielten
|
12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: jei Kim, Chungnam National Universtity Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Nekrose
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Krankheitsattribute
- Ischämie des Gehirns
- Infarkt
- Hirninfarkt
- Streicheln
- Ischämischer Schlaganfall
- Ischämie
- Wiederauftreten
- Hirninfarkt
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Fibrinolytische Mittel
- Fibrinmodulierende Mittel
- Thrombozytenaggregationshemmer
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Antipyretika
- Purinerge P2Y-Rezeptorantagonisten
- Purinerge P2-Rezeptorantagonisten
- Purinerge Antagonisten
- Purinerge Wirkstoffe
- Aspirin
- Clopidogrel
Andere Studien-ID-Nummern
- YMC037
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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