- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03823274
Multi-center, prospectieve, cohortstudie om de relatie tussen herhaling van een beroerte en resistentie tegen bloedplaatjes te evalueren bij patiënten met een ischemische beroerte
10 oktober 2022 bijgewerkt door: Yuhan Corporation
Deze cohortstudie zal de relatie evalueren tussen het opnieuw optreden van een beroerte en de resistentie tegen bloedplaatjes bij patiënten met een ischemische beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1011
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Daejeon, Korea, republiek van
- Chungnam National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Beroerte patiënt
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen ouder dan 60 jaar op het moment van schriftelijke toestemming
- Degenen die binnen 72 uur na een acuut herseninfarct in het ziekenhuis zijn opgenomen en worden behandeld met aspirine 100 mg en clopidogrel 75 mg
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming vrijwillig ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met bewijs van andere hersenlaesies zoals hersentumoren
- Degenen die andere orale anticoagulantia dan vitamine K-antagonisten of anticoagulantia van warfarine nodig hebben
- Contra-indicatie voor aspirine of clopidogrel of allergisch voor het medicijn
- Proefpersonen die risico lopen op actieve pathologische bloedingen, zoals spijsverteringszweren en intracraniale bloedingen
- Kankerziekte die de levensverwachting kan verkorten
- De toestand van de patiënt die deelname aan het onderzoek kan belemmeren, zoals geestesziekte, mentale retardatie, dementie, drugsmisbruik en alcoholisme
- Andere proefpersonen dan de bovenstaande die niet geschikt zijn voor dit klinisch onderzoek, geïdentificeerd door de onderzoeker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
evalueer de relatie tussen herhaling van een beroerte en weerstand tegen bloedplaatjes
Tijdsspanne: 12 weken
|
Om de relatie tussen herhaling van een beroerte en weerstand tegen bloedplaatjes te evalueren bij patiënten met een ischemische beroerte die aspirine 10 mmg en clopidogrel 75 mg gedurende 12 weken kregen
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: jei Kim, Chungnam National Universtity Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Necrose
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekte attributen
- Ischemie van de hersenen
- Infarct
- Herseninfarct
- Hartinfarct
- Ischemische beroerte
- Ischemie
- Herhaling
- Herseninfarct
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Fibrinolytische middelen
- Fibrine modulerende middelen
- Bloedplaatjesaggregatieremmers
- Cyclo-oxygenaseremmers
- Antipyretica
- Purinerge P2Y-receptorantagonisten
- Purinerge P2-receptorantagonisten
- Purinerge antagonisten
- Purinerge middelen
- Aspirine
- Clopidogrel
Andere studie-ID-nummers
- YMC037
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .