Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická, prospektivní, kohortová studie k hodnocení vztahu recidivy mrtvice a antiagregační rezistence u pacientů s ischemickou mrtvicí

10. října 2022 aktualizováno: Yuhan Corporation
Tato kohortová studie bude hodnotit vztah mezi recidivou iktu a antiagregační rezistencí u pacientů s ischemickou mrtvicí

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1011

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s mrtvicí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži a ženy starší 60 let v době písemného souhlasu
  2. Osoby přijaté do nemocnice do 72 hodin po akutním mozkovém infarktu a léčené Aspirinem 100 mg a Clopidogrelem 75 mg
  3. Písemný informovaný souhlas dobrovolně podepsaný

Kritéria vyloučení:

  1. Ti, kteří mají známky jiných mozkových lézí, jako jsou mozkové nádory
  2. Ti, kteří potřebují perorální antikoagulancia jiná než antagonisté vitaminu K nebo antikoagulační léčbu warfarinem
  3. Kontraindikace na Aspirin nebo Clopidogrel nebo alergii na lék
  4. Subjekty, které jsou ohroženy aktivním patologickým krvácením, jako je trávicí vřed a intrakraniální krvácení
  5. Rakovinné onemocnění, které může zkrátit délku života
  6. Stav pacienta, který může narušovat účast ve studii, jako je duševní onemocnění, mentální retardace, demence, zneužívání drog a alkoholismus
  7. Jiné subjekty než výše uvedené nevhodné pro tuto klinickou studii identifikované zkoušejícím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zhodnotit vztah recidivy iktu a antiagregační rezistence
Časové okno: 12 týdnů
Zhodnotit vztah recidivy cévní mozkové příhody a antiagregační rezistence u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou užívajících aspirin 10 mg a klopidogrel 75 mg po dobu 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yuhan Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: jei Kim, Chungnam National Universtity Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

3. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

3. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YMC037

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit