- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03823274
Étude multicentrique, prospective et de cohorte pour évaluer la relation entre la récurrence de l'AVC et la résistance aux antiplaquettaires chez les patients victimes d'un AVC ischémique
10 octobre 2022 mis à jour par: Yuhan Corporation
Cette étude de cohorte évaluera la relation entre la récidive d'AVC et la résistance aux antiplaquettaires chez les patients victimes d'AVC ischémiques
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1011
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Daejeon, Corée, République de
- Chungnam National University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient d'AVC
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de plus de 60 ans au moment du consentement écrit
- Personnes admises à l'hôpital dans les 72 heures suivant un infarctus cérébral aigu et traitées par Aspirine 100 mg et Clopidogrel 75 mg
- Consentement éclairé écrit signé volontairement
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont des preuves d'autres lésions cérébrales telles que des tumeurs cérébrales
- Ceux qui ont besoin d'anticoagulants oraux autres que les antagonistes de la vitamine K ou un traitement anticoagulant de warfarine
- Contre-indication à l'aspirine ou au clopidogrel ou allergique au médicament
- Sujets à risque de saignement pathologique actif tel qu'un ulcère digestif et une hémorragie intracrânienne
- Maladie cancéreuse qui peut raccourcir l'espérance de vie
- L'état du patient qui peut interférer avec la participation à l'étude, comme la maladie mentale, le retard mental, la démence, la toxicomanie et l'alcoolisme
- Sujets autres que ceux ci-dessus inadaptés à cette étude clinique identifiés par l'investigateur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluer la relation entre la récidive d'AVC et la résistance aux antiplaquettaires
Délai: 12 semaines
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Évaluer la relation entre la récidive de l'AVC et la résistance antiplaquettaire chez les patients victimes d'un AVC ischémique recevant de l'aspirine 10 mmg et du clopidogrel 75 mg pendant 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: jei Kim, Chungnam National Universtity Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
3 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
3 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2019
Première publication (Réel)
30 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Attributs de la maladie
- Ischémie cérébrale
- Infarctus
- Infarctus cérébral
- Accident vasculaire cérébral
- AVC ischémique
- Ischémie
- Récurrence
- Infarctus cérébral
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Agents fibrinolytiques
- Agents modulateurs de fibrine
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Antipyrétiques
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P2Y
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P2
- Antagonistes purinergiques
- Agents purinergiques
- Aspirine
- Clopidogrel
Autres numéros d'identification d'étude
- YMC037
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .