- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03823274
Estudio de cohorte prospectivo multicéntrico para evaluar la relación entre la recurrencia del accidente cerebrovascular y la resistencia antiplaquetaria en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico
10 de octubre de 2022 actualizado por: Yuhan Corporation
Este estudio de cohorte evaluará la relación entre la recurrencia del ictus y la resistencia antiplaquetaria en pacientes con ictus isquémico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1011
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Daejeon, Corea, república de
- Chungnam National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente con accidente cerebrovascular
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 60 años en el momento del consentimiento por escrito
- Los ingresados en el hospital dentro de las 72 horas posteriores al infarto cerebral agudo y tratados con aspirina 100 mg y clopidogrel 75 mg
- Consentimiento informado por escrito firmado voluntariamente
Criterio de exclusión:
- Aquellos con evidencia de otras lesiones cerebrales, como tumores cerebrales.
- Aquellos que necesitan anticoagulantes orales que no sean antagonistas de la vitamina K o terapia anticoagulante de warfarina
- Contraindicado para Aspirina o Clopidogrel o alérgico a la droga
- Sujetos con riesgo de hemorragia patológica activa, como úlcera digestiva y hemorragia intracraneal
- Enfermedad del cáncer que puede acortar la esperanza de vida
- Condición del paciente que puede interferir con la participación en el estudio, como enfermedad mental, retraso mental, demencia, abuso de drogas y alcoholismo.
- Sujetos distintos de los anteriores no aptos para este estudio clínico identificados por el investigador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluar la relación entre la recurrencia del ictus y la resistencia a los antiplaquetarios
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Evaluar la relación entre la recurrencia del ictus y la resistencia antiplaquetaria en pacientes con ictus isquémico que recibieron 10 mg de aspirina y 75 mg de clopidogrel durante 12 semanas.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: jei Kim, Chungnam National Universtity Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
3 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
3 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Atributos de la enfermedad
- Isquemia cerebral
- Infarto
- Infarto cerebral
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Reaparición
- Infarto cerebral
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Antagonistas del receptor P2Y purinérgico
- Antagonistas del receptor P2 purinérgico
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Aspirina
- Clopidogrel
Otros números de identificación del estudio
- YMC037
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .