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Estudio de cohorte prospectivo multicéntrico para evaluar la relación entre la recurrencia del accidente cerebrovascular y la resistencia antiplaquetaria en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico

10 de octubre de 2022 actualizado por: Yuhan Corporation
Este estudio de cohorte evaluará la relación entre la recurrencia del ictus y la resistencia antiplaquetaria en pacientes con ictus isquémico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1011

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con accidente cerebrovascular

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombres y mujeres mayores de 60 años en el momento del consentimiento por escrito
  2. Los ingresados ​​en el hospital dentro de las 72 horas posteriores al infarto cerebral agudo y tratados con aspirina 100 mg y clopidogrel 75 mg
  3. Consentimiento informado por escrito firmado voluntariamente

Criterio de exclusión:

  1. Aquellos con evidencia de otras lesiones cerebrales, como tumores cerebrales.
  2. Aquellos que necesitan anticoagulantes orales que no sean antagonistas de la vitamina K o terapia anticoagulante de warfarina
  3. Contraindicado para Aspirina o Clopidogrel o alérgico a la droga
  4. Sujetos con riesgo de hemorragia patológica activa, como úlcera digestiva y hemorragia intracraneal
  5. Enfermedad del cáncer que puede acortar la esperanza de vida
  6. Condición del paciente que puede interferir con la participación en el estudio, como enfermedad mental, retraso mental, demencia, abuso de drogas y alcoholismo.
  7. Sujetos distintos de los anteriores no aptos para este estudio clínico identificados por el investigador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluar la relación entre la recurrencia del ictus y la resistencia a los antiplaquetarios
Periodo de tiempo: 12 semanas
Evaluar la relación entre la recurrencia del ictus y la resistencia antiplaquetaria en pacientes con ictus isquémico que recibieron 10 mg de aspirina y 75 mg de clopidogrel durante 12 semanas.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: jei Kim, Chungnam National Universtity Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

3 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

3 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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