- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03823274
Многоцентровое проспективное когортное исследование для оценки взаимосвязи рецидивов инсульта и резистентности к антитромбоцитарным препаратам у пациентов с ишемическим инсультом
10 октября 2022 г. обновлено: Yuhan Corporation
В этом когортном исследовании будет оцениваться взаимосвязь между рецидивом инсульта и резистентностью к антитромбоцитарным препаратам у пациентов с ишемическим инсультом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1011
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Daejeon, Корея, Республика
- Chungnam National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент с инсультом
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины старше 60 лет на момент письменного согласия
- Поступившие в больницу в течение 72 часов после острого инфаркта мозга и получавшие аспирин 100 мг и клопидогрел 75 мг
- Письменное информированное согласие добровольно подписано
Критерий исключения:
- Те, у кого есть признаки других поражений головного мозга, таких как опухоли головного мозга
- Те, кто нуждается в пероральных антикоагулянтах, отличных от антагонистов витамина К, или антикоагулянтной терапии варфарином
- Противопоказания к аспирину или клопидогрелю или аллергия на препарат
- Субъекты, подверженные риску активного патологического кровотечения, такого как язва пищеварительного тракта и внутричерепное кровоизлияние.
- Раковые заболевания, которые могут сократить продолжительность жизни
- Состояние пациента, которое может помешать участию в исследовании, например психическое заболевание, умственная отсталость, деменция, злоупотребление наркотиками и алкоголизм.
- Субъекты, кроме указанных выше, не подходящие для этого клинического исследования, определенные исследователем.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить взаимосвязь рецидива инсульта и антитромбоцитарной резистентности
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценить взаимосвязь между рецидивом инсульта и антитромбоцитарной резистентностью у пациентов с ишемическим инсультом, получавших аспирин 10 мг и клопидогрел 75 мг в течение 12 недель.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: jei Kim, Chungnam National Universtity Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Атрибуты болезни
- Ишемия головного мозга
- Инфаркт
- Инфаркт головного мозга
- Инсульт
- Ишемический приступ
- Ишемия
- Повторение
- Церебральный инфаркт
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Фибринолитические агенты
- Агенты, модулирующие фибрин
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Жаропонижающие
- Антагонисты пуринергических рецепторов P2Y
- Антагонисты пуринергических рецепторов Р2
- Пуринергические антагонисты
- Пуринергические агенты
- Аспирин
- Клопидогрел
Другие идентификационные номера исследования
- YMC037
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .