- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03823274
Wieloośrodkowe, prospektywne badanie kohortowe oceniające związek między nawrotami udaru a opornością przeciwpłytkową u pacjentów z udarem niedokrwiennym
10 października 2022 zaktualizowane przez: Yuhan Corporation
To badanie kohortowe oceni związek między nawrotem udaru a opornością przeciwpłytkową u pacjentów z udarem niedokrwiennym
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1011
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Daejeon, Republika Korei
- Chungnam National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z udarem
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety powyżej 60 roku życia w momencie pisemnej zgody
- Osoby przyjęte do szpitala w ciągu 72 godzin po ostrym zawale mózgu i leczone aspiryną 100 mg i klopidogrelem 75 mg
- Pisemna świadoma zgoda podpisana dobrowolnie
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z dowodami na inne uszkodzenia mózgu, takie jak guzy mózgu
- Ci, którzy potrzebują doustnych leków przeciwzakrzepowych innych niż antagoniści witaminy K lub terapia przeciwzakrzepowa warfaryną
- Przeciwwskazane do aspiryny lub klopidogrelu lub uczulone na lek
- Pacjenci, u których istnieje ryzyko aktywnego patologicznego krwawienia, takiego jak wrzód trawienny i krwotok śródczaszkowy
- Choroba nowotworowa, która może skrócić oczekiwaną długość życia
- Stan pacjenta, który może zakłócać udział w badaniu, taki jak choroba psychiczna, upośledzenie umysłowe, demencja, nadużywanie narkotyków i alkoholizm
- Osoby inne niż wymienione powyżej nieodpowiednie do tego badania klinicznego zidentyfikowane przez badacza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocenić związek nawrotu udaru z opornością przeciwpłytkową
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ocena związku nawrotu udaru mózgu z opornością przeciwpłytkową u pacjentów z udarem niedokrwiennym otrzymujących 10 mmg aspiryny i 75 mg klopidogrelu przez 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: jei Kim, Chungnam National Universtity Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Atrybuty choroby
- Niedokrwienie mózgu
- Zawał
- Zawał mózgu
- Uderzenie
- Udar niedokrwienny
- Niedokrwienie
- Nawrót
- Zawał mózgu
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki fibrynolityczne
- Środki modulujące fibrynę
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Leki przeciwgorączkowe
- Antagoniści receptora purynergicznego P2Y
- Antagoniści receptora purynergicznego P2
- Antagonistów purynergicznych
- Środki purynergiczne
- Aspiryna
- Klopidogrel
Inne numery identyfikacyjne badania
- YMC037
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .