- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03823274
Multisenter, prospektiv kohortstudie for å evaluere sammenhengen mellom tilbakefall av hjerneslag og anti-blodplatemotstand hos pasienter med iskemisk slag
10. oktober 2022 oppdatert av: Yuhan Corporation
Denne kohortstudien vil evaluere sammenhengen mellom tilbakefall av slag og anti-blodplate-resistens hos iskemiske slagpasienter
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1011
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Daejeon, Korea, Republikken
- Chungnam National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Slagpasient
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner over 60 år på tidspunktet for skriftlig samtykke
- De som ble innlagt på sykehus innen 72 timer etter akutt hjerneinfarkt og behandlet med aspirin 100 mg og klopidogrel 75 mg
- Skriftlig informert samtykke frivillig signert
Ekskluderingskriterier:
- De med bevis for andre hjernelesjoner som hjernesvulster
- De som trenger andre orale antikoagulanter enn vitamin K-antagonister eller antikoagulantbehandling av warfarin
- Kontraindikere mot aspirin eller klopidogrel eller allergisk mot stoffet
- Personer som har risiko for aktiv patologisk blødning som fordøyelsessår og intrakraniell blødning
- Kreftsykdom som kan forkorte forventet levealder
- Pasientens tilstand som kan forstyrre deltakelse i studien som psykisk sykdom, mental retardasjon, demens, narkotikamisbruk og alkoholisme
- Andre forsøkspersoner enn de ovennevnte er uegnet for denne kliniske studien identifisert av etterforsker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluere sammenhengen mellom tilbakefall av slag og anti-blodplatemotstand
Tidsramme: 12 uker
|
For å evaluere sammenhengen mellom tilbakefall av slag og anti-blodplatemotstand hos iskemiske slagpasienter som får aspirin 10 mmg og klopidogrel 75 mg i 12 uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: jei Kim, Chungnam National Universtity Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
3. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
3. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
30. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdomsattributter
- Hjerneiskemi
- Infarkt
- Hjerneinfarkt
- Slag
- Iskemisk hjerneslag
- Iskemi
- Tilbakefall
- Cerebralt infarkt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Fibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Blodplateaggregasjonshemmere
- Syklooksygenase-hemmere
- Antipyretika
- Purinergiske P2Y-reseptorantagonister
- Purinergiske P2-reseptorantagonister
- Purinergiske antagonister
- Purinergiske midler
- Aspirin
- Klopidogrel
Andre studie-ID-numre
- YMC037
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .