- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03823274
Multicenter, prospektiv kohorteundersøgelse til evaluering af sammenhængen mellem tilbagefald af slagtilfælde og anti-blodpladeresistens hos patienter med iskæmisk slagtilfælde
10. oktober 2022 opdateret af: Yuhan Corporation
Dette kohortestudie vil evaluere sammenhængen mellem tilbagefald af slagtilfælde og anti-blodpladeresistens hos iskæmiske slagtilfældepatienter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1011
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Daejeon, Korea, Republikken
- Chungnam National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Slagtilfælde patient
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder over 60 år på tidspunktet for skriftligt samtykke
- Dem indlagt på hospitalet inden for 72 timer efter akut hjerneinfarkt og behandlet med Aspirin 100 mg og Clopidogrel 75 mg
- Skriftligt informeret samtykke frivilligt underskrevet
Ekskluderingskriterier:
- Dem med bevis for andre hjernelæsioner såsom hjernetumorer
- Dem, der har brug for andre orale antikoagulantia end vitamin K-antagonister eller antikoagulantbehandling af warfarin
- Kontraindikeret til Aspirin eller Clopidogrel eller allergisk over for lægemidlet
- Forsøgspersoner, der er i risiko for aktiv patologisk blødning, såsom mavesår og intrakraniel blødning
- Kræftsygdom, der kan forkorte den forventede levetid
- Patientens tilstand, der kan forstyrre deltagelse i undersøgelsen, såsom psykisk sygdom, mental retardering, demens, stofmisbrug og alkoholisme
- Andre emner end ovenstående er uegnede til denne kliniske undersøgelse identificeret af investigator
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluere sammenhængen mellem gentagelse af slagtilfælde og anti-blodplademodstand
Tidsramme: 12 uger
|
For at evaluere sammenhængen mellem tilbagefald af slagtilfælde og anti-blodpladeresistens hos patienter med iskæmisk slagtilfælde, der får aspirin 10 mmg og clopidogrel 75 mg i 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: jei Kim, Chungnam National Universtity Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
3. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Nekrose
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomsegenskaber
- Hjerneiskæmi
- Infarkt
- Hjerneinfarkt
- Slag
- Iskæmisk slagtilfælde
- Iskæmi
- Tilbagevenden
- Cerebralt infarkt
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Fibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Antipyretika
- Purinerge P2Y-receptorantagonister
- Purinerge P2-receptorantagonister
- Purinerge antagonister
- Purinerge midler
- Aspirin
- Clopidogrel
Andre undersøgelses-id-numre
- YMC037
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .