예정된 심혈관 수술에서 Mepilex® Border Sacrum Dressing을 통한 욕창 예방에 관한 연구 (MEPICARD)
2019년 1월 29일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
예정된 심혈관 수술에서 Mepilex® Border Sacrum Dressing을 사용한 욕창 예방에 대한 단일 중심, 비교 및 무작위 연구
이 연구는 Clermont-Ferrand 병원에서 예정된 심장 수술을 위해 입원한 환자를 대상으로 한 무작위 통제 시험입니다.
연구 포함 기준을 충족하는 환자는 욕창 예방 표준 치료를 받을 대조군 또는 욕창 예방 표준 치료를 받고 천골에 Mepilex® 보더 드레싱을 적용할 개입 그룹에 할당됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 프랑스 병원 환경에서 블록 수술 및 ICU를 포함한 전체 입원이 있는 심혈관 수술실의 위험 환자에게 표준 욕창 예방 프로토콜에 추가로 적용된 Mepilex Border® 드레싱의 영향을 평가하는 것입니다. .
가설: Mepilex® 보더 드레싱으로 치료받은 환자는 표준 치료를 받는 환자보다 천골 압박 궤양 발병률이 낮을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
478
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- 모병
- CHU clermont-ferrand
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수석 연구원:
- Franck HENTZ
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 대상자,
- 흉골 절개술을 통한 심장 수술의 혜택을 받도록 프로그램된 피험자,
- 프로토콜을 준수할 수 있고 기꺼이 준수하며 서면 동의를 제공할 의향이 있는 피험자,
- 사회보장제도에 소속된 과목
제외 기준:
- 입원 시 천골 부위에 피부 병변이 있는 피험자,
- 응급 심혈관 수술을 위해 입원한 피험자(예정되지 않은 피험자),
- 심장 이식 수술을 위해 입원한 피험자,
- 다른 임상 연구에 참여하거나 이전 연구에서 제외된 기간에 있는 피험자,
- 사전동의서에 서명할 언어적 또는 심리적 장애가 있는 피험자,
- 서면 동의를 거부하는 피험자,
- 행정적 또는 사법적 결정에 의해 후견인 또는 관리인의 자격 하에 자유가 박탈된 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 스탠다드 케어
욕창예방 스탠다드 케어
|
대조군은 욕창예방 표준치료를 받게 됩니다.
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실험적: 스탠다드 케어 + Mepilex® 보더
욕창예방 스탠다드 케어 + 천골에 메피렉스® 보더 적용
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대조군은 욕창예방 표준치료를 받게 됩니다.
부드러운 실리콘 접착식 드레싱 (5겹)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
욕창 발생률
기간: 0-20일
|
환자의 입원 중 천골 압박 궤양 발생률
|
0-20일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Franck HENTZ, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 10일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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