유형 II 호흡 부전 아동의 '비행 적합성' 테스트
신경근 약화 또는 중추 호흡 저하가 있는 어린이의 '비행 적합성' 테스트: 타당성 조사
기존의 저산소 도전 테스트는 모든 환자에서 'fitness-to-fly'를 똑같이 잘 예측하지 못할 수 있습니다. 보충 산소로 고칼슘혈증의 위험이 있는 환자는 잘 연구되지 않았습니다. 조사관은 신경근 약화 또는 중추 호흡 저하가 있고 야간 또는 간헐적 주간 인공호흡기 지원이 필요한 어린이를 연구할 것입니다.
이 연구는 또한 표준 저산소 표준 테스트를 제2형 호흡 부전이 있는 어린이에게 더 적합하도록 설계된 수정된 테스트와 비교하는 무작위 대조 시험(RCT)의 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이하
- 신경근 약화 또는 중추 호흡 저하
- 야간 또는 간헐적 주간 환기 지원 확립
제외 기준:
- 혈량계에 앉을 수 없음
- 오른쪽에서 왼쪽 션트가 있는 심장 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 새/구 HCT 부품 주문
신규/기존 저산소 유발 테스트(HCT) 구성 요소 순서 새 테스트는 산소 포화도 측정 및 경피적 CO2 모니터링을 사용하여 인공호흡기 사용을 안내하고 필요한 경우 보충 산소를 사용하고 이전 테스트는 산소 포화도 측정을 사용하여 보충 산소를 적정합니다. |
모니터링되는 15% 주변 산소에 대한 생리학적 반응.
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다른: 기존/신규 HCT 부품 주문
기존/신형 저산소 유발 테스트(HCT) 구성 요소 순서 기존 테스트에서는 맥박 산소 측정법을 사용하여 보충 산소를 적정하고 새로운 테스트에서는 맥박 산소 측정법과 경피적 CO2 모니터링을 사용하여 인공호흡기 사용과 필요한 경우 보충 산소 사용을 안내합니다. |
모니터링되는 15% 주변 산소에 대한 생리학적 반응.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개념 증명 결과 1
기간: 저산소 도전 테스트 중
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SpO2가 있는 어린이/유아 수
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저산소 도전 테스트 중
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개념 증명 결과 2
기간: 저산소 도전 테스트 중
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TcCO2/EtCO2가 15mmHg 이상 증가한 어린이 수
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저산소 도전 테스트 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타당성 결과 1: 채용률
기간: 1년
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채용률
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1년
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타당성 결과 2: 프로토콜 완료율
기간: 1년
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프로토콜 완료율
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Katharine C Pike, PhD, Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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