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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03825224
임상 실습에서 MyoStrain™ 평가
2019년 11월 18일 업데이트: University of Kansas Medical Center
임상 실습에서 MyoStrain 심장 MRI 펄스 시퀀스 평가
연구 개요
상세 설명
임상 실습에서 MyoStrain 심장 MRI 펄스 시퀀스를 평가하여 사용이 심장 MRI를 받는 환자의 치료 결정 및 임상 결과를 어떻게 바꿀 수 있는지 결정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
19
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- The University of Kansas Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모집단은 심장 MRI로 진단 테스트가 예정된 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 상업적으로 이용 가능한 영상 기법(심장 MRI)으로 진단 검사를 받을 예정인 환자
- 환자 모집단에는 혈관 질환(관상 동맥 질환), 약물 관련 심부전(화학 요법, 알코올), 염증성 전신 상태(사르코이드증, 아밀로이드증, 루푸스), 심근염 및/또는 감염성 병인
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 자기 공명 영상에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MyoStrain 테스트를 위한 워크플로 평가
기간: 기준선
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CMR 통역사를 조사하여 Myostrain이 해석에 어떤 영향을 미쳤는지 확인하고 CMR 보고서를 받은 후 의뢰 임상의를 조사합니다. 5점 리커트 및 이진 보고 척도를 사용하는 설문 조사 질문입니다. 낮은 숫자는 긍정적인 피드백을 나타냅니다. 아래에 나열된 예: 독자를 위한 심장 MRI 해석 질문(심장 전문의 또는 방사선 전문의) 추가 Myostrain 시퀀스 정보를 해석하는 것이 얼마나 쉬웠습니까? 1 2 3 4 5 (1=매우 도움이 됨 2=도움이 됨 3=보통 4=도움이 안 됨 5=매우 도움이 안 됨) |
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian M Everist, MD, The University of Kansas Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Korosoglou G, Youssef AA, Bilchick KC, Ibrahim el-S, Lardo AC, Lai S, Osman NF. Real-time fast strain-encoded magnetic resonance imaging to evaluate regional myocardial function at 3.0 Tesla: comparison to conventional tagging. J Magn Reson Imaging. 2008 May;27(5):1012-8. doi: 10.1002/jmri.21315.
- Sugimori H, Oyama-Manabe N, Ishizaka K, Hamaguchi H, Sakata M. Comparison of SPAMM and SENC methods for evaluating peak circumferential strain at 3T. Magn Reson Med Sci. 2013 Mar 25;12(1):69-75. doi: 10.2463/mrms.2012-0045. Epub 2013 Mar 11.
- Ohyama Y, Ambale-Venkatesh B, Chamera E, Shehata ML, Corona-Villalobos CP, Zimmerman SL, Hassoun PM, Bluemke DA, Lima JAC. Comparison of strain measurement from multimodality tissue tracking with strain-encoding MRI and harmonic phase MRI in pulmonary hypertension. Int J Cardiol. 2015 Mar 1;182:342-348. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.01.016. Epub 2015 Jan 6.
- Altiok E, Neizel M, Tiemann S, Krass V, Becker M, Zwicker C, Koos R, Kelm M, Kraemer N, Schoth F, Marx N, Hoffmann R. Layer-specific analysis of myocardial deformation for assessment of infarct transmurality: comparison of strain-encoded cardiovascular magnetic resonance with 2D speckle tracking echocardiography. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2013 Jun;14(6):570-8. doi: 10.1093/ehjci/jes229. Epub 2012 Nov 12.
- Korosoglou G, Gitsioudis G, Voss A, Lehrke S, Riedle N, Buss SJ, Zugck C, Giannitsis E, Osman NF, Katus HA. Strain-encoded cardiac magnetic resonance during high-dose dobutamine stress testing for the estimation of cardiac outcomes: comparison to clinical parameters and conventional wall motion readings. J Am Coll Cardiol. 2011 Sep 6;58(11):1140-9. doi: 10.1016/j.jacc.2011.03.063.
- Korosoglou G, Lehrke S, Wochele A, Hoerig B, Lossnitzer D, Steen H, Giannitsis E, Osman NF, Katus HA. Strain-encoded CMR for the detection of inducible ischemia during intermediate stress. JACC Cardiovasc Imaging. 2010 Apr;3(4):361-71. doi: 10.1016/j.jcmg.2009.11.015.
- Korosoglou G, Lossnitzer D, Schellberg D, Lewien A, Wochele A, Schaeufele T, Neizel M, Steen H, Giannitsis E, Katus HA, Osman NF. Strain-encoded cardiac MRI as an adjunct for dobutamine stress testing: incremental value to conventional wall motion analysis. Circ Cardiovasc Imaging. 2009 Mar;2(2):132-40. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.108.790105. Epub 2009 Jan 26.
- Korosoglou G, Futterer S, Humpert PM, Riedle N, Lossnitzer D, Hoerig B, Steen H, Giannitsis E, Osman NF, Katus HA. Strain-encoded cardiac MR during high-dose dobutamine stress testing: comparison to cine imaging and to myocardial tagging. J Magn Reson Imaging. 2009 May;29(5):1053-61. doi: 10.1002/jmri.21759.
- Korosoglou G, Giusca S, Gitsioudis G, Erbel C, Katus HA. Cardiac magnetic resonance and computed tomography angiography for clinical imaging of stable coronary artery disease. Diagnostic classification and risk stratification. Front Physiol. 2014 Aug 6;5:291. doi: 10.3389/fphys.2014.00291. eCollection 2014.
- Neizel M, Korosoglou G, Lossnitzer D, Kuhl H, Hoffmann R, Ocklenburg C, Giannitsis E, Osman NF, Katus HA, Steen H. Impact of systolic and diastolic deformation indexes assessed by strain-encoded imaging to predict persistent severe myocardial dysfunction in patients after acute myocardial infarction at follow-up. J Am Coll Cardiol. 2010 Sep 21;56(13):1056-62. doi: 10.1016/j.jacc.2010.02.070.
- Neizel M, Lossnitzer D, Korosoglou G, Schaufele T, Peykarjou H, Steen H, Ocklenburg C, Giannitsis E, Katus HA, Osman NF. Strain-encoded MRI for evaluation of left ventricular function and transmurality in acute myocardial infarction. Circ Cardiovasc Imaging. 2009 Mar;2(2):116-22. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.108.789032. Epub 2009 Jan 26.
- Koos R, Altiok E, Doetsch J, Neizel M, Krombach G, Marx N, Hoffmann R. Layer-specific strain-encoded MRI for the evaluation of left ventricular function and infarct transmurality in patients with chronic coronary artery disease. Int J Cardiol. 2013 Jun 5;166(1):85-9. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.10.004. Epub 2011 Nov 8.
- Oyama-Manabe N, Ishimori N, Sugimori H, Van Cauteren M, Kudo K, Manabe O, Okuaki T, Kamishima T, Ito YM, Tsutsui H, Tha KK, Terae S, Shirato H. Identification and further differentiation of subendocardial and transmural myocardial infarction by fast strain-encoded (SENC) magnetic resonance imaging at 3.0 Tesla. Eur Radiol. 2011 Nov;21(11):2362-8. doi: 10.1007/s00330-011-2177-4. Epub 2011 Jun 18.
- Youssef A, Ibrahim el-SH, Korosoglou G, Abraham MR, Weiss RG, Osman NF. Strain-encoding cardiovascular magnetic resonance for assessment of right-ventricular regional function. J Cardiovasc Magn Reson. 2008 Jul 4;10(1):33. doi: 10.1186/1532-429X-10-33.
- Shehata ML, Basha TA, Tantawy WH, Lima JA, Vogel-Claussen J, Bluemke DA, Hassoun PM, Osman NF. Real-time single-heartbeat fast strain-encoded imaging of right ventricular regional function: normal versus chronic pulmonary hypertension. Magn Reson Med. 2010 Jul;64(1):98-106. doi: 10.1002/mrm.22408.
- Hamdan A, Thouet T, Kelle S, Paetsch I, Gebker R, Wellnhofer E, Schnackenburg B, Fahmy AS, Osman NF, Fleck E. Regional right ventricular function and timing of contraction in healthy volunteers evaluated by strain-encoded MRI. J Magn Reson Imaging. 2008 Dec;28(6):1379-85. doi: 10.1002/jmri.21526. Erratum In: J Magn Reson Imaging. 2009 Apr;29(4):996. Sebastian, Kelle [corrected to Kelle, Sebastian].
- Hamdan A, Thouet T, Kelle S, Wellnhofer E, Paetsch I, Gebker R, Schnackenburg B, Fahmy AS, Osman NF, Bornstedt A, Fleck E. Strain-encoded MRI to evaluate normal left ventricular function and timing of contraction at 3.0 Tesla. J Magn Reson Imaging. 2009 Apr;29(4):799-808. doi: 10.1002/jmri.21684.
- Freed BH, Tsang W, Bhave NM, Patel AR, Weinert L, Yamat M, Vicedo BM, Dill K, Mor-Avi V, Gomberg-Maitland M, Lang RM. Right ventricular strain in pulmonary arterial hypertension: a 2D echocardiography and cardiac magnetic resonance study. Echocardiography. 2015 Feb;32(2):257-63. doi: 10.1111/echo.12662. Epub 2014 Jun 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00142902
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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