Evaluering av MyoStrain™ i klinisk praksis
18. november 2019 oppdatert av: University of Kansas Medical Center
Evaluer MyoStrain hjerte-MR-pulssekvens i klinisk praksis
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Evaluer MyoStrain hjerte-MR-pulssekvens i klinisk praksis for å bestemme hvordan bruken kan endre behandlingsbeslutninger og kliniske utfall hos pasienter som gjennomgår hjerte-MR.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
19
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Populasjonen vil bestå av pasienter som er planlagt for diagnostisk testing med hjerte-MR
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som allerede er planlagt for diagnostisk testing med kommersielt tilgjengelig bildebehandlingsmodalitet (hjerte-MR)
- Pasientpopulasjonen vil inkludere (men ikke begrenset til), de som blir evaluert for hjertesykdom og hjertesvikt som kan være relatert til vaskulær sykdom (koronararteriesykdom), medikamentrelatert hjertesvikt (kjemoterapi, alkohol), inflammatoriske systemiske tilstander (sarkoidose, amyloidose, lupus), myokarditt og/eller infeksiøse årsaker
- Forutsatt skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for magnetisk resonansavbildning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer arbeidsflyt for MyoStrain-testing
Tidsramme: Grunnlinje
|
Undersøk CMR-tolken for å se hvordan Myostrain påvirket tolkningen deres, og undersøk den henvisende klinikeren etter å ha mottatt CMR-rapporten. Spørreundersøkelser ved hjelp av 5-punkts Likert og binær rapporteringsskala. De lavere tallene representerer positive tilbakemeldinger. Eksempel listet opp nedenfor: SPØRSMÅL FOR HJERTE-MR-TOLKNING FOR LESER (KARDIOLOG ELLER RADIOLOG) Hvor enkelt var det å tolke den ekstra Myostrain-sekvensinformasjonen? 1 2 3 4 5 (1=Veldig nyttig 2=Hjelpsom 3=Lettegyldig 4=Unyttig 5=Veldig lite nyttig) |
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brian M Everist, MD, The University of Kansas Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Korosoglou G, Youssef AA, Bilchick KC, Ibrahim el-S, Lardo AC, Lai S, Osman NF. Real-time fast strain-encoded magnetic resonance imaging to evaluate regional myocardial function at 3.0 Tesla: comparison to conventional tagging. J Magn Reson Imaging. 2008 May;27(5):1012-8. doi: 10.1002/jmri.21315.
- Sugimori H, Oyama-Manabe N, Ishizaka K, Hamaguchi H, Sakata M. Comparison of SPAMM and SENC methods for evaluating peak circumferential strain at 3T. Magn Reson Med Sci. 2013 Mar 25;12(1):69-75. doi: 10.2463/mrms.2012-0045. Epub 2013 Mar 11.
- Ohyama Y, Ambale-Venkatesh B, Chamera E, Shehata ML, Corona-Villalobos CP, Zimmerman SL, Hassoun PM, Bluemke DA, Lima JAC. Comparison of strain measurement from multimodality tissue tracking with strain-encoding MRI and harmonic phase MRI in pulmonary hypertension. Int J Cardiol. 2015 Mar 1;182:342-348. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.01.016. Epub 2015 Jan 6.
- Altiok E, Neizel M, Tiemann S, Krass V, Becker M, Zwicker C, Koos R, Kelm M, Kraemer N, Schoth F, Marx N, Hoffmann R. Layer-specific analysis of myocardial deformation for assessment of infarct transmurality: comparison of strain-encoded cardiovascular magnetic resonance with 2D speckle tracking echocardiography. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2013 Jun;14(6):570-8. doi: 10.1093/ehjci/jes229. Epub 2012 Nov 12.
- Korosoglou G, Gitsioudis G, Voss A, Lehrke S, Riedle N, Buss SJ, Zugck C, Giannitsis E, Osman NF, Katus HA. Strain-encoded cardiac magnetic resonance during high-dose dobutamine stress testing for the estimation of cardiac outcomes: comparison to clinical parameters and conventional wall motion readings. J Am Coll Cardiol. 2011 Sep 6;58(11):1140-9. doi: 10.1016/j.jacc.2011.03.063.
- Korosoglou G, Lehrke S, Wochele A, Hoerig B, Lossnitzer D, Steen H, Giannitsis E, Osman NF, Katus HA. Strain-encoded CMR for the detection of inducible ischemia during intermediate stress. JACC Cardiovasc Imaging. 2010 Apr;3(4):361-71. doi: 10.1016/j.jcmg.2009.11.015.
- Korosoglou G, Lossnitzer D, Schellberg D, Lewien A, Wochele A, Schaeufele T, Neizel M, Steen H, Giannitsis E, Katus HA, Osman NF. Strain-encoded cardiac MRI as an adjunct for dobutamine stress testing: incremental value to conventional wall motion analysis. Circ Cardiovasc Imaging. 2009 Mar;2(2):132-40. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.108.790105. Epub 2009 Jan 26.
- Korosoglou G, Futterer S, Humpert PM, Riedle N, Lossnitzer D, Hoerig B, Steen H, Giannitsis E, Osman NF, Katus HA. Strain-encoded cardiac MR during high-dose dobutamine stress testing: comparison to cine imaging and to myocardial tagging. J Magn Reson Imaging. 2009 May;29(5):1053-61. doi: 10.1002/jmri.21759.
- Korosoglou G, Giusca S, Gitsioudis G, Erbel C, Katus HA. Cardiac magnetic resonance and computed tomography angiography for clinical imaging of stable coronary artery disease. Diagnostic classification and risk stratification. Front Physiol. 2014 Aug 6;5:291. doi: 10.3389/fphys.2014.00291. eCollection 2014.
- Neizel M, Korosoglou G, Lossnitzer D, Kuhl H, Hoffmann R, Ocklenburg C, Giannitsis E, Osman NF, Katus HA, Steen H. Impact of systolic and diastolic deformation indexes assessed by strain-encoded imaging to predict persistent severe myocardial dysfunction in patients after acute myocardial infarction at follow-up. J Am Coll Cardiol. 2010 Sep 21;56(13):1056-62. doi: 10.1016/j.jacc.2010.02.070.
- Neizel M, Lossnitzer D, Korosoglou G, Schaufele T, Peykarjou H, Steen H, Ocklenburg C, Giannitsis E, Katus HA, Osman NF. Strain-encoded MRI for evaluation of left ventricular function and transmurality in acute myocardial infarction. Circ Cardiovasc Imaging. 2009 Mar;2(2):116-22. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.108.789032. Epub 2009 Jan 26.
- Koos R, Altiok E, Doetsch J, Neizel M, Krombach G, Marx N, Hoffmann R. Layer-specific strain-encoded MRI for the evaluation of left ventricular function and infarct transmurality in patients with chronic coronary artery disease. Int J Cardiol. 2013 Jun 5;166(1):85-9. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.10.004. Epub 2011 Nov 8.
- Oyama-Manabe N, Ishimori N, Sugimori H, Van Cauteren M, Kudo K, Manabe O, Okuaki T, Kamishima T, Ito YM, Tsutsui H, Tha KK, Terae S, Shirato H. Identification and further differentiation of subendocardial and transmural myocardial infarction by fast strain-encoded (SENC) magnetic resonance imaging at 3.0 Tesla. Eur Radiol. 2011 Nov;21(11):2362-8. doi: 10.1007/s00330-011-2177-4. Epub 2011 Jun 18.
- Youssef A, Ibrahim el-SH, Korosoglou G, Abraham MR, Weiss RG, Osman NF. Strain-encoding cardiovascular magnetic resonance for assessment of right-ventricular regional function. J Cardiovasc Magn Reson. 2008 Jul 4;10(1):33. doi: 10.1186/1532-429X-10-33.
- Shehata ML, Basha TA, Tantawy WH, Lima JA, Vogel-Claussen J, Bluemke DA, Hassoun PM, Osman NF. Real-time single-heartbeat fast strain-encoded imaging of right ventricular regional function: normal versus chronic pulmonary hypertension. Magn Reson Med. 2010 Jul;64(1):98-106. doi: 10.1002/mrm.22408.
- Hamdan A, Thouet T, Kelle S, Paetsch I, Gebker R, Wellnhofer E, Schnackenburg B, Fahmy AS, Osman NF, Fleck E. Regional right ventricular function and timing of contraction in healthy volunteers evaluated by strain-encoded MRI. J Magn Reson Imaging. 2008 Dec;28(6):1379-85. doi: 10.1002/jmri.21526. Erratum In: J Magn Reson Imaging. 2009 Apr;29(4):996. Sebastian, Kelle [corrected to Kelle, Sebastian].
- Hamdan A, Thouet T, Kelle S, Wellnhofer E, Paetsch I, Gebker R, Schnackenburg B, Fahmy AS, Osman NF, Bornstedt A, Fleck E. Strain-encoded MRI to evaluate normal left ventricular function and timing of contraction at 3.0 Tesla. J Magn Reson Imaging. 2009 Apr;29(4):799-808. doi: 10.1002/jmri.21684.
- Freed BH, Tsang W, Bhave NM, Patel AR, Weinert L, Yamat M, Vicedo BM, Dill K, Mor-Avi V, Gomberg-Maitland M, Lang RM. Right ventricular strain in pulmonary arterial hypertension: a 2D echocardiography and cardiac magnetic resonance study. Echocardiography. 2015 Feb;32(2):257-63. doi: 10.1111/echo.12662. Epub 2014 Jun 28.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
15. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
15. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
31. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kjemisk-induserte lidelser
- Myokardiskemi
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Metabolske sykdommer
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesykdommer
- Proteostase mangler
- Koronar sykdom
- Kardiomyopatier
- Hjertefeil
- Koronararteriesykdom
- Amyloidose
- Myokarditt
- Legemiddelrelaterte bivirkninger og uønskede reaksjoner
- Sarcoidose
Andre studie-ID-numre
- STUDY00142902
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .