Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van MyoStrain™ in de klinische praktijk

18 november 2019 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center
Evalueer MyoStrain cardiale MRI-pulssequentie in de klinische praktijk

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Evalueer de cardiale MRI-pulssequentie van MyoStrain in de klinische praktijk om te bepalen hoe het gebruik de behandelbeslissingen en klinische resultaten kan veranderen bij patiënten die cardiale MRI ondergaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

19

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • The University of Kansas Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De populatie zal bestaan ​​uit patiënten die zijn ingepland voor diagnostisch onderzoek met cardiale MRI

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die al zijn ingepland voor diagnostisch onderzoek met in de handel verkrijgbare beeldvormingsmodaliteit (cardiale MRI)
  • De patiëntenpopulatie omvat (maar is niet beperkt tot) degenen die worden beoordeeld op hartaandoeningen en hartfalen die verband kunnen houden met vasculaire aandoeningen (coronaire hartziekte), geneesmiddelgerelateerd hartfalen (chemotherapie, alcohol), inflammatoire systemische aandoeningen (sarcoïdose, amyloïdose, lupus), myocarditis en/of infectieuze etiologieën
  • Mits schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor magnetische resonantiebeeldvorming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de workflow voor MyoStrain-testen
Tijdsspanne: Basislijn

Onderzoek de CMR-tolk om te zien hoe Myostrain hun interpretatie heeft beïnvloed en onderzoek de verwijzende clinicus na ontvangst van het CMR-rapport.

Enquêtevragen met behulp van 5-punts Likert en binaire rapportageschaal. De lagere cijfers vertegenwoordigen positieve feedback. Voorbeeld hieronder vermeld:

CARDIAC MRI INTERPRETATIE VRAGEN VOOR DE LEZER (CARDIOOG OF RADIOLOOG)

Hoe gemakkelijk was het om de aanvullende Myostrain-sequentie-informatie te interpreteren? 1 2 3 4 5

(1=Zeer nuttig 2=Behulpzaam 3=Onverschillig 4=Niet nuttig 5=Zeer onbehulpzaam)
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brian M Everist, MD, The University of Kansas Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00142902

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op Diagnostische test: Myostrain

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren