Hodnocení MyoStrin™ v klinické praxi
18. listopadu 2019 aktualizováno: University of Kansas Medical Center
Vyhodnoťte srdeční MRI pulzní sekvenci MyoStrin v klinické praxi
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyhodnoťte pulzní sekvenci srdeční MRI MyoStrin v klinické praxi, abyste zjistili, jak může použití změnit rozhodnutí o léčbě a klinické výsledky u pacientů, kteří podstupují srdeční MRI.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
19
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- The University Of Kansas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace se bude skládat z pacientů plánovaných na diagnostické testování pomocí MRI srdce
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti již naplánovaní na diagnostické testování pomocí komerčně dostupné zobrazovací modality (kardiální MRI)
- Populace pacientů bude zahrnovat (mimo jiné) ty, u kterých se hodnotí srdeční onemocnění a srdeční selhání, které může souviset s vaskulárním onemocněním (onemocnění koronárních tepen), srdeční selhání související s léky (chemoterapie, alkohol), zánětlivé systémové stavy (sarkoidóza, amyloidóza, lupus), myokarditida a/nebo infekční etiologie
- Poskytl písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace magnetické rezonance
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte pracovní postup pro testování MyoStrin
Časové okno: Základní linie
|
Proveďte průzkum u tlumočníka CMR, abyste viděli, jak Myostrain ovlivnil jejich interpretaci, a po obdržení zprávy CMR prozkoumejte doporučujícího lékaře. Průzkumné otázky pomocí 5bodové Likertovy a binární škály zpráv. Nižší čísla představují pozitivní zpětnou vazbu. Příklad uvedený níže: OTÁZKY K INTERPRETACE KARDIÁLNÍ MRI PRO ČTENÁŘE (KARDIOLOGA NEBO RADIOLOGA) Jak snadné bylo interpretovat další informace o sekvenci Myostrain? 1 2 3 4 5 (1=velmi užitečné 2=užitečné 3=lhostejné 4=neužitečné 5=velmi neužitečné) |
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian M Everist, MD, The University Of Kansas Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Korosoglou G, Youssef AA, Bilchick KC, Ibrahim el-S, Lardo AC, Lai S, Osman NF. Real-time fast strain-encoded magnetic resonance imaging to evaluate regional myocardial function at 3.0 Tesla: comparison to conventional tagging. J Magn Reson Imaging. 2008 May;27(5):1012-8. doi: 10.1002/jmri.21315.
- Sugimori H, Oyama-Manabe N, Ishizaka K, Hamaguchi H, Sakata M. Comparison of SPAMM and SENC methods for evaluating peak circumferential strain at 3T. Magn Reson Med Sci. 2013 Mar 25;12(1):69-75. doi: 10.2463/mrms.2012-0045. Epub 2013 Mar 11.
- Ohyama Y, Ambale-Venkatesh B, Chamera E, Shehata ML, Corona-Villalobos CP, Zimmerman SL, Hassoun PM, Bluemke DA, Lima JAC. Comparison of strain measurement from multimodality tissue tracking with strain-encoding MRI and harmonic phase MRI in pulmonary hypertension. Int J Cardiol. 2015 Mar 1;182:342-348. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.01.016. Epub 2015 Jan 6.
- Altiok E, Neizel M, Tiemann S, Krass V, Becker M, Zwicker C, Koos R, Kelm M, Kraemer N, Schoth F, Marx N, Hoffmann R. Layer-specific analysis of myocardial deformation for assessment of infarct transmurality: comparison of strain-encoded cardiovascular magnetic resonance with 2D speckle tracking echocardiography. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2013 Jun;14(6):570-8. doi: 10.1093/ehjci/jes229. Epub 2012 Nov 12.
- Korosoglou G, Gitsioudis G, Voss A, Lehrke S, Riedle N, Buss SJ, Zugck C, Giannitsis E, Osman NF, Katus HA. Strain-encoded cardiac magnetic resonance during high-dose dobutamine stress testing for the estimation of cardiac outcomes: comparison to clinical parameters and conventional wall motion readings. J Am Coll Cardiol. 2011 Sep 6;58(11):1140-9. doi: 10.1016/j.jacc.2011.03.063.
- Korosoglou G, Lehrke S, Wochele A, Hoerig B, Lossnitzer D, Steen H, Giannitsis E, Osman NF, Katus HA. Strain-encoded CMR for the detection of inducible ischemia during intermediate stress. JACC Cardiovasc Imaging. 2010 Apr;3(4):361-71. doi: 10.1016/j.jcmg.2009.11.015.
- Korosoglou G, Lossnitzer D, Schellberg D, Lewien A, Wochele A, Schaeufele T, Neizel M, Steen H, Giannitsis E, Katus HA, Osman NF. Strain-encoded cardiac MRI as an adjunct for dobutamine stress testing: incremental value to conventional wall motion analysis. Circ Cardiovasc Imaging. 2009 Mar;2(2):132-40. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.108.790105. Epub 2009 Jan 26.
- Korosoglou G, Futterer S, Humpert PM, Riedle N, Lossnitzer D, Hoerig B, Steen H, Giannitsis E, Osman NF, Katus HA. Strain-encoded cardiac MR during high-dose dobutamine stress testing: comparison to cine imaging and to myocardial tagging. J Magn Reson Imaging. 2009 May;29(5):1053-61. doi: 10.1002/jmri.21759.
- Korosoglou G, Giusca S, Gitsioudis G, Erbel C, Katus HA. Cardiac magnetic resonance and computed tomography angiography for clinical imaging of stable coronary artery disease. Diagnostic classification and risk stratification. Front Physiol. 2014 Aug 6;5:291. doi: 10.3389/fphys.2014.00291. eCollection 2014.
- Neizel M, Korosoglou G, Lossnitzer D, Kuhl H, Hoffmann R, Ocklenburg C, Giannitsis E, Osman NF, Katus HA, Steen H. Impact of systolic and diastolic deformation indexes assessed by strain-encoded imaging to predict persistent severe myocardial dysfunction in patients after acute myocardial infarction at follow-up. J Am Coll Cardiol. 2010 Sep 21;56(13):1056-62. doi: 10.1016/j.jacc.2010.02.070.
- Neizel M, Lossnitzer D, Korosoglou G, Schaufele T, Peykarjou H, Steen H, Ocklenburg C, Giannitsis E, Katus HA, Osman NF. Strain-encoded MRI for evaluation of left ventricular function and transmurality in acute myocardial infarction. Circ Cardiovasc Imaging. 2009 Mar;2(2):116-22. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.108.789032. Epub 2009 Jan 26.
- Koos R, Altiok E, Doetsch J, Neizel M, Krombach G, Marx N, Hoffmann R. Layer-specific strain-encoded MRI for the evaluation of left ventricular function and infarct transmurality in patients with chronic coronary artery disease. Int J Cardiol. 2013 Jun 5;166(1):85-9. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.10.004. Epub 2011 Nov 8.
- Oyama-Manabe N, Ishimori N, Sugimori H, Van Cauteren M, Kudo K, Manabe O, Okuaki T, Kamishima T, Ito YM, Tsutsui H, Tha KK, Terae S, Shirato H. Identification and further differentiation of subendocardial and transmural myocardial infarction by fast strain-encoded (SENC) magnetic resonance imaging at 3.0 Tesla. Eur Radiol. 2011 Nov;21(11):2362-8. doi: 10.1007/s00330-011-2177-4. Epub 2011 Jun 18.
- Youssef A, Ibrahim el-SH, Korosoglou G, Abraham MR, Weiss RG, Osman NF. Strain-encoding cardiovascular magnetic resonance for assessment of right-ventricular regional function. J Cardiovasc Magn Reson. 2008 Jul 4;10(1):33. doi: 10.1186/1532-429X-10-33.
- Shehata ML, Basha TA, Tantawy WH, Lima JA, Vogel-Claussen J, Bluemke DA, Hassoun PM, Osman NF. Real-time single-heartbeat fast strain-encoded imaging of right ventricular regional function: normal versus chronic pulmonary hypertension. Magn Reson Med. 2010 Jul;64(1):98-106. doi: 10.1002/mrm.22408.
- Hamdan A, Thouet T, Kelle S, Paetsch I, Gebker R, Wellnhofer E, Schnackenburg B, Fahmy AS, Osman NF, Fleck E. Regional right ventricular function and timing of contraction in healthy volunteers evaluated by strain-encoded MRI. J Magn Reson Imaging. 2008 Dec;28(6):1379-85. doi: 10.1002/jmri.21526. Erratum In: J Magn Reson Imaging. 2009 Apr;29(4):996. Sebastian, Kelle [corrected to Kelle, Sebastian].
- Hamdan A, Thouet T, Kelle S, Wellnhofer E, Paetsch I, Gebker R, Schnackenburg B, Fahmy AS, Osman NF, Bornstedt A, Fleck E. Strain-encoded MRI to evaluate normal left ventricular function and timing of contraction at 3.0 Tesla. J Magn Reson Imaging. 2009 Apr;29(4):799-808. doi: 10.1002/jmri.21684.
- Freed BH, Tsang W, Bhave NM, Patel AR, Weinert L, Yamat M, Vicedo BM, Dill K, Mor-Avi V, Gomberg-Maitland M, Lang RM. Right ventricular strain in pulmonary arterial hypertension: a 2D echocardiography and cardiac magnetic resonance study. Echocardiography. 2015 Feb;32(2):257-63. doi: 10.1111/echo.12662. Epub 2014 Jun 28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
31. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Chemicky indukované poruchy
- Ischémie myokardu
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Metabolické choroby
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Lymfoproliferativní poruchy
- Lymfatická onemocnění
- Nedostatky proteostázy
- Koronární onemocnění
- Kardiomyopatie
- Srdeční selhání
- Ischemická choroba srdeční
- Amyloidóza
- Myokarditida
- Vedlejší účinky a nežádoucí účinky související s léky
- Sarkoidóza
Další identifikační čísla studie
- STUDY00142902
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .