Evaluación de MyoStrain™ en la práctica clínica
18 de noviembre de 2019 actualizado por: University of Kansas Medical Center
Evaluar la secuencia de pulsos de resonancia magnética cardíaca MyoStrain en la práctica clínica
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evalúe la secuencia de pulsos de resonancia magnética cardíaca MyoStrain en la práctica clínica para determinar cómo el uso puede alterar las decisiones de tratamiento y los resultados clínicos en pacientes que se someten a resonancia magnética cardíaca.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
19
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- The University of Kansas Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población estará compuesta por pacientes programados para pruebas diagnósticas con resonancia magnética cardíaca
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ya programados para pruebas de diagnóstico con la modalidad de imagen comercialmente disponible (resonancia magnética cardíaca)
- La población de pacientes incluirá (pero no se limitará a) aquellos que están siendo evaluados por enfermedad cardíaca e insuficiencia cardíaca que puede estar relacionada con enfermedad vascular (enfermedad de las arterias coronarias), insuficiencia cardíaca relacionada con medicamentos (quimioterapia, alcohol), afecciones sistémicas inflamatorias (sarcoidosis, amiloidosis, lupus), miocarditis y/o etiologías infecciosas
- Proporcionó consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para la resonancia magnética nuclear
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evalúe el flujo de trabajo para las pruebas de MyoStrain
Periodo de tiempo: Base
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Encuesta al intérprete de CMR para ver cómo Myostrain impactó su interpretación y encuesta al médico de referencia después de recibir el informe de CMR. Preguntas de la encuesta utilizando Likert de 5 puntos y escala de informes binarios. Los números más bajos representan retroalimentación positiva. Ejemplo enumerado a continuación: PREGUNTAS DE INTERPRETACIÓN DE RM CARDÍACA PARA EL LECTOR (CARDIÓLOGO O RADIÓLOGO) ¿Qué tan fácil fue interpretar la información adicional de la secuencia Myostrain? 1 2 3 4 5 (1=Muy Útil 2=Útil 3=Indiferente 4=Inútil 5=Muy Inútil) |
Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian M Everist, MD, The University of Kansas Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Korosoglou G, Youssef AA, Bilchick KC, Ibrahim el-S, Lardo AC, Lai S, Osman NF. Real-time fast strain-encoded magnetic resonance imaging to evaluate regional myocardial function at 3.0 Tesla: comparison to conventional tagging. J Magn Reson Imaging. 2008 May;27(5):1012-8. doi: 10.1002/jmri.21315.
- Sugimori H, Oyama-Manabe N, Ishizaka K, Hamaguchi H, Sakata M. Comparison of SPAMM and SENC methods for evaluating peak circumferential strain at 3T. Magn Reson Med Sci. 2013 Mar 25;12(1):69-75. doi: 10.2463/mrms.2012-0045. Epub 2013 Mar 11.
- Ohyama Y, Ambale-Venkatesh B, Chamera E, Shehata ML, Corona-Villalobos CP, Zimmerman SL, Hassoun PM, Bluemke DA, Lima JAC. Comparison of strain measurement from multimodality tissue tracking with strain-encoding MRI and harmonic phase MRI in pulmonary hypertension. Int J Cardiol. 2015 Mar 1;182:342-348. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.01.016. Epub 2015 Jan 6.
- Altiok E, Neizel M, Tiemann S, Krass V, Becker M, Zwicker C, Koos R, Kelm M, Kraemer N, Schoth F, Marx N, Hoffmann R. Layer-specific analysis of myocardial deformation for assessment of infarct transmurality: comparison of strain-encoded cardiovascular magnetic resonance with 2D speckle tracking echocardiography. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2013 Jun;14(6):570-8. doi: 10.1093/ehjci/jes229. Epub 2012 Nov 12.
- Korosoglou G, Gitsioudis G, Voss A, Lehrke S, Riedle N, Buss SJ, Zugck C, Giannitsis E, Osman NF, Katus HA. Strain-encoded cardiac magnetic resonance during high-dose dobutamine stress testing for the estimation of cardiac outcomes: comparison to clinical parameters and conventional wall motion readings. J Am Coll Cardiol. 2011 Sep 6;58(11):1140-9. doi: 10.1016/j.jacc.2011.03.063.
- Korosoglou G, Lehrke S, Wochele A, Hoerig B, Lossnitzer D, Steen H, Giannitsis E, Osman NF, Katus HA. Strain-encoded CMR for the detection of inducible ischemia during intermediate stress. JACC Cardiovasc Imaging. 2010 Apr;3(4):361-71. doi: 10.1016/j.jcmg.2009.11.015.
- Korosoglou G, Lossnitzer D, Schellberg D, Lewien A, Wochele A, Schaeufele T, Neizel M, Steen H, Giannitsis E, Katus HA, Osman NF. Strain-encoded cardiac MRI as an adjunct for dobutamine stress testing: incremental value to conventional wall motion analysis. Circ Cardiovasc Imaging. 2009 Mar;2(2):132-40. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.108.790105. Epub 2009 Jan 26.
- Korosoglou G, Futterer S, Humpert PM, Riedle N, Lossnitzer D, Hoerig B, Steen H, Giannitsis E, Osman NF, Katus HA. Strain-encoded cardiac MR during high-dose dobutamine stress testing: comparison to cine imaging and to myocardial tagging. J Magn Reson Imaging. 2009 May;29(5):1053-61. doi: 10.1002/jmri.21759.
- Korosoglou G, Giusca S, Gitsioudis G, Erbel C, Katus HA. Cardiac magnetic resonance and computed tomography angiography for clinical imaging of stable coronary artery disease. Diagnostic classification and risk stratification. Front Physiol. 2014 Aug 6;5:291. doi: 10.3389/fphys.2014.00291. eCollection 2014.
- Neizel M, Korosoglou G, Lossnitzer D, Kuhl H, Hoffmann R, Ocklenburg C, Giannitsis E, Osman NF, Katus HA, Steen H. Impact of systolic and diastolic deformation indexes assessed by strain-encoded imaging to predict persistent severe myocardial dysfunction in patients after acute myocardial infarction at follow-up. J Am Coll Cardiol. 2010 Sep 21;56(13):1056-62. doi: 10.1016/j.jacc.2010.02.070.
- Neizel M, Lossnitzer D, Korosoglou G, Schaufele T, Peykarjou H, Steen H, Ocklenburg C, Giannitsis E, Katus HA, Osman NF. Strain-encoded MRI for evaluation of left ventricular function and transmurality in acute myocardial infarction. Circ Cardiovasc Imaging. 2009 Mar;2(2):116-22. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.108.789032. Epub 2009 Jan 26.
- Koos R, Altiok E, Doetsch J, Neizel M, Krombach G, Marx N, Hoffmann R. Layer-specific strain-encoded MRI for the evaluation of left ventricular function and infarct transmurality in patients with chronic coronary artery disease. Int J Cardiol. 2013 Jun 5;166(1):85-9. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.10.004. Epub 2011 Nov 8.
- Oyama-Manabe N, Ishimori N, Sugimori H, Van Cauteren M, Kudo K, Manabe O, Okuaki T, Kamishima T, Ito YM, Tsutsui H, Tha KK, Terae S, Shirato H. Identification and further differentiation of subendocardial and transmural myocardial infarction by fast strain-encoded (SENC) magnetic resonance imaging at 3.0 Tesla. Eur Radiol. 2011 Nov;21(11):2362-8. doi: 10.1007/s00330-011-2177-4. Epub 2011 Jun 18.
- Youssef A, Ibrahim el-SH, Korosoglou G, Abraham MR, Weiss RG, Osman NF. Strain-encoding cardiovascular magnetic resonance for assessment of right-ventricular regional function. J Cardiovasc Magn Reson. 2008 Jul 4;10(1):33. doi: 10.1186/1532-429X-10-33.
- Shehata ML, Basha TA, Tantawy WH, Lima JA, Vogel-Claussen J, Bluemke DA, Hassoun PM, Osman NF. Real-time single-heartbeat fast strain-encoded imaging of right ventricular regional function: normal versus chronic pulmonary hypertension. Magn Reson Med. 2010 Jul;64(1):98-106. doi: 10.1002/mrm.22408.
- Hamdan A, Thouet T, Kelle S, Paetsch I, Gebker R, Wellnhofer E, Schnackenburg B, Fahmy AS, Osman NF, Fleck E. Regional right ventricular function and timing of contraction in healthy volunteers evaluated by strain-encoded MRI. J Magn Reson Imaging. 2008 Dec;28(6):1379-85. doi: 10.1002/jmri.21526. Erratum In: J Magn Reson Imaging. 2009 Apr;29(4):996. Sebastian, Kelle [corrected to Kelle, Sebastian].
- Hamdan A, Thouet T, Kelle S, Wellnhofer E, Paetsch I, Gebker R, Schnackenburg B, Fahmy AS, Osman NF, Bornstedt A, Fleck E. Strain-encoded MRI to evaluate normal left ventricular function and timing of contraction at 3.0 Tesla. J Magn Reson Imaging. 2009 Apr;29(4):799-808. doi: 10.1002/jmri.21684.
- Freed BH, Tsang W, Bhave NM, Patel AR, Weinert L, Yamat M, Vicedo BM, Dill K, Mor-Avi V, Gomberg-Maitland M, Lang RM. Right ventricular strain in pulmonary arterial hypertension: a 2D echocardiography and cardiac magnetic resonance study. Echocardiography. 2015 Feb;32(2):257-63. doi: 10.1111/echo.12662. Epub 2014 Jun 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos inducidos químicamente
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades metabólicas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Deficiencias de proteostasis
- Enfermedad coronaria
- Miocardiopatías
- Insuficiencia cardiaca
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Amilosis
- Miocarditis
- Efectos secundarios y reacciones adversas relacionados con los medicamentos
- Sarcoidosis
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00142902
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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