Evaluering af MyoStrain™ i klinisk praksis
18. november 2019 opdateret af: University of Kansas Medical Center
Evaluer MyoStrain hjerte-MRI-pulssekvens i klinisk praksis
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Evaluer MyoStrain hjerte-MRI-pulssekvens i klinisk praksis for at bestemme, hvordan brugen kan ændre behandlingsbeslutninger og kliniske resultater hos patienter, der gennemgår hjerte-MR.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
19
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Populationen vil bestå af patienter, der er planlagt til diagnostisk test med hjerte-MR
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der allerede er planlagt til diagnostisk test med kommercielt tilgængelig billeddannelsesmodalitet (hjerte-MRI)
- Patientpopulationen vil omfatte (men ikke begrænset til) dem, der vurderes for hjertesygdomme og hjertesvigt, der kan være relateret til vaskulær sygdom (koronararteriesygdom), lægemiddelrelateret hjertesvigt (kemoterapi, alkohol), inflammatoriske systemiske tilstande (sarkoidose, amyloidose, lupus), myocarditis og/eller infektiøse ætiologier
- Forudsat skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til magnetisk resonansbilleddannelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer workflow for MyoStrain-test
Tidsramme: Baseline
|
Undersøg CMR-tolken for at se, hvordan Myostrain påvirkede deres tolkning, og undersøg den henvisende kliniker efter at have modtaget CMR-rapporten. Undersøgelsesspørgsmål ved hjælp af 5-punkts Likert og binær rapporteringsskala. De lavere tal repræsenterer positiv feedback. Eksempel angivet nedenfor: SPØRGSMÅL TIL HJERTE-MR-TOLKNING TIL LÆSER (KARDIOLOG ELLER RADIOLOG) Hvor let var det at fortolke den yderligere Myostrain-sekvensinformation? 1 2 3 4 5 (1=Meget hjælpsom 2=Hjælpsom 3=Ligegyldig 4=Uhjælpsom 5=Meget uhjælpsom) |
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian M Everist, MD, The University of Kansas Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Korosoglou G, Youssef AA, Bilchick KC, Ibrahim el-S, Lardo AC, Lai S, Osman NF. Real-time fast strain-encoded magnetic resonance imaging to evaluate regional myocardial function at 3.0 Tesla: comparison to conventional tagging. J Magn Reson Imaging. 2008 May;27(5):1012-8. doi: 10.1002/jmri.21315.
- Sugimori H, Oyama-Manabe N, Ishizaka K, Hamaguchi H, Sakata M. Comparison of SPAMM and SENC methods for evaluating peak circumferential strain at 3T. Magn Reson Med Sci. 2013 Mar 25;12(1):69-75. doi: 10.2463/mrms.2012-0045. Epub 2013 Mar 11.
- Ohyama Y, Ambale-Venkatesh B, Chamera E, Shehata ML, Corona-Villalobos CP, Zimmerman SL, Hassoun PM, Bluemke DA, Lima JAC. Comparison of strain measurement from multimodality tissue tracking with strain-encoding MRI and harmonic phase MRI in pulmonary hypertension. Int J Cardiol. 2015 Mar 1;182:342-348. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.01.016. Epub 2015 Jan 6.
- Altiok E, Neizel M, Tiemann S, Krass V, Becker M, Zwicker C, Koos R, Kelm M, Kraemer N, Schoth F, Marx N, Hoffmann R. Layer-specific analysis of myocardial deformation for assessment of infarct transmurality: comparison of strain-encoded cardiovascular magnetic resonance with 2D speckle tracking echocardiography. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2013 Jun;14(6):570-8. doi: 10.1093/ehjci/jes229. Epub 2012 Nov 12.
- Korosoglou G, Gitsioudis G, Voss A, Lehrke S, Riedle N, Buss SJ, Zugck C, Giannitsis E, Osman NF, Katus HA. Strain-encoded cardiac magnetic resonance during high-dose dobutamine stress testing for the estimation of cardiac outcomes: comparison to clinical parameters and conventional wall motion readings. J Am Coll Cardiol. 2011 Sep 6;58(11):1140-9. doi: 10.1016/j.jacc.2011.03.063.
- Korosoglou G, Lehrke S, Wochele A, Hoerig B, Lossnitzer D, Steen H, Giannitsis E, Osman NF, Katus HA. Strain-encoded CMR for the detection of inducible ischemia during intermediate stress. JACC Cardiovasc Imaging. 2010 Apr;3(4):361-71. doi: 10.1016/j.jcmg.2009.11.015.
- Korosoglou G, Lossnitzer D, Schellberg D, Lewien A, Wochele A, Schaeufele T, Neizel M, Steen H, Giannitsis E, Katus HA, Osman NF. Strain-encoded cardiac MRI as an adjunct for dobutamine stress testing: incremental value to conventional wall motion analysis. Circ Cardiovasc Imaging. 2009 Mar;2(2):132-40. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.108.790105. Epub 2009 Jan 26.
- Korosoglou G, Futterer S, Humpert PM, Riedle N, Lossnitzer D, Hoerig B, Steen H, Giannitsis E, Osman NF, Katus HA. Strain-encoded cardiac MR during high-dose dobutamine stress testing: comparison to cine imaging and to myocardial tagging. J Magn Reson Imaging. 2009 May;29(5):1053-61. doi: 10.1002/jmri.21759.
- Korosoglou G, Giusca S, Gitsioudis G, Erbel C, Katus HA. Cardiac magnetic resonance and computed tomography angiography for clinical imaging of stable coronary artery disease. Diagnostic classification and risk stratification. Front Physiol. 2014 Aug 6;5:291. doi: 10.3389/fphys.2014.00291. eCollection 2014.
- Neizel M, Korosoglou G, Lossnitzer D, Kuhl H, Hoffmann R, Ocklenburg C, Giannitsis E, Osman NF, Katus HA, Steen H. Impact of systolic and diastolic deformation indexes assessed by strain-encoded imaging to predict persistent severe myocardial dysfunction in patients after acute myocardial infarction at follow-up. J Am Coll Cardiol. 2010 Sep 21;56(13):1056-62. doi: 10.1016/j.jacc.2010.02.070.
- Neizel M, Lossnitzer D, Korosoglou G, Schaufele T, Peykarjou H, Steen H, Ocklenburg C, Giannitsis E, Katus HA, Osman NF. Strain-encoded MRI for evaluation of left ventricular function and transmurality in acute myocardial infarction. Circ Cardiovasc Imaging. 2009 Mar;2(2):116-22. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.108.789032. Epub 2009 Jan 26.
- Koos R, Altiok E, Doetsch J, Neizel M, Krombach G, Marx N, Hoffmann R. Layer-specific strain-encoded MRI for the evaluation of left ventricular function and infarct transmurality in patients with chronic coronary artery disease. Int J Cardiol. 2013 Jun 5;166(1):85-9. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.10.004. Epub 2011 Nov 8.
- Oyama-Manabe N, Ishimori N, Sugimori H, Van Cauteren M, Kudo K, Manabe O, Okuaki T, Kamishima T, Ito YM, Tsutsui H, Tha KK, Terae S, Shirato H. Identification and further differentiation of subendocardial and transmural myocardial infarction by fast strain-encoded (SENC) magnetic resonance imaging at 3.0 Tesla. Eur Radiol. 2011 Nov;21(11):2362-8. doi: 10.1007/s00330-011-2177-4. Epub 2011 Jun 18.
- Youssef A, Ibrahim el-SH, Korosoglou G, Abraham MR, Weiss RG, Osman NF. Strain-encoding cardiovascular magnetic resonance for assessment of right-ventricular regional function. J Cardiovasc Magn Reson. 2008 Jul 4;10(1):33. doi: 10.1186/1532-429X-10-33.
- Shehata ML, Basha TA, Tantawy WH, Lima JA, Vogel-Claussen J, Bluemke DA, Hassoun PM, Osman NF. Real-time single-heartbeat fast strain-encoded imaging of right ventricular regional function: normal versus chronic pulmonary hypertension. Magn Reson Med. 2010 Jul;64(1):98-106. doi: 10.1002/mrm.22408.
- Hamdan A, Thouet T, Kelle S, Paetsch I, Gebker R, Wellnhofer E, Schnackenburg B, Fahmy AS, Osman NF, Fleck E. Regional right ventricular function and timing of contraction in healthy volunteers evaluated by strain-encoded MRI. J Magn Reson Imaging. 2008 Dec;28(6):1379-85. doi: 10.1002/jmri.21526. Erratum In: J Magn Reson Imaging. 2009 Apr;29(4):996. Sebastian, Kelle [corrected to Kelle, Sebastian].
- Hamdan A, Thouet T, Kelle S, Wellnhofer E, Paetsch I, Gebker R, Schnackenburg B, Fahmy AS, Osman NF, Bornstedt A, Fleck E. Strain-encoded MRI to evaluate normal left ventricular function and timing of contraction at 3.0 Tesla. J Magn Reson Imaging. 2009 Apr;29(4):799-808. doi: 10.1002/jmri.21684.
- Freed BH, Tsang W, Bhave NM, Patel AR, Weinert L, Yamat M, Vicedo BM, Dill K, Mor-Avi V, Gomberg-Maitland M, Lang RM. Right ventricular strain in pulmonary arterial hypertension: a 2D echocardiography and cardiac magnetic resonance study. Echocardiography. 2015 Feb;32(2):257-63. doi: 10.1111/echo.12662. Epub 2014 Jun 28.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
15. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Kemisk inducerede lidelser
- Myokardieiskæmi
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Metaboliske sygdomme
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesygdomme
- Proteostase mangler
- Koronar sygdom
- Kardiomyopatier
- Hjertefejl
- Koronararteriesygdom
- Amyloidose
- Myokarditis
- Lægemiddelrelaterede bivirkninger og uønskede reaktioner
- Sarcoidose
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00142902
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .