종양혈액학에서의 THrombo-색전증 사건 (THEO)
"암 환자의 혈전 색전증 사건의 영향과 치료를 평가하는 전향적 연구"
심부정맥혈전증(DVT)과 폐색전증(PE)의 전체 발병률은 암 환자 200명당 1명으로 일반 인구보다 약 5배 높습니다.
암 환자의 거의 10%가 혈전색전증 사건(EVT)으로 사망하여 이 집단에서 두 번째 주요 사망 원인이 되었기 때문에 이러한 사건은 매우 중요합니다.
입원환자의 경우 1990년 이전 0.6%~2%에서 1990년 이후 4%로 1979년과 1990년 사이에 비율이 증가한 것으로 보인다.
암 환자의 혈전 위험이 알려져 있고 확인되었습니다. 혈전성 합병증은 암 환자의 생존과 삶의 질에 영향을 미칩니다.
화학 요법은 혈소판 감소증의 규칙적인 생성자이며, 그 중 가장 두드러진 것은 혈소판 감소증입니다. 또한, 우리 기관의 107명의 암 환자에 대한 전향적 연구에 따르면 65세 이상 환자의 거의 40%가 항응고제 또는 항혈소판제 요법을 받고 있습니다.
이 특정 집단(즉, 암 및 응고 저하)에서 혈전증의 발생은 특별한 문제를 제기합니다. 이 상황에서 정맥 혈전증의 유병률과 발병률은 알려져 있지 않으며 행동이 제대로 지정되지 않았습니다.
이러한 고려 사항을 기반으로 연구자는 혈액 응고 저하의 생물학적 매개변수를 탐색하고 비타민 K 길항제에 대한 혈소판 감소 환자의 DVT 발생률과 유병률을 평가하기 위한 2년 전향적 코호트 연구를 제안합니다. (AVK), 항혈소판 응집(AGP) 및/또는 직접 경구용 항응고제(AOD).
이 연구에서 연구자는 응고저하성이란 정상적인 응고 시스템을 수정하는 모든 상황을 의미합니다.
연구 개요
상세 설명
심부정맥혈전증(DVT)과 폐색전증(PE)의 전체 발병률은 암 환자 200명당 1명으로 일반 인구보다 약 5배 높습니다.
암 환자의 거의 10%가 혈전색전증 사건(EVT)으로 사망하여 이 집단에서 두 번째 주요 사망 원인이 되었기 때문에 이러한 사건은 매우 중요합니다.
입원환자의 경우 1990년 이전 0.6%~2%에서 1990년 이후 4%로 1979년과 1990년 사이에 비율이 증가한 것으로 보인다.
일부 연구에서는 정맥 혈전색전증과 관련된 입원 기간의 증가와 부분적으로 상관 관계가 있는 입원 비용이 38% 증가했다고 보고합니다.
암 환자의 혈전 위험이 알려져 있고 확인되었습니다. 혈전성 합병증은 암 환자의 생존과 삶의 질에 영향을 미칩니다. 이러한 위험을 설정하고 이러한 환자에서 예방을 제안하기 위해 점수를 설정하고 검증했습니다. 이러한 환자의 예방 및 치료에 대한 지침이 존재합니다.
화학 요법은 혈소판 감소증의 규칙적인 생성자이며, 그 중 가장 두드러진 것은 혈소판 감소증입니다. 또한, 우리 기관의 107명의 암 환자에 대한 전향적 연구에 따르면 65세 이상 환자의 거의 40%가 항응고제 또는 항혈소판제 요법을 받고 있습니다.
이 특정 집단(즉, 암 및 응고 저하)에서 혈전증의 발생은 특별한 문제를 제기합니다. 이 상황에서 정맥 혈전증의 유병률과 발병률은 알려져 있지 않으며 행동이 제대로 지정되지 않았습니다.
이러한 고려 사항을 기반으로 연구자는 혈액 응고 저하의 생물학적 매개변수를 탐색하고 비타민 K 길항제에 대한 혈소판 감소 환자의 DVT 발생률과 유병률을 평가하기 위한 2년 전향적 코호트 연구를 제안합니다. (AVK), 항혈소판 응집(AGP) 및/또는 직접 경구용 항응고제(AOD).
이 연구에서 연구자는 응고저하성이란 정상적인 응고 시스템을 수정하는 모든 상황, 즉 다음을 의미합니다.
- 항응고제 또는 항혈소판제 치료의 존재,
- 또는 응고 장애를 일으키는 1차 또는 2차 지혈의 이상.
일부 연구에서는 정맥 혈전색전증과 관련된 입원 기간의 증가와 부분적으로 상관 관계가 있는 입원 비용이 38% 증가했다고 보고합니다.
암 환자의 혈전 위험이 알려져 있고 확인되었습니다. 혈전성 합병증은 암 환자의 생존과 삶의 질에 영향을 미칩니다. 이러한 위험을 설정하고 이러한 환자에서 예방을 제안하기 위해 점수를 설정하고 검증했습니다. 이러한 환자의 예방 및 치료에 대한 지침이 존재합니다.
화학 요법은 혈소판 감소증의 규칙적인 생성자이며, 그 중 가장 두드러진 것은 혈소판 감소증입니다. 또한, 우리 기관의 107명의 암 환자에 대한 전향적 연구에 따르면 65세 이상 환자의 거의 40%가 항응고제 또는 항혈소판제 요법을 받고 있습니다.
이 특정 집단(즉, 암 및 응고 저하)에서 혈전증의 발생은 특별한 문제를 제기합니다. 이 상황에서 정맥 혈전증의 유병률과 발병률은 알려져 있지 않으며 행동이 제대로 지정되지 않았습니다.
이러한 고려 사항을 기반으로 연구자는 비타민 K 길항제(AVK), 항혈소판 응집(AGP) 및/또는 또는 직접 경구용 항응고제(AOD).
이 연구에서 연구자는 응고저하성이란 정상적인 응고 시스템을 수정하는 모든 상황, 즉 다음을 의미합니다.
- 항응고제 또는 항혈소판제 치료의 존재,
- 또는 응고 장애를 일으키는 1차 또는 2차 지혈의 이상.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Nice, 프랑스, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자는 CAL 암을 추적했고 의학과의 LTC에 입원했습니다.
- 나이> 18세.
- 정보 메모를 읽고 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자(응고 인자의 유전형 분석에 대한 특정 동의 포함).
- 사회 보험을 받는 환자.
- 무게> 50kg
- 헤모글로빈 수치> 7.0g/dl
제외 기준:
- 입원 치료의 일부로 혜택을 받지 못하지만 외래로 입원한 환자.
- 18세 미만의 환자.
- 연구에 이미 포함된 환자.
환자는 취약한 사람으로 간주됩니다. 취약한 사람들은 조항 L1121-5 ~ -8에 정의되어 있습니다.
- 임산부, 산부인과 및 수유모
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, L. 3212-1조 및 L. 3213-1조에 따라 동의 없이 입원한 사람 중 L. 1121-8조의 조항에 해당하지 않는 사람
- 연구 이외의 목적으로 보건 또는 사회 기관에 입소한 사람
- 법적 보호를 받거나 동의를 표명할 수 없는 성인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험 부문
입원 환자
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혈전성향증, 혈구 수 및 응고 수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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암으로 입원한 환자의 혈전증 발생률 평가
기간: 12 개월
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암환자에서 혈전색전증이 처음 발생하여 입원한 발생률
|
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액응고저하 상태에 있는 환자와 응고저하 상태에 있지 않은 환자 사이에서 혈전증 발생 시점의 혈전성향 평가, 혈구 수 및 응고의 생물학적 매개변수 값의 비교.
기간: 12 개월
|
이 두 가지 상황에 있는 이 환자들은 혈전증이 시작되는 동안 혈구 수치의 매개변수 결과와 항응고제 또는 항응고제 치료를 섭취한 결과를 확인하게 됩니다. • 저응고 환자군과 비저응고 환자군의 혈전증 발생 시 암 환자의 혈전성향 밸런스, 혈구수, 응고수 등 생물학적 파라미터 비교 o 저응고 상태는 다음과 같이 정의됩니다. 혈소판 감소증 |
12 개월
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새로운 경구용 항응고제로 혈전증 비율 결정.
기간: 12 개월
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암 환자에서 혈전색전증의 최초 발생률과 새로운 경구용 항응고제 치료
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12 개월
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혈전증을 동반한 응고저하증이 있거나 없는 환자의 12개월 생존 비교.
기간: 12 개월
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12개월 생존.
12개월 생존은 포함 날짜와 모든 원인으로 인한 사망 날짜 사이의 지연으로 정의됩니다.
후속 조치를 놓친 환자는 최신 뉴스 날짜에 검열됩니다.
환자는 연구에 포함된 후 12개월 동안 추적 관찰됩니다.
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12 개월
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• 혈전증으로 인한 사망률 결정.
기간: 12 개월
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혈전증으로 인한 사망률은 혈전증이 원인인 사망자 수입니다.
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12 개월
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이 인구에서 출혈성 합병증의 비율 결정.
기간: 12 개월
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중증도, 생물학적 또는 의학적 기원에 관계없이 출혈성 사건의 수로 정의되는 출혈성 합병증의 비율. o 출혈성 사건은 혈관 파열 또는 혈관 밖으로 유출로 인한 출혈의 발생으로 정의됩니다. 출혈은 내부 또는 외부일 수 있습니다. 아래 제공된 예를 참조하십시오. 내부 출혈: 대뇌 혈종, 경막하 혈종; 근육내 혈종 - 체외출혈 : 비출혈, 치은과혈, 체외소화기출혈 |
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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