외래 백내장 수술을 위한 수술 전 금식: PRACTICE 연구 (PRACTICE)

백내장 수술의 현재 표준은 인공수정체(IOL) 이식을 통한 수정체유화술입니다. 이 시술에서 안구뒤 또는 안구주위 마취로 인한 잠재적인 심각한 합병증으로 인해 국소 마취 블록보다 국소 마취가 선호됩니다. 일반적으로 국소 마취를 보충하기 위해 정맥 진정제가 사용됩니다. 환자가 금식하지 않으면 수술 전 불편함과 불안을 줄여 궁극적으로 받는 치료에 대한 만족도를 높일 수 있습니다. 또 다른 이점은 자유로운 단식 정책이 특히 긴급 또는 준긴급 상황에서 사건 일정을 유연하게 조정할 수 있다는 것입니다. Canadian Ophthalmological Society(COS)에서 발표한 백내장 수술에 대한 임상 진료 지침에서는 정맥(IV) 아편제 또는 진정제 없이 국소 마취만 사용하는 경우 금식이 불필요하다고 권장합니다. 일반적으로 이러한 제안은 "국소 마취 백내장 수술을 위해 환자를 금식시키는 것은 불필요하다"는 영국 왕립 안과 대학의 지침과 일치합니다. CAS 실무 지침에 따르면 IV 진정 또는 말초 신경 차단(예: 안구뒤 또는 안구주위 차단)이 시행됩니다. 캐나다 토론토에 있는 Kensington Eye Institute(KEI) 센터에서는 거의 모든 백내장 환자에게 펜타닐과 미다졸람을 투여하고 프로포폴은 드물게 투여하며 면밀히 관찰합니다.

Kensington Eye Institute의 이 연구 프로젝트는 전향적 연속 관찰 분석과 전향적 시간 중단 연구의 두 단계로 구성됩니다. 1단계에서는 연속 백내장 수술 환자를 대상으로 검증된 설문지를 통해 만족도를 평가하는 관찰 분석을 실시할 예정이다. 포함 기준에는 연구에 참여할 의향이 있고 참여할 수 있는 수술 예정인 모든 백내장 환자가 포함되며 충분한 정보에 입각한 동의가 제공됩니다.

이전에 출판된 문헌은 배고픔, 갈증, 목소리의 쉰 목소리, 호흡 곤란, 통증, 동요, 불안, 메스꺼움, 구토, 떨림 및 집중력 문제에 대한 항목을 포함하는 수술 전 금식에 관한 환자 만족도 설문지의 사용을 평가했습니다. 연구 조교는 KEI에서 수술 전 모든 환자를 대상으로 설문지를 작성하고 환자의 나이, 성별, 편측성, 외과의사, 고형물과 맑은 액체를 위해 금식한 시간의 길이, 유형 및 고체와 액체의 양. 2차 종료점은 수술 후 수집되며 흡인, 메스꺼움 및 구토의 발생률은 물론 금식 지침 문제와 직접적으로 관련된 수술 취소율을 포함합니다. 연구의 첫 번째 단계는 적절한 샘플 크기 계산을 수행하는 데 사용되며, 이를 통해 두 번째 단계가 1차 효능 종점에 대해 부족하지 않도록 할 것입니다.

두 번째 단계에서는 다음 두 가지 부문으로 시간이 중단된 전향적 연구가 수립될 것입니다. ASA 및 CAS 가이드라인, 고형식에 대한 개입 없음, 및 (2): 컨트롤 암: 최대 2시간 제한까지 맑은 액체를 마시도록 권장하지 않는 치료 표준. 환자는 월을 기준으로 그룹에 할당되므로 연구 실행 첫 달에는 모든 환자가 실험 부문에 등록되고 두 번째 달에는 통제 부문에만 등록되며 그 다음 달에는 유사한 방법으로 번갈아 등록됩니다.

주어진 디자인에서 이 연구는 최신 ASA 및 CAS 수술 전 단식 지침에 따를 것이며 실험군에 무작위로 할당된 환자에게 인센티브를 제공하기 위해 금전적 또는 기타 강압적 방법을 사용하지 않을 것입니다. 격려 과정에는 연구 조교가 환자에게 ASA 및 CAS는 수술 전 2시간의 가이드라인을 규정했으며 환자가 준수 여부를 최종 결정합니다. 격려 과정에 이어 수술 전 각 환자에게 인구 통계 및 만족도 설문을 실시하고 수술 후 시행하는 또 다른 만족도 설문을 시행합니다. 기본 인구 통계, 1차 및 2차 종료점은 첫 번째 단계와 일관성을 유지합니다.