Preoperatiivinen paasto ambulatoriseen kaihileikkaukseen: KÄYTÄNTÖ-tutkimus (PRACTICE)

Nykyinen kaihileikkauksen standardi on fakoemulsifikaatio intraokulaarisen linssin (IOL) implantoinnilla. Tässä toimenpiteessä paikallispuudutus on suosinut paikallispuudutusta, koska retrobulbaarisesta tai peribulbaarisesta anestesiasta voi aiheutua vakavia komplikaatioita. Rutiininomaisesti suonensisäistä sedaatiota käytetään paikallispuudutuksen täydennykseksi. Jos potilaat eivät paastoa, on mahdollista vähentää leikkausta edeltävää epämukavuutta ja ahdistusta, mikä viime kädessä parantaa tyytyväisyyttä saamaansa hoitoon. Lisäetuna on, että liberaali paastopolitiikka mahdollistaa joustavuuden tapausten ajoituksessa, erityisesti kiireellisissä tai puolikiireellisissä tilanteissa. Canadian Ophthalmological Societyn (COS) julkaisemissa kaihileikkauksen kliinisissä käytännön ohjeissa suositellaan, että paasto on tarpeetonta, jos käytetään vain paikallispuudutusta ilman suonensisäisiä (IV) opiaatteja tai sedaatiota. Yleensä nämä ehdotukset ovat sopusoinnussa Yhdistyneen kuningaskunnan Royal College of Ophthalmologists -yliopiston ohjeiden kanssa, jotka huomauttavat, että "on tarpeetonta paastota potilaita paikallispuudutuksen kaihileikkaukseen". CAS:n käytännön ohjeiden mukaan samoja paastorajoituksia sovelletaan IV sedaatioon tai anestesiaan ääreishermosalpauksilla (esim. retrobulbaari- tai peribulbaarilohkot) annetaan. Keskuksessamme Kensington Eye Institutessa (KEI) Torontossa, Kanadassa, lähes kaikki kaihipotilaat saavat fentanyyliä ja midatsolaamia, ja propofolia annetaan vain harvoissa olosuhteissa tarkkaan tarkkailuun.

Tämä Kensington Eye Instituten tutkimusprojekti koostuu kahdesta vaiheesta, nimittäin prospektiivisesta, peräkkäisestä havainnointianalyysistä ja prospektiivisesta aika-keskeytetystä tutkimuksesta. Ensimmäisessä vaiheessa tehdään havainnointianalyysi, jossa peräkkäisiä kaihileikkauspotilaita tutkitaan validoidulla kyselylomakkeella heidän tyytyväisyytensä arvioimiseksi. Osallistumiskriteereihin kuuluvat kaikki leikkaukseen varatut kaihipotilaat, jotka ovat halukkaita ja kykeneviä osallistumaan tutkimukseen täysin tietoisen suostumuksen saatuaan.

Aikaisemmin julkaistussa kirjallisuudessa on arvioitu potilastyytyväisyyskyselyn käyttöä ennen leikkausta paastoamalla. Kyselyssä on käsitelty nälkää, janoa, äänen käheyttä, hengitysvaikeuksia, kipua, kiihtyneisyyttä, ahdistusta, pahoinvointia, oksentelua, vilunväristyksiä ja keskittymisvaikeuksia. Tutkimusassistentti täyttää kyselylomakkeen kaikille potilaille ennen leikkausta KEI:ssä sekä demografisen lähtötason tarkistuslistan, joka sisältää potilaan iän, sukupuolen, lateraalisuuden, kirurgin, kiinteiden aineiden ja kirkkaiden nesteiden paastoajan sekä tyypin ja kiinteiden aineiden ja nesteiden määrä. Toissijaiset päätepisteet kerätään leikkauksen jälkeen, ja niihin sisältyvät aspiraation, pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys sekä suoraan paastoohjeisiin liittyviin ongelmiin liittyvien leikkausten peruuntumisaste. Tutkimuksen ensimmäistä vaihetta käytetään asianmukaisen otoskoon laskemiseen, jotta varmistetaan, että toisessa vaiheessamme ei ole alitehoa ensisijaisen tehokkuuden päätepisteen kannalta.

Toisessa vaiheessa perustetaan ajallisesti keskeytetty prospektiivinen tutkimus seuraavilla kahdella haaralla: (1) kokeellinen haara: Tutkimusavustaja rohkaisee potilaita juomaan kirkkaita nesteitä viimeisimmän ohjeen mukaiseen 2 tunnin rajaan asti. ASA- ja CAS-ohjeet, joihin ei sovelleta kiinteitä aineita, ja (2): kontrollihaara: standardihoito ilman rohkaisua juomaan kirkkaita nesteitä 2 tunnin rajaan asti. Potilaat jaetaan ryhmiin kuukauden perusteella siten, että tutkimuksen ensimmäinen kuukausi rekisteröidään kaikki potilaat kokeelliseen ryhmään, toinen kuukausi vain kontrolliryhmään ja seuraavat kuukaudet vuorottelevat ilmoittautumista vastaavalla menetelmällä.

Suunnitelman perusteella tutkimus on uusimpien ASA:n ja CAS:n preoperatiivista paastoamisohjetta koskevien ohjeiden mukainen, eikä se sisällä taloudellisia tai muita pakkokeinoja kannustaakseen potilaita, jotka on satunnaisesti määrätty kokeelliseen ryhmään. Kannustusprosessi sisältää vain sen, että tutkimusassistentti pyytää ja rohkaisee potilasta juomaan standardoidun määrän kirkasta nestettä (enintään 400 ml vettä, kahvia, teetä, omena- tai karpalomehua ja enintään 2 teelusikallista sokeria) ASA:han asti ja CAS:n määräämä ohje 2 tuntia ennen leikkausta, ja potilas tekee lopullisen päätöksen noudattaako käytäntöä. Kannustusprosessin jälkeen jokaiselle potilaalle lähetetään demografinen ja tyytyväisyyskysely ennen leikkausta sekä toinen tyytyväisyyskysely leikkauksen jälkeen. Perustason demografiset tiedot, ensisijaiset ja toissijaiset päätetapahtumat pysyvät yhdenmukaisina ensimmäisen vaiheen kanssa.