Ayuno preoperatorio para la cirugía ambulatoria de cataratas: el estudio PRACTICE (PRACTICE)

El estándar actual para la cirugía de cataratas es la facoemulsificación con implante de lente intraocular (LIO). En este procedimiento, se ha favorecido la anestesia tópica sobre los bloqueos anestésicos locales debido a las posibles complicaciones graves que resultan de la anestesia retrobulbar o peribulbar. De manera rutinaria, se usa sedación intravenosa para complementar la anestesia tópica. Si los pacientes no ayunan, existe la posibilidad de reducir la incomodidad y la ansiedad preoperatorias y, en última instancia, mejorar la satisfacción con la atención recibida. Un beneficio adicional es que las políticas liberales de ayuno permiten flexibilidad en la programación de casos, particularmente para situaciones urgentes o semi-urgentes. Las guías de práctica clínica para la cirugía de cataratas publicadas por la Sociedad Oftalmológica Canadiense (COS) recomiendan que el ayuno es innecesario si solo se usa anestesia tópica sin opiáceos intravenosos (IV) ni sedación. En general, estas sugerencias están de acuerdo con las pautas del Royal College of Ophthalmologists del Reino Unido, que señalan que "no es necesario ayunar a los pacientes para la cirugía de cataratas con anestesia local". De acuerdo con las pautas de práctica de CAS, se aplican las mismas restricciones de ayuno cuando se administra sedación intravenosa o anestesia con bloqueos de nervios periféricos (p. se administran bloqueos retrobulbares o peribulbares). En nuestro centro en el Kensington Eye Institute (KEI) en Toronto, Canadá, casi todos los pacientes con cataratas reciben fentanilo y midazolam, y propofol se administra solo en raras circunstancias con una estrecha observación.

Este proyecto de investigación en el Kensington Eye Institute constará de dos fases, a saber, un análisis observacional prospectivo consecutivo y un estudio prospectivo de tiempo interrumpido. En una primera fase, se realizará un análisis observacional en el que se encuestará a pacientes consecutivos operados de cataratas con un cuestionario validado para evaluar su satisfacción. Los criterios de inclusión incluirán a cualquier paciente de cataratas programado para cirugía que esté dispuesto y sea capaz de participar en el estudio, con el consentimiento informado completo proporcionado.

La literatura publicada anteriormente ha evaluado el uso de un cuestionario de satisfacción del paciente con respecto al ayuno preoperatorio, que incluye ítems sobre hambre, sed, ronquera, dificultad para respirar, dolor, agitación, ansiedad, náuseas, vómitos, escalofríos y problemas de concentración. Un asistente de investigación completará el cuestionario con todos los pacientes antes de la operación en KEI, así como una lista de verificación demográfica de referencia que incluirá la edad, el sexo, la lateralidad, el cirujano, el tiempo de ayuno de sólidos y líquidos claros del paciente, así como el tipo y cantidad de sólidos y líquidos. Los criterios de valoración secundarios se recopilarán después de la operación e incluirán la incidencia de aspiración, náuseas y vómitos, así como la tasa de cancelaciones de cirugías directamente relacionadas con problemas con las pautas de ayuno. La primera fase del estudio se utilizará para realizar un cálculo de tamaño de muestra adecuado, lo que garantizará que nuestra segunda fase no tenga poca potencia para el criterio principal de valoración de la eficacia.

En la segunda fase, se establecerá un estudio prospectivo de tiempo interrumpido con los siguientes dos brazos: (1) brazo experimental: el asistente de investigación alentará a los pacientes a beber líquidos claros hasta el límite de 2 horas como se especifica en la última Directrices ASA y CAS, sin intervención aplicada para sólidos, y (2): brazo de control: estándar de atención sin ningún estímulo para beber líquidos claros hasta el límite de 2 horas. Los pacientes se asignarán a grupos según el mes, de modo que el primer mes de ejecución del estudio inscribirá a todos los pacientes en el brazo experimental, el segundo mes se inscribirá solo en el brazo de control y los meses siguientes alternarán la inscripción con un método similar.

Dado el diseño, el estudio estará de acuerdo con las últimas pautas de ayuno preoperatorio de ASA y CAS, y no implicará ningún uso de métodos de coerción financiera o de otro tipo para incentivar a los pacientes que se asignan al azar al brazo experimental. El proceso de estímulo solo implicará que el asistente de investigación solicite y anime al paciente a beber una cantidad estandarizada de líquido claro (hasta 400 ml de agua, café, té, jugo de manzana o arándano y un máximo de 2 cucharaditas de azúcar) hasta el ASA y Pauta ordenada por CAS de 2 horas antes de la operación, con el paciente tomando la determinación final de cumplir. Después del proceso de estímulo, se administrará un cuestionario demográfico y de satisfacción a cada paciente antes de la operación, así como otro cuestionario de satisfacción administrado después de la cirugía. Los datos demográficos de referencia y los criterios de valoración primarios y secundarios seguirán siendo coherentes con la primera fase.