Предоперационное голодание для амбулаторной хирургии катаракты: исследование PRACTICE (PRACTICE)

В настоящее время стандартом хирургии катаракты является факоэмульсификация с имплантацией интраокулярной линзы (ИОЛ). В этой процедуре местная анестезия стала предпочтительнее местных анестетиков из-за потенциальных серьезных осложнений, возникающих в результате ретробульбарной или перибульбарной анестезии. Обычно в дополнение к местной анестезии используется внутривенная седация. Если пациенты не голодают, существует возможность уменьшить предоперационный дискомфорт и беспокойство, что в конечном итоге повысит удовлетворенность полученным лечением. Дополнительным преимуществом является то, что либеральная политика голодания допускает гибкость в планировании дел, особенно для срочных или полусрочных ситуаций. Клинические практические рекомендации по хирургии катаракты, опубликованные Канадским офтальмологическим обществом (COS), рекомендуют, что голодание не нужно, если используется только местная анестезия без внутривенного (IV) опиатов или седативных средств. В целом, эти предложения согласуются с рекомендациями Королевского колледжа офтальмологов Соединенного Королевства, которые отмечают, что «нет необходимости голодать пациентов при операции по удалению катаракты под местной анестезией». Согласно практическим рекомендациям CAS, такие же ограничения на голодание применяются при внутривенной седации или анестезии с блокадой периферических нервов (например, ретробульбарные или перибульбарные блокады). В нашем центре Кенсингтонского глазного института (KEI) в Торонто, Канада, почти все пациенты с катарактой получают фентанил и мидазолам, а пропофол назначают только в редких случаях при тщательном наблюдении.

Этот исследовательский проект в Кенсингтонском глазном институте будет состоять из двух этапов, а именно проспективного последовательного наблюдательного анализа и проспективного исследования с перерывами во времени. На первом этапе будет проведен наблюдательный анализ, в ходе которого пациенты, перенесшие операцию по удалению катаракты, будут опрошены с помощью утвержденного вопросника для оценки их удовлетворенности. Критерии включения будут включать всех пациентов с катарактой, которым назначено хирургическое вмешательство, которые желают и могут участвовать в исследовании с предоставлением полностью информированного согласия.

Ранее опубликованная литература оценивала использование опросника удовлетворенности пациентов в отношении предоперационного голодания, который включает пункты о голоде, жажде, охриплости голоса, затрудненном дыхании, боли, возбуждении, беспокойстве, тошноте, рвоте, дрожи и проблемах с концентрацией внимания. Ассистент-исследователь заполнит анкету со всеми пациентами перед операцией в KEI, а также базовый демографический контрольный список, который будет включать возраст пациента, пол, латеральность, хирург, продолжительность голодания для твердых и прозрачных жидкостей, а также тип и количество твердых и жидких веществ. Вторичные конечные точки будут собираться после операции и будут включать частоту аспирации, тошноты и рвоты, а также частоту отмен операций, непосредственно связанных с проблемами с рекомендациями по голоданию. Первая фаза исследования будет использоваться для проведения соответствующего расчета размера выборки, что гарантирует, что наша вторая фаза не будет недостаточно мощной для первичной конечной точки эффективности.

На втором этапе будет организовано прерванное во времени проспективное исследование со следующими двумя группами: (1) экспериментальная группа: ассистент-исследователь будет поощрять пациентов пить чистую жидкость вплоть до 2-часового лимита, как указано в последнем Руководящие принципы ASA и CAS, без каких-либо вмешательств в отношении твердой пищи, и (2): контрольная группа: стандарт ухода без какого-либо поощрения пить чистую жидкость в течение 2-часового лимита. Пациенты будут распределяться по группам в зависимости от месяца, так что в первый месяц проведения исследования все пациенты будут включены в экспериментальную группу, во второй месяц будут включены только в контрольную группу, а последующие месяцы будут чередоваться при включении аналогичного метода.

Учитывая дизайн, исследование будет соответствовать последним рекомендациям ASA и CAS по предоперационному голоданию и не будет включать использование каких-либо финансовых или других методов принуждения для стимулирования пациентов, которые случайным образом распределяются в экспериментальную группу. В процессе поощрения ассистент-исследователь будет просить и поощрять пациента пить стандартизированное количество прозрачной жидкости (до 400 мл воды, кофе, чая, яблочного или клюквенного сока и максимум 2 чайные ложки сахара) до ASA и Согласно рекомендациям CAS за 2 часа до операции, окончательное решение о том, следует ли соблюдать, принимает пациент. После процесса поощрения перед операцией каждому пациенту будет предложен опросник по демографическим характеристикам и удовлетворенности, а также еще один опросник по удовлетворенности после операции. Исходные демографические данные, первичные и вторичные конечные точки останутся такими же, как и на первом этапе.