Jejum pré-operatório para cirurgia ambulatorial de catarata: o estudo PRACTICE (PRACTICE)

O padrão atual para a cirurgia de catarata é a facoemulsificação com implante de lente intraocular (LIO). Neste procedimento, a anestesia tópica tornou-se preferida aos bloqueios anestésicos locais devido a possíveis complicações graves resultantes da anestesia retrobulbar ou peribulbar. Rotineiramente, a sedação intravenosa é usada para complementar a anestesia tópica. Se os pacientes não estiverem em jejum, existe o potencial de reduzir o desconforto e a ansiedade pré-operatórios, melhorando a satisfação com o atendimento recebido. Um benefício adicional é que as políticas liberais de jejum permitem flexibilidade no agendamento de casos, principalmente em situações urgentes ou semi-urgentes. As diretrizes de prática clínica para cirurgia de catarata publicadas pela Canadian Ophthalmological Society (COS) recomendam que o jejum seja desnecessário se apenas a anestesia tópica for usada sem opiáceos intravenosos (IV) ou sedação. Em geral, essas sugestões estão de acordo com as diretrizes do Royal College of Ophthalmologists do Reino Unido, que observam que "é desnecessário jejuar pacientes para cirurgia de catarata com anestesia local". De acordo com as diretrizes práticas do CAS, as mesmas restrições de jejum são aplicadas quando a sedação IV ou anestesia com bloqueios de nervos periféricos (por exemplo, bloqueios retrobulbares ou peribulbares). Em nosso centro no Kensington Eye Institute (KEI) em Toronto, Canadá, quase todos os pacientes com catarata recebem fentanil e midazolam, com propofol administrado apenas em raras circunstâncias com observação cuidadosa.

Este projeto de pesquisa no Kensington Eye Institute consistirá em duas fases, a saber, uma análise observacional prospectiva consecutiva e um estudo prospectivo interrompido no tempo. Na primeira fase, será realizada uma análise observacional na qual pacientes consecutivos de cirurgia de catarata serão entrevistados com um questionário validado para avaliar sua satisfação. Os critérios de inclusão incluirão qualquer paciente de catarata agendado para cirurgia que esteja disposto e seja capaz de participar do estudo, com consentimento informado fornecido.

A literatura publicada anteriormente avaliou o uso de um questionário de satisfação do paciente em relação ao jejum pré-operatório, que inclui itens sobre fome, sede, rouquidão, dificuldade respiratória, dor, agitação, ansiedade, náuseas, vômitos, calafrios e problemas de concentração. Um assistente de pesquisa preencherá o questionário com todos os pacientes no pré-operatório no KEI, bem como uma lista de verificação demográfica inicial que incluirá idade, sexo, lateralidade, cirurgião, tempo de jejum do paciente para sólidos e líquidos claros, bem como o tipo e quantidade de sólidos e líquidos. Os desfechos secundários serão coletados no pós-operatório e incluirão a incidência de aspiração, náuseas e vômitos, bem como a taxa de cancelamentos de cirurgias diretamente relacionadas a questões com orientações de jejum. A primeira fase do estudo será usada para realizar um cálculo de tamanho de amostra apropriado, o que garantirá que nossa segunda fase não seja insuficiente para o endpoint primário de eficácia.

Na segunda fase, um estudo prospectivo interrompido no tempo será estabelecido com os dois braços a seguir: (1) braço experimental: os pacientes serão encorajados pelo Assistente de Pesquisa a beber líquidos claros até o limite de 2 horas, conforme especificado no último Diretrizes ASA e CAS, sem intervenção aplicada para sólidos, e (2): braço de controle: padrão de atendimento sem qualquer incentivo para beber líquidos claros até o limite de 2 horas. Os pacientes serão divididos em grupos com base no mês, de modo que o primeiro mês de execução do estudo inscreve todos os pacientes no braço experimental, o segundo mês inscreve apenas no braço de controle e os meses subsequentes alternam a inscrição em um método semelhante.

Dado o desenho, o estudo estará de acordo com as últimas diretrizes de jejum pré-operatório da ASA e CAS, e não envolverá qualquer uso de métodos financeiros ou outros métodos de coerção para incentivar os pacientes que são designados aleatoriamente para o braço experimental. O processo de encorajamento envolverá apenas o Assistente de Pesquisa solicitando e encorajando o paciente a beber uma quantidade padronizada de líquido claro (até 400mL de água, café, chá, suco de maçã ou cranberry e máximo de 2 colheres de chá de açúcar) até o ASA e A diretriz obrigatória do CAS de 2 horas antes da cirurgia, com o paciente fazendo a determinação final de cumprir ou não. Após o processo de encorajamento, um questionário demográfico e de satisfação será aplicado a cada paciente no pré-operatório, bem como outro questionário de satisfação administrado após a cirurgia. A demografia da linha de base, os endpoints primários e secundários permanecerão consistentes com a primeira fase.