- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03828968
요양원에 거주하는 노인의 만성 요저류 : 방광스캔검사의 장점 (RUC EHPAD)
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 양로원에 거주하는 노인의 CUR 유병률을 평가하는 것이며, 2차 목표는 CUR의 위험 요소 및 합병증을 평가하는 것입니다.
우리는 센터당 40명의 주민을 추첨하여 5개 센터에서 이 유병률 연구를 수행할 것입니다. 환자의 정보 및 비반대에 따라 의료 파일에서 데이터(연령, 병력 및 동반 질환, 현재 치료, ADS(항콜린성 약물 척도)에 따른 항콜린성 점수, AGGIR 척도에 따른 GIR 점수)를 수집합니다. (Autonomie Gérontologique Groupes Iso 리소스), FAC 수정 점수(Functional Ambulation Classification Modified), MMSE 점수(Mini Mental State Examination), 의사소통 능력, 낙상 개념 및 마지막 낙상 날짜, 요실금 지식, 변비 지식, 방광 스캔에 의한 이전 소변 검사 및 이전 비뇨기과 상담, 마지막 소변 검사 및 그 결과, CKD-EPI에 따른 크레아틴혈증 및 크레아티닌 청소율의 마지막 분석) 그리고 방광 스캔으로 방광 용적을 최대 3회 측정합니다.
예상되는 결과는 요로 감염, 신부전증이 더 많은 노인을 위한 집에 거주하는 사람들 중 CUR의 유병률이 10~20%이며 CUR 그룹에 속한다는 것입니다. 발견된 위험 요인을 기반으로 위험 그룹에 따른 요양원.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Combourg, 프랑스, 35270
- EHPAD du Centre Local Hospitalier de Saint-Joseph
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Fougères, 프랑스, 35300
- EHPAD du Centre Hospitalier de Fougères
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Rennes, 프랑스, 35000
- EHPAD Hôtel-Dieu
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Saint-Brice-en-Coglès, 프랑스, 35460
- EHPAD de Saint-Brice-en-Coglès
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Saint-Georges-de-Reintembault, 프랑스, 35420
- EHPAD de Saint-Georges-de-Reintembault
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인
- 참여 요양원 거주자
제외 기준:
- 내재하는 요로 카테터 또는 정기적인 요로 카테터 삽입이 있는 거주자
- 참여에 반대하는 거주자 또는 법정대리인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 방광 스캔
고령자를 위해 집에 거주하는 거주자에게 수행된 방광 스캔
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방광 스캔에 의한 방광 부피 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 요폐
기간: 포함 후 4주
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만성 요폐 정의: 급성 요폐에 대한 임상적 근거 없이 배뇨 후 잔뇨 > 250 mL가 두 번.
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포함 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thibaud HONORE, MD, Rennes University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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