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Retención urinaria crónica en ancianos que viven en hogares para ancianos: beneficios de la exploración de la vejiga (RUC EHPAD)

11 de abril de 2023 actualizado por: Rennes University Hospital
El objetivo de este estudio epidemiológico transversal, multicéntrico y descriptivo es evaluar la prevalencia de retención urinaria crónica (RUC) en ancianos residentes en centros residenciales para ancianos dependientes con el fin de determinar si existe interés en ofrecerles una gammagrafía vesical. poner en pantalla.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio es evaluar la prevalencia de RUC en ancianos que viven en hogares de ancianos, los secundarios son evaluar los factores de riesgo y complicaciones de RUC.

Realizaremos este estudio de prevalencia en 5 centros con un sorteo de 40 residentes por centro. Tras una información y no oposición de los pacientes, recogeremos los datos de su historia clínica (edad, antecedentes médicos y comorbilidades, tratamientos actuales, puntuación anticolinérgica según la ADS (Anticolinérgico Drug Scale), puntuación GIR según la escala AGGIR (Autonomie Gérontologique Groupes Iso Ressources), puntaje modificado FAC (Clasificación de Ambulación Funcional modificada), puntaje MMSE (Mini Examen del Estado Mental), capacidad comunicativa, noción de caída y fecha de la última caída, conocimiento de incontinencia urinaria, conocimiento de estreñimiento, conocimiento de previo cribado urinario por gammagrafía vesical y consulta urológica previa, último análisis de orina y sus resultados, último análisis de creatinemia y aclaramiento de creatinina según CKD-EPI) y realizaremos hasta 3 determinaciones de volumen vesical por gammagrafía vesical.

Los resultados esperados son una prevalencia de RUC entre el 10 y el 20 % entre las personas que viven en residencias de ancianos con más infecciones del tracto urinario, insuficiencia renal y caídas en el grupo de RUC mostrando el interés de realizar el cribado de RUC mediante gammagrafía vesical en ancianos residentes en residencias de mayores según grupos de riesgo en función de los factores de riesgo encontrados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

130

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Combourg, Francia, 35270
        • EHPAD du Centre Local Hospitalier de Saint-Joseph
      • Fougères, Francia, 35300
        • EHPAD du Centre Hospitalier de Fougères
      • Rennes, Francia, 35000
        • EHPAD Hôtel-Dieu
      • Saint-Brice-en-Coglès, Francia, 35460
        • EHPAD de Saint-Brice-en-Coglès
      • Saint-Georges-de-Reintembault, Francia, 35420
        • EHPAD de Saint-Georges-de-Reintembault

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • personas adultas
  • Residentes en un asilo de ancianos participante

Criterio de exclusión:

  • Residente con sonda urinaria permanente o cateterismo urinario regular
  • Residente o representante legal que se opone a la participación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Exploración de la vejiga
Exploración vesical realizada a residente en residencias de ancianos
Medición del volumen vesical por gammagrafía vesical

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retención urinaria crónica
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la inclusión
Definición de retención urinaria crónica: orina residual posmiccional > 250 ml dos veces sin ningún argumento clínico para la retención urinaria aguda.
4 semanas después de la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Thibaud HONORE, MD, Rennes University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

17 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

17 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

4 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 35RC18_3063_RUC EHPAD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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