- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03828968
Retención urinaria crónica en ancianos que viven en hogares para ancianos: beneficios de la exploración de la vejiga (RUC EHPAD)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es evaluar la prevalencia de RUC en ancianos que viven en hogares de ancianos, los secundarios son evaluar los factores de riesgo y complicaciones de RUC.
Realizaremos este estudio de prevalencia en 5 centros con un sorteo de 40 residentes por centro. Tras una información y no oposición de los pacientes, recogeremos los datos de su historia clínica (edad, antecedentes médicos y comorbilidades, tratamientos actuales, puntuación anticolinérgica según la ADS (Anticolinérgico Drug Scale), puntuación GIR según la escala AGGIR (Autonomie Gérontologique Groupes Iso Ressources), puntaje modificado FAC (Clasificación de Ambulación Funcional modificada), puntaje MMSE (Mini Examen del Estado Mental), capacidad comunicativa, noción de caída y fecha de la última caída, conocimiento de incontinencia urinaria, conocimiento de estreñimiento, conocimiento de previo cribado urinario por gammagrafía vesical y consulta urológica previa, último análisis de orina y sus resultados, último análisis de creatinemia y aclaramiento de creatinina según CKD-EPI) y realizaremos hasta 3 determinaciones de volumen vesical por gammagrafía vesical.
Los resultados esperados son una prevalencia de RUC entre el 10 y el 20 % entre las personas que viven en residencias de ancianos con más infecciones del tracto urinario, insuficiencia renal y caídas en el grupo de RUC mostrando el interés de realizar el cribado de RUC mediante gammagrafía vesical en ancianos residentes en residencias de mayores según grupos de riesgo en función de los factores de riesgo encontrados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Combourg, Francia, 35270
- EHPAD du Centre Local Hospitalier de Saint-Joseph
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Fougères, Francia, 35300
- EHPAD du Centre Hospitalier de Fougères
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Rennes, Francia, 35000
- EHPAD Hôtel-Dieu
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Saint-Brice-en-Coglès, Francia, 35460
- EHPAD de Saint-Brice-en-Coglès
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Saint-Georges-de-Reintembault, Francia, 35420
- EHPAD de Saint-Georges-de-Reintembault
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas adultas
- Residentes en un asilo de ancianos participante
Criterio de exclusión:
- Residente con sonda urinaria permanente o cateterismo urinario regular
- Residente o representante legal que se opone a la participación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Exploración de la vejiga
Exploración vesical realizada a residente en residencias de ancianos
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Medición del volumen vesical por gammagrafía vesical
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retención urinaria crónica
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la inclusión
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Definición de retención urinaria crónica: orina residual posmiccional > 250 ml dos veces sin ningún argumento clínico para la retención urinaria aguda.
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4 semanas después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thibaud HONORE, MD, Rennes University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35RC18_3063_RUC EHPAD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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