- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03828968
Chronická retence moči u seniorů žijících v domovech pro seniory: Výhody screeningu močového měchýře (RUC EHPAD)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním cílem této studie je zhodnocení prevalence CUR u seniorů žijících v domovech pro seniory, sekundárními pak zhodnocení rizikových faktorů a komplikací CUR.
Tuto prevalenční studii provedeme v 5 centrech s počtem 40 obyvatel na centrum. Po informování a neoponování pacientů shromáždíme údaje do jejich zdravotní dokumentace (věk, anamnéza a komorbidity, aktuální léčba, anticholinergní skóre dle ADS (Anticholinergic Drug Scale), GIR skóre dle AGGIR stupnice (Autonomie Gérontologique Groupes Iso Ressources), FAC upravené skóre (Functional Ambulation Classification upraveno), MMSE skóre (Mini Mental State Examination), komunikativní schopnost, pojem pádu a datum posledního pádu, znalost močové inkontinence, znalost zácpy, znalost předchozí screening moči skenem močového měchýře a předchozí urologická konzultace, poslední analýza moči a její výsledky, poslední analýza kreatinémie a clearance kreatininu dle CKD-EPI) a provedeme až 3 měření vesikálního objemu skenem močového měchýře.
Očekávanými výsledky jsou prevalence CUR mezi 10 a 20 % u lidí žijících v domovech pro seniory s větším počtem infekcí močových cest, renální insuficiencí a pády ve skupině CUR, což ukazuje na zájem o screening CUR skenem močového měchýře u starších lidí žijících v pečovatelské domy podle rizikových skupin na základě zjištěných rizikových faktorů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Combourg, Francie, 35270
- EHPAD du Centre Local Hospitalier de Saint-Joseph
-
Fougères, Francie, 35300
- EHPAD du Centre Hospitalier de Fougères
-
Rennes, Francie, 35000
- EHPAD Hôtel-Dieu
-
Saint-Brice-en-Coglès, Francie, 35460
- EHPAD de Saint-Brice-en-Coglès
-
Saint-Georges-de-Reintembault, Francie, 35420
- EHPAD de Saint-Georges-de-Reintembault
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí lidé
- Obyvatelé zúčastněného pečovatelského domu
Kritéria vyloučení:
- Rezident se zavedeným močovým katétrem nebo pravidelnou močovou katetrizací
- Rezident nebo zákonný zástupce, který je proti účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skenování močového měchýře
Skenování močového měchýře provedeno u obyvatel v domovech pro seniory
|
Měření vesikálního objemu skenem močového měchýře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chronická retence moči
Časové okno: 4 týdny po zařazení
|
Definice chronické retence moči: pomikční reziduální moč > 250 ml dvakrát bez jakéhokoli klinického argumentu pro akutní retenci moči.
|
4 týdny po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thibaud HONORE, MD, Rennes University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 35RC18_3063_RUC EHPAD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .