- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03828968
Rétention urinaire chronique chez les personnes âgées vivant dans des foyers pour personnes âgées : avantages du dépistage par échographie de la vessie (RUC EHPAD)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la prévalence des CUR chez les personnes âgées vivant en EHPAD, les secondaires étant d'évaluer les facteurs de risque et les complications des CUR.
Nous réaliserons cette étude de prévalence dans 5 centres avec un tirage de 40 résidents par centre. Suite à une information et une non opposition des patients, nous recueillerons des données dans leur dossier médical (âge, antécédents médicaux et comorbidités, traitements en cours, score anticholinergique selon l'ADS (Anticholinergic Drug Scale), score GIR selon l'échelle AGGIR (Autonomie Gérontologique Groupes Iso Ressources), score FAC modifié (Functional Ambulation Classification modified), score MMSE (Mini Mental State Examination), capacité de communication, notion de chute et date de la dernière chute, connaissance de l'incontinence urinaire, connaissance de la constipation, connaissance de dépistage urinaire antérieur par scintigraphie vésicale et consultation urologique antérieure, dernière analyse d'urine et ses résultats, dernière analyse de la créatinémie et de la clairance de la créatinine selon CKD-EPI) et nous effectuerons jusqu'à 3 mesures de volume vésical par scintigraphie vésicale.
Les résultats attendus sont une prévalence du CUR entre 10 et 20 % chez les personnes vivant en EHPAD avec plus d'infections urinaires, d'insuffisance rénale et de chutes dans le groupe CUR montrant l'intérêt du dépistage du CUR par scintigraphie vésicale chez les personnes âgées vivant en EHPAD. EHPAD selon les groupes à risque en fonction des facteurs de risque retrouvés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Combourg, France, 35270
- EHPAD du Centre Local Hospitalier de Saint-Joseph
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Fougères, France, 35300
- EHPAD du Centre Hospitalier de Fougères
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Rennes, France, 35000
- EHPAD Hôtel-Dieu
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Saint-Brice-en-Coglès, France, 35460
- EHPAD de Saint-Brice-en-Coglès
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Saint-Georges-de-Reintembault, France, 35420
- EHPAD de Saint-Georges-de-Reintembault
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personnes adultes
- Résidents d'une maison de retraite participante
Critère d'exclusion:
- Résident avec sonde urinaire à demeure ou sondage urinaire régulier
- Résident ou représentant légal s'opposant à la participation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Analyse de la vessie
Analyse de la vessie effectuée sur un résident dans des foyers pour personnes âgées
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Mesure du volume vésical par scanner de la vessie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rétention urinaire chronique
Délai: 4 semaines après inclusion
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Définition de la rétention urinaire chronique : urine résiduelle post-mictionnelle > 250 mL deux fois sans aucun argument clinique de rétention urinaire aiguë.
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4 semaines après inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thibaud HONORE, MD, Rennes University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35RC18_3063_RUC EHPAD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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