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Rétention urinaire chronique chez les personnes âgées vivant dans des foyers pour personnes âgées : avantages du dépistage par échographie de la vessie (RUC EHPAD)

11 avril 2023 mis à jour par: Rennes University Hospital
L'objectif de cette étude épidémiologique transversale, multicentrique et descriptive est d'évaluer la prévalence de la rétention urinaire chronique (URC) chez les personnes âgées vivant en EHPAD afin de déterminer s'il y a un intérêt à leur proposer une scintigraphie vésicale. dépistage.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la prévalence des CUR chez les personnes âgées vivant en EHPAD, les secondaires étant d'évaluer les facteurs de risque et les complications des CUR.

Nous réaliserons cette étude de prévalence dans 5 centres avec un tirage de 40 résidents par centre. Suite à une information et une non opposition des patients, nous recueillerons des données dans leur dossier médical (âge, antécédents médicaux et comorbidités, traitements en cours, score anticholinergique selon l'ADS (Anticholinergic Drug Scale), score GIR selon l'échelle AGGIR (Autonomie Gérontologique Groupes Iso Ressources), score FAC modifié (Functional Ambulation Classification modified), score MMSE (Mini Mental State Examination), capacité de communication, notion de chute et date de la dernière chute, connaissance de l'incontinence urinaire, connaissance de la constipation, connaissance de dépistage urinaire antérieur par scintigraphie vésicale et consultation urologique antérieure, dernière analyse d'urine et ses résultats, dernière analyse de la créatinémie et de la clairance de la créatinine selon CKD-EPI) et nous effectuerons jusqu'à 3 mesures de volume vésical par scintigraphie vésicale.

Les résultats attendus sont une prévalence du CUR entre 10 et 20 % chez les personnes vivant en EHPAD avec plus d'infections urinaires, d'insuffisance rénale et de chutes dans le groupe CUR montrant l'intérêt du dépistage du CUR par scintigraphie vésicale chez les personnes âgées vivant en EHPAD. EHPAD selon les groupes à risque en fonction des facteurs de risque retrouvés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Combourg, France, 35270
        • EHPAD du Centre Local Hospitalier de Saint-Joseph
      • Fougères, France, 35300
        • EHPAD du Centre Hospitalier de Fougères
      • Rennes, France, 35000
        • EHPAD Hôtel-Dieu
      • Saint-Brice-en-Coglès, France, 35460
        • EHPAD de Saint-Brice-en-Coglès
      • Saint-Georges-de-Reintembault, France, 35420
        • EHPAD de Saint-Georges-de-Reintembault

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes adultes
  • Résidents d'une maison de retraite participante

Critère d'exclusion:

  • Résident avec sonde urinaire à demeure ou sondage urinaire régulier
  • Résident ou représentant légal s'opposant à la participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Analyse de la vessie
Analyse de la vessie effectuée sur un résident dans des foyers pour personnes âgées
Mesure du volume vésical par scanner de la vessie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétention urinaire chronique
Délai: 4 semaines après inclusion
Définition de la rétention urinaire chronique : urine résiduelle post-mictionnelle > 250 mL deux fois sans aucun argument clinique de rétention urinaire aiguë.
4 semaines après inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thibaud HONORE, MD, Rennes University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

17 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

17 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2019

Première publication (Réel)

4 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 35RC18_3063_RUC EHPAD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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