Przewlekłe zatrzymanie moczu u osób w podeszłym wieku mieszkających w domach dla osób starszych: korzyści z badania przesiewowego pęcherza moczowego (RUC EHPAD)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem niniejszej pracy jest ocena częstości występowania CUR u osób starszych mieszkających w domach spokojnej starości, drugorzędnym celem jest ocena czynników ryzyka i powikłań CUR.
Przeprowadzimy to badanie rozpowszechnienia w 5 ośrodkach z losowaniem 40 mieszkańców na ośrodek. Po poinformowaniu i braku sprzeciwu pacjentów zbieramy dane w ich dokumentacji medycznej (wiek, historia choroby i choroby współistniejące, aktualne leczenie, punktacja antycholinergiczna wg ADS (Anticcholinergic Drug Scale), punktacja GIR wg skali AGGIR (Autonomie Gérontologique Groupes Iso Ressources), wynik zmodyfikowany FAC (zmodyfikowana klasyfikacja funkcjonalnego poruszania się), wynik MMSE (Mini Mental State Examination), zdolność komunikacyjna, pojęcie upadku i data ostatniego upadku, znajomość nietrzymania moczu, wiedza o zaparciach, znajomość wcześniejsze badanie moczu metodą scyntygrafii pęcherza moczowego i wcześniejsza konsultacja urologiczna, ostatnie badanie moczu i jego wyniki, ostatnia analiza kreatynemii i klirensu kreatyniny wg CKD-EPI) oraz wykonamy do 3 pomiarów objętości pęcherzyka metodą scyntygrafii pęcherza moczowego.
Oczekiwane wyniki to częstość występowania CUR między 10 a 20% wśród osób mieszkających w domach spokojnej starości z większą liczbą infekcji dróg moczowych, niewydolnością nerek i upadkami w grupie CUR, co wskazuje na zainteresowanie badaniami przesiewowymi w kierunku CUR poprzez badanie pęcherza moczowego u osób starszych mieszkających w domów opieki według grup ryzyka na podstawie stwierdzonych czynników ryzyka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Combourg, Francja, 35270
- EHPAD du Centre Local Hospitalier de Saint-Joseph
-
Fougères, Francja, 35300
- EHPAD du Centre Hospitalier de Fougères
-
Rennes, Francja, 35000
- EHPAD Hôtel-Dieu
-
Saint-Brice-en-Coglès, Francja, 35460
- EHPAD de Saint-Brice-en-Coglès
-
Saint-Georges-de-Reintembault, Francja, 35420
- EHPAD de Saint-Georges-de-Reintembault
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli ludzie
- Mieszkańcy uczestniczącego domu opieki
Kryteria wyłączenia:
- Rezydent z założonym na stałe cewnikiem moczowym lub regularnym cewnikowaniem moczu
- Rezydent lub przedstawiciel prawny sprzeciwiający się udziałowi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Skan pęcherza
Scyntygrafia pęcherza wykonywana u rezydentów domów dla osób starszych
|
Pomiar objętości pęcherzyka za pomocą skanu pęcherza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewlekłe zatrzymanie moczu
Ramy czasowe: 4 tygodnie po włączeniu
|
Definicja przewlekłego zatrzymania moczu: dwukrotne zaleganie moczu po mikcji > 250 ml bez żadnych klinicznych argumentów przemawiających za ostrym zatrzymaniem moczu.
|
4 tygodnie po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thibaud HONORE, MD, Rennes University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35RC18_3063_RUC EHPAD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .