- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03828968
Krooninen virtsanpidätys ikääntyneiden kodeissa asuvilla vanhuksilla: Virtsarakon skannausseulonnan edut (RUC EHPAD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida CUR:n esiintyvyyttä vanhustenkodeissa asuvilla vanhuksilla, toissijaisena tavoitteena on arvioida CUR:n riskitekijöitä ja komplikaatioita.
Suoritamme tämän levinneisyystutkimuksen viidessä keskuksessa, joissa arvonnassa on 40 asukasta per keskus. Potilaiden saaman tiedon ja vastustuksen jälkeen keräämme tietoja heidän sairaustiedostoihinsa (ikä, sairaushistoria ja liitännäissairaudet, nykyiset hoidot, antikolinergiset pisteet ADS:n (Anticholinergic Drug Scale) mukaan, GIR-pisteet AGGIR-asteikon mukaan. (Autonomie Gérontologique Groupes Iso Ressources), FAC:n muokattu pistemäärä (Functional Ambulation Classification modified), MMSE-pistemäärä (Mini Mental State Examination), kommunikaatiokyky, kaatumisen käsite ja viime syksyn päivämäärä, tieto virtsankarkailusta, tieto ummetuksesta, tieto aiempi virtsaseulonta virtsarakon skannauksella ja aikaisempi urologinen konsultaatio, viimeinen virtsatutkimus ja sen tulokset, viimeinen kreatinemia- ja kreatiniinipuhdistumaanalyysi CKD-EPI:n mukaan) ja teemme jopa 3 rakkulatilavuuden mittausta virtsarakon skannauksella.
Odotettujen tulosten mukaan CUR:n esiintyvyys on 10–20 % vanhusten kodeissa asuvilla ihmisillä, joilla on enemmän virtsatieinfektioita, munuaisten vajaatoimintaa ja kaatumisia CUR-ryhmässä. hoitokodit riskiryhmien mukaan löydettyjen riskitekijöiden perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Combourg, Ranska, 35270
- EHPAD du Centre Local Hospitalier de Saint-Joseph
-
Fougères, Ranska, 35300
- EHPAD du Centre Hospitalier de Fougères
-
Rennes, Ranska, 35000
- EHPAD Hôtel-Dieu
-
Saint-Brice-en-Coglès, Ranska, 35460
- EHPAD de Saint-Brice-en-Coglès
-
Saint-Georges-de-Reintembault, Ranska, 35420
- EHPAD de Saint-Georges-de-Reintembault
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset ihmiset
- Osallistuvan vanhainkodin asukkaat
Poissulkemiskriteerit:
- Asukas, jolla on pysyvä virtsakatetri tai säännöllinen virtsakatetri
- Asukas tai laillinen edustaja vastustaa osallistumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Virtsarakon skannaus
Virtsarakon skannaus tehty ikääntyneiden kodeissa asuville
|
Rakkulan tilavuuden mittaus virtsarakon skannauksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Krooninen virtsanpidätys
Aikaikkuna: 4 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Kroonisen virtsanpidätyksen määritelmä: tyhjennyksen jälkeinen jäännösvirtsa > 250 ml kahdesti ilman kliinisiä perusteita akuutille virtsan pidättymiselle.
|
4 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thibaud HONORE, MD, Rennes University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC18_3063_RUC EHPAD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .