Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kronisk urinretensjon hos eldre som bor i eldrehjem: fordeler med screening av blæreskanning (RUC EHPAD)

11. april 2023 oppdatert av: Rennes University Hospital
Målet med denne tverrsnitts, multisentriske og beskrivende epidemiologiske studien er å vurdere forekomsten av kronisk urinretensjon (CUR) hos eldre som bor i boligomsorg for avhengige eldre mennesker for å finne ut om det er interesse for å tilby dem en blæreskanning. screening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å vurdere forekomsten av CUR hos eldre som bor i boliger for eldre, de sekundære er å evaluere risikofaktorene og komplikasjonene av CUR.

Vi vil gjennomføre denne prevalensstudien i 5 sentre med en trekning på 40 beboere per senter. Etter en informasjon og ikke-motstand fra pasientene vil vi samle inn data i deres medisinske fil (alder, sykehistorie og komorbiditeter, nåværende behandlinger, antikolinergisk skår i henhold til ADS (Ancholinergic Drug Scale), GIR-score i henhold til AGGIR-skalaen (Autonomie Gérontologique Groupes Iso Ressources), FAC modifisert score (Functional Ambulation Classification modified), MMSE score (Mini Mental State Examination), kommunikativ kapasitet, forestilling om fall og dato for siste høst, kunnskap om urininkontinens, kunnskap om obstipasjon, kunnskap om tidligere urinscreening ved blæreskanning og tidligere urologisk konsultasjon, siste urinanalyse og dens resultater, siste analyse av kreatinemi og kreatininclearance i henhold til CKD-EPI) og vi vil utføre inntil 3 målinger av vesikalt volum ved blæreskanning.

De forventede resultatene er en prevalens av CUR mellom 10 og 20 % blant personer som bor i boliger for eldre med flere urinveisinfeksjoner, nedsatt nyrefunksjon og fall i CUR-gruppen som viser interessen for screening for CUR ved blæreskanning hos eldre mennesker som bor i sykehjem etter risikogrupper basert på de risikofaktorene som er funnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Combourg, Frankrike, 35270
        • EHPAD du Centre Local Hospitalier de Saint-Joseph
      • Fougères, Frankrike, 35300
        • EHPAD du Centre Hospitalier de Fougères
      • Rennes, Frankrike, 35000
        • EHPAD Hôtel-Dieu
      • Saint-Brice-en-Coglès, Frankrike, 35460
        • EHPAD de Saint-Brice-en-Coglès
      • Saint-Georges-de-Reintembault, Frankrike, 35420
        • EHPAD de Saint-Georges-de-Reintembault

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne mennesker
  • Beboere på et deltakende sykehjem

Ekskluderingskriterier:

  • Beboer med inneliggende urinkateter eller vanlig urinkateterisering
  • Bosatt eller juridisk representant motsetter seg deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Blæreskanning
Blæreskanning utført på beboer i eldrehjem
Diagnostisk test: blæreskanning
Måling av vesikalt volum ved blæreskanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kronisk urinretensjon
Tidsramme: 4 uker etter inkludering
Definisjon av kronisk urinretensjon: post-void resturin > 250 ml to ganger uten noen klinisk argumentasjon for akutt urinretensjon.
4 uker etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rennes University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thibaud HONORE, MD, Rennes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

17. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

17. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 35RC18_3063_RUC EHPAD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere