- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03828968
Ritenzione urinaria cronica negli anziani che vivono in case per anziani: vantaggi dello screening della scansione della vescica (RUC EHPAD)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio è valutare la prevalenza di CUR negli anziani che vivono in case per anziani, quelli secondari sono valutare i fattori di rischio e le complicanze della CUR.
Effettueremo questo studio di prevalenza in 5 centri con un prelievo di 40 residenti per centro. A seguito di un'informativa e di una non opposizione dei pazienti, raccoglieremo i dati nella loro cartella clinica (età, anamnesi e comorbidità, trattamenti in corso, punteggio anticolinergico secondo l'ADS (Anticholinergic Drug Scale), punteggio GIR secondo la scala AGGIR (Autonomie Gérontologique Groupes Iso Ressources), punteggio modificato FAC (Classificazione funzionale dell'ambulanza modificata), punteggio MMSE (Mini Mental State Examination), capacità comunicativa, nozione di caduta e data dell'ultima caduta, conoscenza dell'incontinenza urinaria, conoscenza della stitichezza, conoscenza precedente screening urinario mediante scintigrafia vescicale e precedente consulenza urologica, ultima analisi delle urine e relativi risultati, ultima analisi della creatinemia e clearance della creatinina secondo CKD-EPI) ed eseguiremo fino a 3 misurazioni del volume vescicale mediante scintigrafia vescicale.
I risultati attesi sono una prevalenza di CUR tra il 10 e il 20% tra le persone che vivono in case per anziani con più infezioni del tratto urinario, insufficienza renale e cadute nel gruppo CUR che mostra l'interesse dello screening per CUR mediante scintigrafia della vescica negli anziani che vivono in case di cura secondo i gruppi di rischio in base ai fattori di rischio riscontrati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Combourg, Francia, 35270
- EHPAD du Centre Local Hospitalier de Saint-Joseph
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Fougères, Francia, 35300
- EHPAD du Centre Hospitalier de Fougères
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Rennes, Francia, 35000
- EHPAD Hôtel-Dieu
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Saint-Brice-en-Coglès, Francia, 35460
- EHPAD de Saint-Brice-en-Coglès
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Saint-Georges-de-Reintembault, Francia, 35420
- EHPAD de Saint-Georges-de-Reintembault
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gente adulta
- Residenti in una casa di cura partecipante
Criteri di esclusione:
- Residente con cateterismo urinario a permanenza o cateterismo urinario regolare
- Residente o rappresentante legale che si oppone alla partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Scansione della vescica
Scansione della vescica eseguita su residente in case per anziani
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Misurazione del volume vescicale mediante scansione della vescica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ritenzione urinaria cronica
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'inclusione
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Definizione di ritenzione urinaria cronica: urina residua post-minzionale > 250 ml due volte senza alcun argomento clinico per ritenzione urinaria acuta.
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4 settimane dopo l'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thibaud HONORE, MD, Rennes University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35RC18_3063_RUC EHPAD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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