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Ritenzione urinaria cronica negli anziani che vivono in case per anziani: vantaggi dello screening della scansione della vescica (RUC EHPAD)

11 aprile 2023 aggiornato da: Rennes University Hospital
L'obiettivo di questo studio epidemiologico trasversale, multicentrico e descrittivo è quello di valutare la prevalenza della ritenzione urinaria cronica (CUR) negli anziani che vivono in strutture residenziali per anziani non autosufficienti al fine di determinare se vi sia interesse a offrire loro una scansione della vescica selezione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è valutare la prevalenza di CUR negli anziani che vivono in case per anziani, quelli secondari sono valutare i fattori di rischio e le complicanze della CUR.

Effettueremo questo studio di prevalenza in 5 centri con un prelievo di 40 residenti per centro. A seguito di un'informativa e di una non opposizione dei pazienti, raccoglieremo i dati nella loro cartella clinica (età, anamnesi e comorbidità, trattamenti in corso, punteggio anticolinergico secondo l'ADS (Anticholinergic Drug Scale), punteggio GIR secondo la scala AGGIR (Autonomie Gérontologique Groupes Iso Ressources), punteggio modificato FAC (Classificazione funzionale dell'ambulanza modificata), punteggio MMSE (Mini Mental State Examination), capacità comunicativa, nozione di caduta e data dell'ultima caduta, conoscenza dell'incontinenza urinaria, conoscenza della stitichezza, conoscenza precedente screening urinario mediante scintigrafia vescicale e precedente consulenza urologica, ultima analisi delle urine e relativi risultati, ultima analisi della creatinemia e clearance della creatinina secondo CKD-EPI) ed eseguiremo fino a 3 misurazioni del volume vescicale mediante scintigrafia vescicale.

I risultati attesi sono una prevalenza di CUR tra il 10 e il 20% tra le persone che vivono in case per anziani con più infezioni del tratto urinario, insufficienza renale e cadute nel gruppo CUR che mostra l'interesse dello screening per CUR mediante scintigrafia della vescica negli anziani che vivono in case di cura secondo i gruppi di rischio in base ai fattori di rischio riscontrati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Combourg, Francia, 35270
        • EHPAD du Centre Local Hospitalier de Saint-Joseph
      • Fougères, Francia, 35300
        • EHPAD du Centre Hospitalier de Fougères
      • Rennes, Francia, 35000
        • EHPAD Hôtel-Dieu
      • Saint-Brice-en-Coglès, Francia, 35460
        • EHPAD de Saint-Brice-en-Coglès
      • Saint-Georges-de-Reintembault, Francia, 35420
        • EHPAD de Saint-Georges-de-Reintembault

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gente adulta
  • Residenti in una casa di cura partecipante

Criteri di esclusione:

  • Residente con cateterismo urinario a permanenza o cateterismo urinario regolare
  • Residente o rappresentante legale che si oppone alla partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Scansione della vescica
Scansione della vescica eseguita su residente in case per anziani
Misurazione del volume vescicale mediante scansione della vescica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritenzione urinaria cronica
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'inclusione
Definizione di ritenzione urinaria cronica: urina residua post-minzionale > 250 ml due volte senza alcun argomento clinico per ritenzione urinaria acuta.
4 settimane dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Thibaud HONORE, MD, Rennes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

17 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

17 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 35RC18_3063_RUC EHPAD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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