- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03828968
Chronischer Harnverhalt bei älteren Menschen, die in Altersheimen leben: Vorteile des Blasen-Scan-Screenings (RUC EHPAD)
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Prävalenz von CUR bei älteren Menschen, die in Altenheimen leben, zu bewerten, das sekundäre Ziel ist die Bewertung der Risikofaktoren und Komplikationen von CUR.
Wir werden diese Prävalenzstudie in 5 Zentren mit einer Auslosung von 40 Einwohnern pro Zentrum durchführen. Nach einer Information und einem Nichtwiderspruch der Patienten erheben wir Daten in ihrer Krankenakte (Alter, Anamnese und Komorbiditäten, aktuelle Behandlungen, Anticholinergika-Score nach ADS (Anticholinergic Drug Scale), GIR-Score nach AGGIR-Skala). (Autonomie Gérontologique Groupes Iso Ressources), FAC Modified Score (Functional Ambulation Classification Modified), MMSE Score (Mini Mental State Examination), kommunikative Kapazität, Vorstellung von Sturz und Datum des letzten Sturzes, Kenntnis von Harninkontinenz, Kenntnis von Verstopfung, Kenntnis von vorheriges Urin-Screening per Blasen-Scan und vorherige urologische Beratung, letzte Urinanalyse und deren Ergebnisse, letzte Analyse der Kreatinämie und Kreatinin-Clearance nach CKD-EPI) und wir führen bis zu 3 Messungen des Blasenvolumens durch Blasen-Scan durch.
Die erwarteten Ergebnisse sind eine Prävalenz von CUR zwischen 10 und 20 % bei Menschen, die in Altenheimen leben, mit mehr Harnwegsinfektionen, Niereninsuffizienz und Stürzen in der CUR-Gruppe, was das Interesse an einem Screening auf CUR durch Blasenscan bei älteren Menschen zeigt, die in Altersheimen leben Pflegeheime nach Risikogruppen basierend auf den gefundenen Risikofaktoren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Combourg, Frankreich, 35270
- EHPAD du Centre Local Hospitalier de Saint-Joseph
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Fougères, Frankreich, 35300
- EHPAD du Centre Hospitalier de Fougères
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Rennes, Frankreich, 35000
- EHPAD Hôtel-Dieu
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Saint-Brice-en-Coglès, Frankreich, 35460
- EHPAD de Saint-Brice-en-Coglès
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Saint-Georges-de-Reintembault, Frankreich, 35420
- EHPAD de Saint-Georges-de-Reintembault
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Menschen
- Bewohner eines teilnehmenden Pflegeheims
Ausschlusskriterien:
- Bewohner mit Harnverweilkatheter oder regelmäßiger Harnkatheterisierung
- Ansässiger oder gesetzlicher Vertreter, der der Teilnahme widerspricht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Blasenscan
Blasenscan bei Bewohnern von Seniorenheimen
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Messung des Blasenvolumens durch Blasenscan
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Chronischer Harnverhalt
Zeitfenster: 4 Wochen nach Aufnahme
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Definition einer chronischen Harnverhaltung: Restharn > 250 ml zweimal nach dem Wasserlassen ohne klinische Argumente für eine akute Harnverhaltung.
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4 Wochen nach Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thibaud HONORE, MD, Rennes University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 35RC18_3063_RUC EHPAD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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