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Chronischer Harnverhalt bei älteren Menschen, die in Altersheimen leben: Vorteile des Blasen-Scan-Screenings (RUC EHPAD)

11. April 2023 aktualisiert von: Rennes University Hospital
Das Ziel dieser querschnittlichen, multizentrischen und deskriptiven epidemiologischen Studie ist es, die Prävalenz des chronischen Harnverhalts (CUR) bei älteren Menschen zu ermitteln, die in stationären Pflegeeinrichtungen für pflegebedürftige ältere Menschen leben, um festzustellen, ob ein Interesse daran besteht, ihnen einen Blasenscan anzubieten Screening.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Prävalenz von CUR bei älteren Menschen, die in Altenheimen leben, zu bewerten, das sekundäre Ziel ist die Bewertung der Risikofaktoren und Komplikationen von CUR.

Wir werden diese Prävalenzstudie in 5 Zentren mit einer Auslosung von 40 Einwohnern pro Zentrum durchführen. Nach einer Information und einem Nichtwiderspruch der Patienten erheben wir Daten in ihrer Krankenakte (Alter, Anamnese und Komorbiditäten, aktuelle Behandlungen, Anticholinergika-Score nach ADS (Anticholinergic Drug Scale), GIR-Score nach AGGIR-Skala). (Autonomie Gérontologique Groupes Iso Ressources), FAC Modified Score (Functional Ambulation Classification Modified), MMSE Score (Mini Mental State Examination), kommunikative Kapazität, Vorstellung von Sturz und Datum des letzten Sturzes, Kenntnis von Harninkontinenz, Kenntnis von Verstopfung, Kenntnis von vorheriges Urin-Screening per Blasen-Scan und vorherige urologische Beratung, letzte Urinanalyse und deren Ergebnisse, letzte Analyse der Kreatinämie und Kreatinin-Clearance nach CKD-EPI) und wir führen bis zu 3 Messungen des Blasenvolumens durch Blasen-Scan durch.

Die erwarteten Ergebnisse sind eine Prävalenz von CUR zwischen 10 und 20 % bei Menschen, die in Altenheimen leben, mit mehr Harnwegsinfektionen, Niereninsuffizienz und Stürzen in der CUR-Gruppe, was das Interesse an einem Screening auf CUR durch Blasenscan bei älteren Menschen zeigt, die in Altersheimen leben Pflegeheime nach Risikogruppen basierend auf den gefundenen Risikofaktoren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Combourg, Frankreich, 35270
        • EHPAD du Centre Local Hospitalier de Saint-Joseph
      • Fougères, Frankreich, 35300
        • EHPAD du Centre Hospitalier de Fougères
      • Rennes, Frankreich, 35000
        • EHPAD Hôtel-Dieu
      • Saint-Brice-en-Coglès, Frankreich, 35460
        • EHPAD de Saint-Brice-en-Coglès
      • Saint-Georges-de-Reintembault, Frankreich, 35420
        • EHPAD de Saint-Georges-de-Reintembault

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Menschen
  • Bewohner eines teilnehmenden Pflegeheims

Ausschlusskriterien:

  • Bewohner mit Harnverweilkatheter oder regelmäßiger Harnkatheterisierung
  • Ansässiger oder gesetzlicher Vertreter, der der Teilnahme widerspricht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Blasenscan
Blasenscan bei Bewohnern von Seniorenheimen
Messung des Blasenvolumens durch Blasenscan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chronischer Harnverhalt
Zeitfenster: 4 Wochen nach Aufnahme
Definition einer chronischen Harnverhaltung: Restharn > 250 ml zweimal nach dem Wasserlassen ohne klinische Argumente für eine akute Harnverhaltung.
4 Wochen nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Thibaud HONORE, MD, Rennes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 35RC18_3063_RUC EHPAD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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