- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03828968
Retenção Urinária Crônica em Idosos que Vivem em Residências para Idosos: Benefícios do Exame de Varredura da Bexiga (RUC EHPAD)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é avaliar a prevalência de RCU em idosos residentes em lares de idosos, os secundários são avaliar os fatores de risco e complicações da RCU.
Iremos realizar este estudo de prevalência em 5 centros com um sorteio de 40 residentes por centro. Após informação e não oposição dos doentes, recolheremos os dados do seu prontuário (idade, história clínica e comorbidades, tratamentos atuais, escore anticolinérgico de acordo com a ADS (Anticholinergic Drug Scale), escore GIR de acordo com a escala AGGIR (Autonomie Gérontologique Groupes Iso Ressources), pontuação modificada FAC (Classificação Funcional de Ambulatório modificada), pontuação MMSE (Mini Exame do Estado Mental), capacidade comunicativa, noção de queda e data da última queda, conhecimento de incontinência urinária, conhecimento de constipação, conhecimento de triagem urinária prévia por cintilografia e consulta urológica prévia, última urinálise e seus resultados, última análise de creatinemia e depuração de creatinina de acordo com CKD-EPI) e realizaremos até 3 medidas de volume vesical por cintilografia vesical.
Os resultados esperados são uma prevalência de CUR entre 10 e 20% entre as pessoas que vivem em lares para idosos com mais infecções do trato urinário, insuficiência renal e quedas no grupo CUR, mostrando o interesse da triagem de CUR por varredura da bexiga em idosos que vivem em lares de idosos de acordo com grupos de risco com base nos fatores de risco encontrados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Combourg, França, 35270
- EHPAD du Centre Local Hospitalier de Saint-Joseph
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Fougères, França, 35300
- EHPAD du Centre Hospitalier de Fougères
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Rennes, França, 35000
- EHPAD Hôtel-Dieu
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Saint-Brice-en-Coglès, França, 35460
- EHPAD de Saint-Brice-en-Coglès
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Saint-Georges-de-Reintembault, França, 35420
- EHPAD de Saint-Georges-de-Reintembault
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoas adultas
- Residentes em um lar de idosos participante
Critério de exclusão:
- Residente com cateter urinário de demora ou cateterismo urinário regular
- Residente ou representante legal se opondo à participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Varredura da bexiga
Varredura da bexiga realizada em residentes em lares para idosos
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Medição do volume vesical por varredura da bexiga
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retenção urinária crônica
Prazo: 4 semanas após a inclusão
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Definição de retenção urinária crônica: urina residual pós-miccional > 250 mL duas vezes sem qualquer argumento clínico para retenção urinária aguda.
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4 semanas após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thibaud HONORE, MD, Rennes University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 35RC18_3063_RUC EHPAD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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