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Retenção Urinária Crônica em Idosos que Vivem em Residências para Idosos: Benefícios do Exame de Varredura da Bexiga (RUC EHPAD)

11 de abril de 2023 atualizado por: Rennes University Hospital
O objetivo deste estudo epidemiológico transversal, multicêntrico e descritivo é avaliar a prevalência de retenção urinária crónica (RCU) em idosos residentes em instituições de acolhimento para idosos dependentes, a fim de determinar se existe interesse em oferecer-lhes uma cintilografia da bexiga triagem.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo principal deste estudo é avaliar a prevalência de RCU em idosos residentes em lares de idosos, os secundários são avaliar os fatores de risco e complicações da RCU.

Iremos realizar este estudo de prevalência em 5 centros com um sorteio de 40 residentes por centro. Após informação e não oposição dos doentes, recolheremos os dados do seu prontuário (idade, história clínica e comorbidades, tratamentos atuais, escore anticolinérgico de acordo com a ADS (Anticholinergic Drug Scale), escore GIR de acordo com a escala AGGIR (Autonomie Gérontologique Groupes Iso Ressources), pontuação modificada FAC (Classificação Funcional de Ambulatório modificada), pontuação MMSE (Mini Exame do Estado Mental), capacidade comunicativa, noção de queda e data da última queda, conhecimento de incontinência urinária, conhecimento de constipação, conhecimento de triagem urinária prévia por cintilografia e consulta urológica prévia, última urinálise e seus resultados, última análise de creatinemia e depuração de creatinina de acordo com CKD-EPI) e realizaremos até 3 medidas de volume vesical por cintilografia vesical.

Os resultados esperados são uma prevalência de CUR entre 10 e 20% entre as pessoas que vivem em lares para idosos com mais infecções do trato urinário, insuficiência renal e quedas no grupo CUR, mostrando o interesse da triagem de CUR por varredura da bexiga em idosos que vivem em lares de idosos de acordo com grupos de risco com base nos fatores de risco encontrados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

130

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Combourg, França, 35270
        • EHPAD du Centre Local Hospitalier de Saint-Joseph
      • Fougères, França, 35300
        • EHPAD du Centre Hospitalier de Fougères
      • Rennes, França, 35000
        • EHPAD Hôtel-Dieu
      • Saint-Brice-en-Coglès, França, 35460
        • EHPAD de Saint-Brice-en-Coglès
      • Saint-Georges-de-Reintembault, França, 35420
        • EHPAD de Saint-Georges-de-Reintembault

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • pessoas adultas
  • Residentes em um lar de idosos participante

Critério de exclusão:

  • Residente com cateter urinário de demora ou cateterismo urinário regular
  • Residente ou representante legal se opondo à participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Varredura da bexiga
Varredura da bexiga realizada em residentes em lares para idosos
Medição do volume vesical por varredura da bexiga

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retenção urinária crônica
Prazo: 4 semanas após a inclusão
Definição de retenção urinária crônica: urina residual pós-miccional > 250 mL duas vezes sem qualquer argumento clínico para retenção urinária aguda.
4 semanas após a inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Thibaud HONORE, MD, Rennes University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

17 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

17 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

4 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 35RC18_3063_RUC EHPAD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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