Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronisk urinretention hos ældre, der bor i ældreboliger: fordele ved blærescanningsscreening (RUC EHPAD)

11. april 2023 opdateret af: Rennes University Hospital
Målet med denne tværsnitsmæssige, multicentriske og beskrivende epidemiologiske undersøgelse er at vurdere forekomsten af ​​kronisk urinretention (CUR) hos ældre, der bor på plejehjem for afhængige ældre mennesker for at afgøre, om der er interesse i at tilbyde dem en blærescanning screening.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedmålet med denne undersøgelse er at vurdere forekomsten af ​​CUR hos ældre, der bor i ældreboliger, de sekundære er at evaluere risikofaktorer og komplikationer af CUR.

Vi vil udføre denne prævalensundersøgelse i 5 centre med lodtrækning på 40 beboere pr. Efter en information og en ikke-opposition fra patienterne, vil vi indsamle data i deres medicinske journal (alder, sygehistorie og følgesygdomme, aktuelle behandlinger, antikolinergisk score i henhold til ADS (Ancholinergic Drug Scale), GIR-score i henhold til AGGIR-skalaen (Autonomie Gérontologique Groupes Iso Ressources), FAC modificeret score (Functional Ambulation Classification modified), MMSE score (Mini Mental State Examination), kommunikativ kapacitet, forestilling om fald og dato for sidste efterår, viden om urininkontinens, viden om obstipation, viden om tidligere urinscreening ved blærescanning og tidligere urologisk konsultation, sidste urinanalyse og dens resultater, sidste analyse af kreatinæmi og kreatininclearance ifølge CKD-EPI) og vi vil udføre op til 3 målinger af vesikalt volumen ved blærescanning.

De forventede resultater er en prævalens af CUR mellem 10 og 20 % blandt personer, der bor i ældreboliger med flere urinvejsinfektioner, nyreinsufficiens og fald i CUR-gruppen, der viser interessen for screening for CUR ved blærescanning hos ældre mennesker, der bor i plejehjem efter risikogrupper ud fra de fundne risikofaktorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Combourg, Frankrig, 35270
        • EHPAD du Centre Local Hospitalier de Saint-Joseph
      • Fougères, Frankrig, 35300
        • EHPAD du Centre Hospitalier de Fougères
      • Rennes, Frankrig, 35000
        • EHPAD Hôtel-Dieu
      • Saint-Brice-en-Coglès, Frankrig, 35460
        • EHPAD de Saint-Brice-en-Coglès
      • Saint-Georges-de-Reintembault, Frankrig, 35420
        • EHPAD de Saint-Georges-de-Reintembault

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mennesker
  • Beboere på et deltagende plejehjem

Ekskluderingskriterier:

  • Beboer med indlagt urinkateter eller almindelig urinkateterisation
  • Beboer eller juridisk repræsentant modsætter sig deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Blære scanning
Blærescanning udført på beboer i ældreboliger
Diagnostisk test: blære scanning
Måling af vesikalt volumen ved blærescanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kronisk urinretention
Tidsramme: 4 uger efter inklusion
Definition af kronisk urinretention: post-void resterende urin > 250 ml to gange uden nogen klinisk argumentation for akut urinretention.
4 uger efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rennes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thibaud HONORE, MD, Rennes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

17. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35RC18_3063_RUC EHPAD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner