- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03828968
Chronische urineretentie bij ouderen die in bejaardentehuizen wonen: voordelen van blaasscanscreening (RUC EHPAD)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofddoel van deze studie is het beoordelen van de prevalentie van CUR bij ouderen die in bejaardentehuizen wonen, de secundaire doelen zijn het evalueren van de risicofactoren en complicaties van CUR.
We zullen dit prevalentieonderzoek uitvoeren in 5 centra met een loting van 40 bewoners per centrum. Na een informatie en een niet-verzet van de patiënten, zullen we gegevens in hun medisch dossier verzamelen (leeftijd, medische geschiedenis en comorbiditeiten, huidige behandelingen, anticholinergische score volgens de ADS (Anticholinergic Drug Scale), GIR-score volgens de AGGIR-schaal (Autonomie Gérontologique Groupes Iso Ressources), FAC gemodificeerde score (Functionele Ambulatie Classificatie gewijzigd), MMSE score (Mini Mental State Examination), communicatief vermogen, notie van val en datum van laatste val, kennis van urine-incontinentie, kennis van constipatie, kennis van eerdere urinescreening door middel van blaasscan en voorafgaand urologisch consult, laatste urineonderzoek en de resultaten daarvan, laatste analyse van creatinemie en creatinineklaring volgens CKD-EPI) en we voeren tot 3 metingen van blaasvolume uit door middel van blaasscan.
De verwachte resultaten zijn een prevalentie van CUR tussen 10 en 20 % onder mensen die in bejaardentehuizen wonen met meer urineweginfecties, nierinsufficiëntie en vallen in de CUR-groep, wat het belang aantoont van screening op CUR door blaasscan bij ouderen die in verpleeghuizen ingedeeld naar risicogroepen op basis van de gevonden risicofactoren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Combourg, Frankrijk, 35270
- EHPAD du Centre Local Hospitalier de Saint-Joseph
-
Fougères, Frankrijk, 35300
- EHPAD du Centre Hospitalier de Fougères
-
Rennes, Frankrijk, 35000
- EHPAD Hôtel-Dieu
-
Saint-Brice-en-Coglès, Frankrijk, 35460
- EHPAD de Saint-Brice-en-Coglès
-
Saint-Georges-de-Reintembault, Frankrijk, 35420
- EHPAD de Saint-Georges-de-Reintembault
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen mensen
- Bewoners van een deelnemend verpleeghuis
Uitsluitingscriteria:
- Bewoner met verblijfskatheter of regelmatige urinekatheterisatie
- Inwoner of wettelijke vertegenwoordiger die zich verzet tegen deelname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Blaas scan
Blaasscan uitgevoerd bij bewoner in bejaardentehuizen
|
Meting van blaasvolume door blaasscan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chronische urineretentie
Tijdsspanne: 4 weken na opname
|
Definitie van chronische urineretentie: achtergebleven urine > 250 ml tweemaal zonder enig klinisch argument voor acute urineretentie.
|
4 weken na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thibaud HONORE, MD, Rennes University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 35RC18_3063_RUC EHPAD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .