Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chronische urineretentie bij ouderen die in bejaardentehuizen wonen: voordelen van blaasscanscreening (RUC EHPAD)

11 april 2023 bijgewerkt door: Rennes University Hospital
Het doel van deze cross-sectionele, multicentrische en beschrijvende epidemiologische studie is het beoordelen van de prevalentie van chronische urineretentie (CUR) bij ouderen die in residentiële zorg voor afhankelijke ouderen wonen om te bepalen of er interesse is om hen een blaasscan aan te bieden. screening.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het hoofddoel van deze studie is het beoordelen van de prevalentie van CUR bij ouderen die in bejaardentehuizen wonen, de secundaire doelen zijn het evalueren van de risicofactoren en complicaties van CUR.

We zullen dit prevalentieonderzoek uitvoeren in 5 centra met een loting van 40 bewoners per centrum. Na een informatie en een niet-verzet van de patiënten, zullen we gegevens in hun medisch dossier verzamelen (leeftijd, medische geschiedenis en comorbiditeiten, huidige behandelingen, anticholinergische score volgens de ADS (Anticholinergic Drug Scale), GIR-score volgens de AGGIR-schaal (Autonomie Gérontologique Groupes Iso Ressources), FAC gemodificeerde score (Functionele Ambulatie Classificatie gewijzigd), MMSE score (Mini Mental State Examination), communicatief vermogen, notie van val en datum van laatste val, kennis van urine-incontinentie, kennis van constipatie, kennis van eerdere urinescreening door middel van blaasscan en voorafgaand urologisch consult, laatste urineonderzoek en de resultaten daarvan, laatste analyse van creatinemie en creatinineklaring volgens CKD-EPI) en we voeren tot 3 metingen van blaasvolume uit door middel van blaasscan.

De verwachte resultaten zijn een prevalentie van CUR tussen 10 en 20 % onder mensen die in bejaardentehuizen wonen met meer urineweginfecties, nierinsufficiëntie en vallen in de CUR-groep, wat het belang aantoont van screening op CUR door blaasscan bij ouderen die in verpleeghuizen ingedeeld naar risicogroepen op basis van de gevonden risicofactoren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Combourg, Frankrijk, 35270
        • EHPAD du Centre Local Hospitalier de Saint-Joseph
      • Fougères, Frankrijk, 35300
        • EHPAD du Centre Hospitalier de Fougères
      • Rennes, Frankrijk, 35000
        • EHPAD Hôtel-Dieu
      • Saint-Brice-en-Coglès, Frankrijk, 35460
        • EHPAD de Saint-Brice-en-Coglès
      • Saint-Georges-de-Reintembault, Frankrijk, 35420
        • EHPAD de Saint-Georges-de-Reintembault

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen mensen
  • Bewoners van een deelnemend verpleeghuis

Uitsluitingscriteria:

  • Bewoner met verblijfskatheter of regelmatige urinekatheterisatie
  • Inwoner of wettelijke vertegenwoordiger die zich verzet tegen deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Blaas scan
Blaasscan uitgevoerd bij bewoner in bejaardentehuizen
Meting van blaasvolume door blaasscan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chronische urineretentie
Tijdsspanne: 4 weken na opname
Definitie van chronische urineretentie: achtergebleven urine > 250 ml tweemaal zonder enig klinisch argument voor acute urineretentie.
4 weken na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thibaud HONORE, MD, Rennes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 35RC18_3063_RUC EHPAD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren