- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03828968
Хроническая задержка мочи у пожилых людей, проживающих в домах престарелых: преимущества скрининга при сканировании мочевого пузыря (RUC EHPAD)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель настоящего исследования — оценка распространенности КУР у лиц пожилого возраста, проживающих в домах престарелых, второстепенными — оценка факторов риска и осложнений КУР.
Мы проведем это исследование распространенности в 5 центрах с участием 40 жителей в каждом центре. После получения информации и отсутствия возражений пациентов мы будем собирать данные в их медицинской карте (возраст, история болезни и сопутствующие заболевания, текущее лечение, антихолинергическая оценка по шкале ADS (антихолинергическая шкала лекарств), оценка GIR по шкале AGGIR). (Autonomie Gérontologique Groupes Iso Ressources), модифицированная оценка FAC (модифицированная классификация функциональной ходьбы), оценка MMSE (краткое обследование психического состояния), коммуникативные способности, представление о падении и дате последнего падения, знание недержания мочи, знание запора, знание предыдущий скрининг мочи с помощью сканирования мочевого пузыря и предыдущую консультацию уролога, последний анализ мочи и его результаты, последний анализ креатинемии и клиренса креатинина по данным CKD-EPI) и мы проведем до 3 измерений объема мочевого пузыря с помощью сканирования мочевого пузыря.
Ожидаемыми результатами являются распространенность CUR от 10 до 20 % среди людей, живущих в домах престарелых с большим количеством инфекций мочевыводящих путей, почечной недостаточности и падений в группе CUR, что свидетельствует об интересе к скринингу CUR путем сканирования мочевого пузыря у пожилых людей, живущих в домов престарелых по группам риска на основании выявленных факторов риска.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Combourg, Франция, 35270
- EHPAD du Centre Local Hospitalier de Saint-Joseph
-
Fougères, Франция, 35300
- EHPAD du Centre Hospitalier de Fougères
-
Rennes, Франция, 35000
- EHPAD Hôtel-Dieu
-
Saint-Brice-en-Coglès, Франция, 35460
- EHPAD de Saint-Brice-en-Coglès
-
Saint-Georges-de-Reintembault, Франция, 35420
- EHPAD de Saint-Georges-de-Reintembault
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые люди
- Жильцы участвующего дома престарелых
Критерий исключения:
- Резидент с постоянным мочевым катетером или регулярной мочевой катетеризацией
- Резидент или законный представитель против участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Сканирование мочевого пузыря
Сканирование мочевого пузыря проводится у проживающих в домах престарелых
|
Измерение объема мочевого пузыря с помощью сканирования мочевого пузыря
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хроническая задержка мочи
Временное ограничение: 4 недели после включения
|
Определение хронической задержки мочи: остаточная моча после мочеиспускания > 250 мл дважды без каких-либо клинических аргументов в пользу острой задержки мочи.
|
4 недели после включения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thibaud HONORE, MD, Rennes University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 35RC18_3063_RUC EHPAD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .