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eFIT: MS 환자의 신체 활동을 증가시키기 위한 인터넷 기반 개입 (eFIT)

2020년 11월 3일 업데이트: Victoria M. Leavitt, Columbia University

eFIT: 다발성 경화증 환자의 신체 활동을 증가시키기 위한 인터넷 기반 개입

eFIT는 좌식 행동의 고유한 위험이 있고 운동과 신체 활동이 많은 이점을 갖는 다발성 경화증 환자의 신체 활동을 증가시키기 위한 기술 기반 인터넷 기반 심리사회적 개입입니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 다발성 경화증 환자의 신체 활동을 증가시키기 위한 인터넷 기반 개입의 무작위 통제 시험입니다. 다발성 경화증(MS)은 젊은 성인에서 장애의 가장 흔한 비외상성 신경학적 원인입니다. 현재 이환율 증가의 주요 원인으로 인식되고 있는 좌식 행동은 더 높은 비율로 나타나고 MS(PwMS) 환자의 건강에 부정적인 결과와 관련이 있습니다. 다발성경화증의 현저한 증상(운동 장애, 피로, 우울한 기분, 통증)으로 인해 이 집단은 좌식 행동이 증가할 독특한 위험에 처하게 됩니다. 그리고 중요한 것은 연령이 증가함에 따라 위험이 증가한다는 것입니다. 60세 이상의 환자는 중년 환자보다 훨씬 더 많이 앉아 있습니다. 긍정적인 면에서 현재의 질병 수정 요법은 질병 진행까지의 시간을 연장하여 건강과 성공적인 노화를 지원하는 행동 개입을 시행할 수 있는 기회의 창을 넓혀줍니다. 인생 초기에 채택된 행동은 나중에 성인이 되어서도 유지될 가능성이 더 큽니다. 신체 활동은 보행 및 균형 개선, 인지 개선, 우울증 및 피로 감소 등 여러 수준에서 PwMS에 유익합니다. 신체 활동을 늘리는 방법을 찾는 것이 MS의 주요 연구 우선 순위입니다. 행동 변화는 채택하기 어렵고 유지하기는 더욱 어렵습니다. 여기에서는 행동 변화를 동기 부여하고 유지하기 위해 책임을 활용하는 기술 지원(예: 인터넷 제공) 지원 그룹 기반 치료인 eFIT, 신체 활동을 증가시키기 위한 새로운 행동 개입을 소개합니다. 책임은 단일 알코올중독자 익명(AA)이라는 가장 보편적이고 성공적이며 널리 수용되는 행동 개입의 근간을 이룹니다. 후원자와 지원 그룹을 통해 AA는 책임감 있는 파트너를 활용하여 생명을 구하는 행동 변화를 전달, 강화 및 유지합니다. 여기에서 우리는 책임 파트너를 활용하여 구현하고 유지하기 가장 어려운 단일 건강 행동 중 하나인 신체 활동 참여의 지속적인 행동 변화에 동기를 부여합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Multiple Sclerosis Clinical Care and Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 다발성 경화증의 진단

제외 기준:

  • 다음 12주 연속으로 사용할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: eFIT 행동 개입
중재: eFIT 조건에 무작위로 배정된 참가자는 eFIT 중재라고 하는 매주 온라인 1시간 동료 그룹 회의에 참여하게 됩니다. 그들은 책임 파트너에 대해 배우고 그룹을 책임 파트너로 사용하여 체력 목표를 진술하고 달성합니다.
eFIT: 소셜 네트워크 책임 파트너, 다발성 경화증이 있는 사람의 신체 활동을 증가시키기 위한 심리사회적 개입
이 상태의 참가자는 활성 치료 그룹과 동일한 빈도로 기본 및 후속 설문 조사를 완료하지만 eFIT 또는 eJournal을 받지 않습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 전자저널 행동 개입
개입: 전자 저널 조건의 참가자는 전자 저널 개입이라는 활동적인 저널링 활동에 매주 1시간 온라인으로 참여하게 됩니다. 그들은 또한 eFIT 참가자들이 그룹으로 제시되는 것과 동일한 심리 교육 자료를 온라인으로 받게 됩니다.
이 상태의 참가자는 활성 치료 그룹과 동일한 빈도로 기본 및 후속 설문 조사를 완료하지만 eFIT 또는 eJournal을 받지 않습니다.
활발한 저널링 활동에 참여하는 매주 1시간 온라인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
준수율: 참가자가 참석하는 주간 eFIT 그룹 회의의 비율
기간: 12주
프로그램의 타당성 평가: 12주 동안 회의의 2/3 출석 기준을 충족하는 참가자의 출석률을 기반으로 개입 수용 가능성
12주
완료율: 후속 설문지를 완료한 등록 참가자의 백분율
기간: 12주
프로그램의 타당성 평가: 2/3 출석 기준을 충족하는 등록 참가자의 2/3로부터 즉각적인 후속 조치로 완성된 설문지를 유지하고 획득합니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IPAQ(International Physical Activity Questionnaire) 총점의 변화(자가 보고 신체 활동 수준)
기간: 12주
IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)-긴 양식에는 5개의 하위 척도로 나누어진 27개의 항목이 포함됩니다. 이 평가판의 경우 항목 1-25에 대한 총 분/시간/일이 계산됩니다. 점수가 높을수록 신체 활동에 더 많은 시간을 할애했음을 나타냅니다. 항목 26과 27은 앉아 있는 시간에 대해 쿼리하기 때문에 변수에서 제외됩니다.
12주
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 12주
PHQ-9에서 총점의 증가로 정의된 기분 개선을 위한 프로그램의 효능을 평가합니다. PHQ-9는 우울증의 중증도를 선별, 진단, 모니터링 및 측정하기 위한 다목적 기기입니다. 총점의 범위는 0~27점이며 점수가 높을수록 우울증이 심한 것을 의미합니다.
12주
UCLA 외로움 척도
기간: 12주
UCLA 외로움 척도에서 총점 감소로 정의된 외로움 감소 프로그램의 효능을 평가합니다. 이 이름은 UCLA Loneliness Scale, 즉 러셀 1996). 총점의 범위는 0~60점이며 점수가 높을수록 외로움이 심한 것을 나타냅니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Victoria Leavitt, MD, Assistant Professor of Neuropsychology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 26일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 13일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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