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eFIT : une intervention basée sur Internet pour augmenter l'activité physique chez les personnes atteintes de SEP (eFIT)

3 novembre 2020 mis à jour par: Victoria M. Leavitt, Columbia University

eFIT : une intervention basée sur Internet pour augmenter l'activité physique chez les personnes atteintes de sclérose en plaques

eFIT est une intervention psychosociale basée sur la technologie pour augmenter l'activité physique chez les personnes atteintes de sclérose en plaques, qui présentent un risque unique de comportements sédentaires et pour qui l'exercice et l'activité physique présentent de nombreux avantages.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé d'une intervention basée sur Internet pour augmenter l'activité physique chez les personnes atteintes de sclérose en plaques. La sclérose en plaques (SEP) est la cause neurologique non traumatique la plus fréquente d'invalidité chez les jeunes adultes. Le comportement sédentaire, désormais reconnu comme un contributeur majeur à l'augmentation de la morbidité, est observé à des taux plus élevés et lié à des effets néfastes sur la santé des personnes atteintes de SEP (PwMS). Les principaux symptômes de la SEP (trouble moteur, fatigue, humeur dépressive, douleur) exposent cette population à un risque unique de comportement sédentaire accru. Et surtout, l'augmentation de l'âge s'accompagne d'un risque accru : les patients de plus de 60 ans sont nettement plus sédentaires que les patients d'âge moyen. Sur une note positive, les thérapies modificatrices de la maladie actuelles prolongent le temps de progression de la maladie, élargissant la fenêtre d'opportunité pour la mise en œuvre d'interventions comportementales qui favorisent la santé et un vieillissement réussi. Les comportements adoptés tôt dans la vie sont plus susceptibles d'être maintenus plus tard à l'âge adulte. L'activité physique est bénéfique pour le PwMS à plusieurs niveaux : amélioration de la démarche et de l'équilibre, amélioration de la cognition, réduction de la dépression et de la fatigue. Trouver des moyens d'augmenter l'activité physique est une priorité de recherche clé pour la SP. Le changement de comportement est difficile à adopter et encore plus difficile à maintenir. Ici, nous introduisons une nouvelle intervention comportementale pour augmenter l'activité physique, eFIT, un traitement de groupe de soutien basé sur la technologie (c'est-à-dire fourni par Internet) qui tire parti de la responsabilité pour motiver et soutenir le changement de comportement. La responsabilisation constitue le fondement de l'intervention comportementale connue la plus répandue, la plus réussie et la plus largement adoptée : les Alcooliques Anonymes (AA). Par l'intermédiaire de parrains et de groupes de soutien, les AA utilisent des partenaires responsables pour offrir, renforcer et maintenir un changement de comportement qui sauve des vies. Ici, nous tirons parti des partenaires de responsabilisation pour motiver un changement de comportement durable dans la participation à l'activité physique, l'un des comportements de santé les plus difficiles à mettre en œuvre et à maintenir.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University Multiple Sclerosis Clinical Care and Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Diagnostic de la sclérose en plaques

Critère d'exclusion:

  • Ne peut pas être disponible pour les 12 prochaines semaines consécutives

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention comportementale eFIT
Intervention : les participants randomisés pour la condition eFIT rejoindront une réunion de groupe de pairs d'une heure en ligne chaque semaine, appelée intervention eFIT. Ils découvriront les partenaires de responsabilité et utiliseront le groupe comme partenaire de responsabilité pour énoncer et atteindre des objectifs de forme physique.
Comportemental: Intervention eFIT
eFIT : réseaux sociaux responsabilisation partenaires, une intervention psychosociale pour augmenter l'activité physique chez les personnes atteintes de sclérose en plaques
Comportemental: Traitement comme d'habitude
Les participants dans cette condition répondront aux enquêtes de base et de suivi à la même fréquence que les groupes de traitement actif, mais ne recevront ni eFIT ni eJournal.
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention comportementale eJournal
Intervention : Les participants à la condition eJournal passeront 1 heure en ligne chaque semaine dans une activité de journalisation active, appelée eJournal Intervention. Ils recevront également le même matériel psychoéducatif en ligne que les participants eFIT sont présentés en groupe.
Comportemental: Traitement comme d'habitude
Les participants dans cette condition répondront aux enquêtes de base et de suivi à la même fréquence que les groupes de traitement actif, mais ne recevront ni eFIT ni eJournal.
Comportemental: Intervention dans les revues électroniques
1 heure en ligne chaque semaine engagée dans une activité de journalisation active

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'adhésion : pourcentage de réunions de groupe eFIT hebdomadaires auxquelles les participants assistent
Délai: 12 semaines
Évaluer la faisabilité du programme : Acceptabilité de l'intervention en fonction des taux de participation des participants répondant aux critères de participation aux deux tiers des réunions sur 12 semaines
12 semaines
Taux d'achèvement : Pourcentage de participants inscrits qui remplissent les questionnaires de suivi
Délai: 12 semaines
Évaluer la faisabilité du programme : conserver et obtenir les questionnaires remplis lors du suivi immédiat auprès des deux tiers des participants inscrits répondant aux critères de participation des deux tiers.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score total du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) (niveau d'activité physique autodéclaré)
Délai: 12 semaines
Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) - Le formulaire long comprend 27 éléments divisés en 5 sous-échelles. Pour cet essai, le nombre total de minutes/heures/jours pour les éléments 1 à 25 sera calculé. Des scores plus élevés indiquent plus de temps consacré à l'activité physique. Les items 26 et 27 seront exclus de la variable car ils interrogent sur le temps passé assis.
12 semaines
Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: 12 semaines
Évaluer l'efficacité du programme pour améliorer l'humeur telle que définie par une augmentation du score total sur PHQ-9. Le PHQ-9 est un instrument polyvalent pour le dépistage, le diagnostic, la surveillance et la mesure de la gravité de la dépression. Le score total varie de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant une dépression plus grave.
12 semaines
Échelle de solitude UCLA
Délai: 12 semaines
Évaluer l'efficacité du programme pour réduire la solitude telle que définie par une diminution du score total sur l'échelle de solitude de l'UCLA. Ce nom n'apparaît jamais comme autre chose que l'échelle de solitude UCLA, c'est-à-dire Russel 1996). Le score total varie de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant une pire solitude.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Columbia University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Victoria Leavitt, MD, Assistant Professor of Neuropsychology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

26 avril 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

13 avril 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

13 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2019

Première publication (RÉEL)

4 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAR4052-2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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