eFIT: Internet-pohjainen toimenpide MS-tautia sairastavien henkilöiden fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi (eFIT)
tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: Victoria M. Leavitt, Columbia University
eFIT on teknologiapohjainen Internet-pohjainen psykososiaalinen interventio, joka lisää fyysistä aktiivisuutta multippeliskleroosia sairastavilla henkilöillä, jotka ovat ainutkertaisessa vaarassa istua ja joille liikunta ja fyysinen aktiivisuus tuovat monia etuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Internet-pohjaisesta interventiosta, joka lisää fyysistä aktiivisuutta multippeliskleroosia sairastavilla henkilöillä.
Multippeliskleroosi (MS) on yleisin nuorten aikuisten ei-traumaattinen neurologinen vamman syy.
Istuva käyttäytyminen, joka on nyt tunnustettu merkittäväksi lisääntyneeseen sairastumiseen, on yleisempää ja liittyy haitallisiin terveysvaikutuksiin MS-potilailla (PwMS).
Selkeät MS-taudin oireet (motorinen vajaatoiminta, väsymys, masentunut mieliala, kipu) asettavat tälle väestölle ainutlaatuisen riskin lisääntyneestä istumisesta.
Ja mikä tärkeintä, iän kasvaessa riski kasvaa: yli 60-vuotiaat potilaat liikkuvat huomattavasti enemmän kuin keski-ikäiset.
Positiivista on, että nykyiset sairauksia muokkaavat hoidot pidentävät taudin etenemiseen kuluvaa aikaa ja laajentavat mahdollisuuksia terveyttä ja onnistunutta ikääntymistä tukevien käyttäytymistoimenpiteiden toteuttamiseen.
Varhaisessa elämässä omaksutut käytökset säilyvät todennäköisemmin myöhemmässä aikuisiässä.
Fyysinen aktiivisuus on hyödyllistä PwMS:lle monella tasolla: parantunut kävely ja tasapaino, parempi kognitio, vähentynyt masennus ja väsymys.
Fyysisen aktiivisuuden lisäämiskeinojen löytäminen on MS-taudin keskeinen tutkimusprioriteetti.
Käyttäytymismuutosta on vaikea hyväksyä ja vielä vaikeampaa ylläpitää.
Tässä esittelemme uudenlaisen käyttäytymistoimenpiteen fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi, eFITin, teknologiapohjaisen (eli internetin kautta toimitetun) tukiryhmäpohjaisen hoidon, joka hyödyntää vastuullisuutta motivoidakseen ja ylläpitääkseen käyttäytymismuutosta.
Vastuullisuus muodostaa perustan, joka on tunnetuimman yksittäisen, menestyneimmän ja laajimmin hyväksytyn käyttäytymisintervention: Anonyymit alkoholistien (AA) taustalla.
Sponsoreiden ja tukiryhmien kautta AA käyttää vastuullisia kumppaneita toteuttamaan, vahvistamaan ja ylläpitämään hengenpelastavaa käyttäytymismuutosta.
Tässä hyödynnämme vastuullisia kumppaneita motivoidaksemme pysyvää käyttäytymismuutosta fyysiseen toimintaan osallistumisessa, mikä on yksi vaikeimmista yksittäisistä terveyskäyttäytymisestä toteuttaa ja ylläpitää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Multiple Sclerosis Clinical Care and Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Multippeliskleroosin diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi olla saatavilla seuraavien 12 viikkoon peräkkäin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: eFIT Behavioral Intervention
Interventio: Osallistujat, jotka on satunnaistettu eFIT-tilaan, liittyvät viikoittain 1 tunnin mittaiseen vertaisryhmäkokoukseen verkossa, jota kutsutaan eFIT-interventioksi.
He oppivat vastuullisuuskumppaneista ja käyttävät ryhmää vastuullisena kumppanina fyysisen kuntotavoitteiden asettamiseksi ja saavuttamiseksi.
|
eFIT: sosiaalisen verkoston vastuullisuuskumppanit, psykososiaalinen interventio multippeliskleroosia sairastavien henkilöiden fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi
Tähän sairauteen osallistuvat suorittavat perus- ja seurantatutkimukset samalla tiheydellä kuin aktiiviset hoitoryhmät, mutta he eivät saa eFIT:tä tai eJournalia.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: eJournal Behavioral Intervention
Interventio: Osallistujat eJournal-tilassa viettävät joka viikko 1 tunnin ajan verkossa aktiivisessa päiväkirjatoiminnassa, jota kutsutaan nimellä eJournal Intervention.
He saavat myös verkossa samat psykokoulutusmateriaalit kuin eFIT-osallistujat ryhmässä esitellään.
|
Tähän sairauteen osallistuvat suorittavat perus- ja seurantatutkimukset samalla tiheydellä kuin aktiiviset hoitoryhmät, mutta he eivät saa eFIT:tä tai eJournalia.
1 tunti verkossa joka viikko aktiivisessa päiväkirjatoiminnassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistumisprosentti: Viikoittaisten eFIT-ryhmän kokousten prosenttiosuus, joihin osallistujat osallistuvat
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arvioi ohjelman toteutettavuus: Intervention hyväksyttävyys perustuu osallistujien osallistumisprosenttiin, jotka täyttävät osallistumiskriteerit kahdessa kolmasosassa kokouksista 12 viikon aikana
|
12 viikkoa
|
|
Täyttöaste: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka täyttävät seurantakyselylomakkeet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arvioi ohjelman toteutettavuus: säilyttää ja saada täytetyt kyselylomakkeet välittömässä seurannassa kahdelta kolmasosalta osallistujista, jotka täyttävät kahden kolmasosan osallistumiskriteerit.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) -kokonaispistemäärän muutos (itse ilmoittama fyysinen aktiivisuustaso)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Pitkä lomake sisältää 27 kohtaa jaettuna 5 ala-asteikkoon.
Tässä kokeilussa lasketaan minuuttien/tuntien/päivien kokonaismäärä kohdille 1-25.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän fyysiseen toimintaan käytettyä aikaa.
Kohteet 26 ja 27 jätetään pois muuttujasta, koska ne kysyvät istumiseen käytettyä aikaa.
|
12 viikkoa
|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arvioi ohjelman tehokkuus mielialan parantamiseksi PHQ-9:n kokonaispistemäärän nousun perusteella.
PHQ-9 on monikäyttöinen laite masennuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-27, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempaa masennusta.
|
12 viikkoa
|
|
UCLA:n yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arvioi ohjelman tehokkuus yksinäisyyden vähentämisessä UCLA:n yksinäisyysasteikon kokonaispistemäärän laskun perusteella.
Tämä nimi ei koskaan esiinny millään muulla kuin UCLA Loneliness Scale, ts.
Russell 1996).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempaa yksinäisyyttä.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Victoria Leavitt, MD, Assistant Professor of Neuropsychology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pate RR, Pratt M, Blair SN, Haskell WL, Macera CA, Bouchard C, Buchner D, Ettinger W, Heath GW, King AC, et al. Physical activity and public health. A recommendation from the Centers for Disease Control and Prevention and the American College of Sports Medicine. JAMA. 1995 Feb 1;273(5):402-7. doi: 10.1001/jama.273.5.402.
- Leavitt VM, Aguerre IM, Lee N, Riley CS, De Jager PL, Bloom S. RCT of a Telehealth Group-Based Intervention to Increase Physical Activity in Multiple Sclerosis: eFIT. Neurol Clin Pract. 2021 Aug;11(4):291-297. doi: 10.1212/CPJ.0000000000001039.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 4. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAR4052-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .