eFIT: uma intervenção baseada na Internet para aumentar a atividade física em pessoas com EM (eFIT)
3 de novembro de 2020 atualizado por: Victoria M. Leavitt, Columbia University
eFIT: uma intervenção baseada na Internet para aumentar a atividade física em pessoas com esclerose múltipla
O eFIT é uma intervenção psicossocial baseada em tecnologia e baseada na Internet para aumentar a atividade física em pessoas com esclerose múltipla, que correm um risco único de comportamentos sedentários e para quem o exercício e a atividade física trazem muitos benefícios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo controlado randomizado de uma intervenção baseada na Internet para aumentar a atividade física em pessoas com esclerose múltipla.
A esclerose múltipla (EM) é a causa neurológica não traumática mais comum de incapacidade em adultos jovens.
O comportamento sedentário, agora reconhecido como um dos principais contribuintes para o aumento da morbidade, é observado em taxas mais altas e relacionado a resultados adversos à saúde de pessoas com EM (PwMS).
Sintomas proeminentes de EM (deficiência motora, fadiga, humor deprimido, dor) colocam essa população em risco único de aumento do comportamento sedentário.
E o mais importante, com o aumento da idade, aumenta o risco: pacientes com mais de 60 anos são significativamente mais sedentários do que pacientes de meia-idade.
Em uma nota positiva, as atuais terapias modificadoras da doença prolongam o tempo de progressão da doença, ampliando a janela de oportunidade para a implementação de intervenções comportamentais que apoiem a saúde e o envelhecimento bem-sucedido.
Comportamentos adotados no início da vida têm maior probabilidade de serem mantidos na idade adulta.
A atividade física é benéfica para PwMS em vários níveis: melhora da marcha e do equilíbrio, melhora da cognição, redução da depressão e fadiga.
Encontrar maneiras de aumentar a atividade física é uma das principais prioridades de pesquisa para a EM.
A mudança comportamental é difícil de adotar e ainda mais difícil de manter.
Aqui, apresentamos uma nova intervenção comportamental para aumentar a atividade física, eFIT, um tratamento baseado em grupo de suporte habilitado por tecnologia (ou seja, fornecido pela Internet) que alavanca a responsabilidade para motivar e sustentar a mudança comportamental.
A responsabilidade constitui a base subjacente à intervenção comportamental mais difundida, bem-sucedida e amplamente adotada conhecida: Alcoólicos Anônimos (AA).
Por meio de patrocinadores e grupos de apoio, AA utiliza parceiros de responsabilidade para entregar, reforçar e sustentar mudanças comportamentais que salvam vidas.
Aqui, alavancamos parceiros de responsabilidade para motivar mudanças comportamentais duradouras na participação em atividades físicas, um dos comportamentos de saúde mais difíceis de implementar e manter.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Multiple Sclerosis Clinical Care and Research
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Diagnóstico de esclerose múltipla
Critério de exclusão:
- Não pode estar disponível nas próximas 12 semanas consecutivas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção Comportamental eFIT
Intervenção: Os participantes randomizados para a condição eFIT participarão de uma reunião de grupo de pares de 1 hora on-line todas as semanas, chamada intervenção eFIT.
Eles aprenderão sobre parceiros de responsabilidade e usarão o grupo como um parceiro de responsabilidade para definir e atingir metas de condicionamento físico.
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eFIT: parceiros de responsabilidade da rede social, uma intervenção psicossocial para aumentar a atividade física em pessoas com esclerose múltipla
Os participantes nesta condição completarão pesquisas iniciais e de acompanhamento com a mesma frequência que os grupos de tratamento ativo, mas não receberão eFIT nem eJournal.
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ACTIVE_COMPARATOR: Intervenção Comportamental eJournal
Intervenção: Os participantes na condição eJournal passarão 1 hora online a cada semana engajados em uma atividade ativa de registro no diário, chamada eJournal Intervention.
Eles também receberão os mesmos materiais psicoeducacionais online que os participantes do eFIT são apresentados em grupo.
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Os participantes nesta condição completarão pesquisas iniciais e de acompanhamento com a mesma frequência que os grupos de tratamento ativo, mas não receberão eFIT nem eJournal.
1 hora online a cada semana envolvido em uma atividade ativa de registro no diário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de adesão: Porcentagem de reuniões semanais do grupo eFIT que os participantes frequentam
Prazo: 12 semanas
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Avalie a viabilidade do programa: aceitabilidade da intervenção com base nas taxas de comparecimento dos participantes que atendem aos critérios de comparecimento em dois terços das reuniões ao longo de 12 semanas
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12 semanas
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Taxa de conclusão: porcentagem de participantes inscritos que completam os questionários de acompanhamento
Prazo: 12 semanas
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Avaliar a viabilidade do programa: reter e obter questionários preenchidos no acompanhamento imediato de dois terços dos participantes inscritos que atendem aos critérios de comparecimento de dois terços.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação total do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) (nível de atividade física autorrelatado)
Prazo: 12 semanas
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)-forma longa inclui 27 itens divididos em 5 subescalas.
Para este teste, será calculado o total de minutos/horas/dias para os itens 1-25.
Pontuações mais altas indicam mais tempo gasto em atividade física.
Os itens 26 e 27 serão excluídos da variável porque questionam sobre o tempo gasto sentado.
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12 semanas
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: 12 semanas
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Avalie a eficácia do programa para melhorar o humor conforme definido por um aumento na pontuação total no PHQ-9.
O PHQ-9 é um instrumento multiuso para triagem, diagnóstico, monitoramento e medição da gravidade da depressão.
A pontuação total varia de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando pior depressão.
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12 semanas
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Escala de Solidão da UCLA
Prazo: 12 semanas
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Avalie a eficácia do programa para diminuir a solidão conforme definido por uma diminuição na pontuação total na Escala de Solidão da UCLA.
Esse nome nunca aparece como outra coisa senão a Escala de Solidão da UCLA, ou seja,
Russel 1996).
A pontuação total varia de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando pior solidão.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Victoria Leavitt, MD, Assistant Professor of Neuropsychology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pate RR, Pratt M, Blair SN, Haskell WL, Macera CA, Bouchard C, Buchner D, Ettinger W, Heath GW, King AC, et al. Physical activity and public health. A recommendation from the Centers for Disease Control and Prevention and the American College of Sports Medicine. JAMA. 1995 Feb 1;273(5):402-7. doi: 10.1001/jama.273.5.402.
- Leavitt VM, Aguerre IM, Lee N, Riley CS, De Jager PL, Bloom S. RCT of a Telehealth Group-Based Intervention to Increase Physical Activity in Multiple Sclerosis: eFIT. Neurol Clin Pract. 2021 Aug;11(4):291-297. doi: 10.1212/CPJ.0000000000001039.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
26 de abril de 2019
Conclusão Primária (REAL)
13 de abril de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
13 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
4 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAR4052-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .