- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03830073
췌장염 환자의 다양한 병인 및 감수성 마커 평가: IG4, Cytomegalovirus, Coxsackie-Virus, 비타민 D 수용체 유전자의 유전적 다형성 조사
연구 개요
상세 설명
급성 췌장염은 가장 흔한 췌장 질환입니다. 급성 췌장염은 양성 질환이지만 종종 심각한 상태로 진행되며 사망률은 여전히 높습니다. 자가면역 췌장염(AIP)은 간접 면역형광법(IIF)에 의해 혈청학적으로 췌관의 협착, 췌장의 비대, 고감마글로불린혈증 및 항핵항체(ANA) 양성을 동반한 췌장염 사례를 설명하기 위해 처음 사용되었습니다. 주된 감별진단은 췌장암으로 방사선학적, 혈청학적, 조직학적 조사를 통해 배제할 수 있다.
거대세포 바이러스(CMV)는 인간에게 흔한 바이러스성 병원체입니다. 시험관내 및 생체내에서 세포 변성 효과를 일으키는 용균성 바이러스입니다. 전 세계적으로 CMV의 혈청 유병률은 60%-100%이지만 질병의 중증도는 다양합니다. 원발성 CMV는 무증상이거나 경미하고 자가 제한적인 단핵구증 유사 증후군을 유발할 수 있습니다. CMV 감염의 자가 제한 과정에는 일반적으로 발열, 권태감, 비장 비대, 경미한 간비대, 혈청 트랜스아미나제 활성의 약간의 증가, 혈청 알칼리성 포스파타제의 다양한 상승이 포함됩니다. CMV 감염은 심각한 간염, 수막염, 뇌염, 척수염, 대장염, 췌장염 및 폐렴을 유발할 수 있습니다. Coxsackie-B 바이러스는 또한 급성 췌장염을 일으킬 수 있습니다.
VDR은 췌장 Ɓ 세포에서도 발현되며 포도당 농도에 따라 정상적인 인슐린 수치를 유지하고 포도당 내성을 유지하는 데 필수적인 역할을 할 수 있습니다. 비타민 D는 VDR을 통해 작용하기 때문에 예를 들어 VDR 유전자에서 발생하는 다형성의 결과로 기능이 손상되거나 기능이 저하되면 순환계에서 비타민 D 농도의 균형과 전체 대사 산물 활동에 결정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 몸.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성 췌장염 진단이 확정된 환자.
- 20세 이상의 환자로서 연구에 참여할 의향이 있고 이에 동의한 자.
제외 기준:
- 심각한 간 질환의 병력이 있는 경우,
- 부패
- 흉부 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 I:
70명의 췌장염 환자
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VDR 유전적 다형성은 RFLP에 의해 측정되며 바이러스, 자가면역 마커와 연관됩니다.
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그룹 II:
30가지 건강한 컨트롤
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VDR 유전적 다형성은 RFLP에 의해 측정되며 바이러스, 자가면역 마커와 연관됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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췌장염 환자와 건강한 대조군 사이의 VDR의 단일 염기 다형성의 평균 차이
기간: 기준선
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VDR 평균 차이의 단일 뉴클레오티드 다형성은 제한 단편 길이 다형성에 의해 측정될 것이다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cieslinska A, Kostyra E, Fiedorowicz E, Snarska J, Kordulewska N, Kiper K, Savelkoul HFJ. Single Nucleotide Polymorphisms in the Vitamin D Receptor Gene (VDR) May Have an Impact on Acute Pancreatitis (AP) Development: A Prospective Study in Populations of AP Patients and Alcohol-Abuse Controls. Int J Mol Sci. 2018 Jun 29;19(7):1919. doi: 10.3390/ijms19071919.
- Chan A, Bazerbachi F, Hanson B, Alraies MC, Duran-Nelson A. Cytomegalovirus hepatitis and pancreatitis in the immunocompetent. Ochsner J. 2014 Summer;14(2):295-9.
- Shimizu K, Tahara J, Takayama Y, Akao J, Ajihara T, Nagao K, Shiratori K, Tokushige K. Assessment of the Rate of Decrease in Serum IgG4 Level of Autoimmune Pancreatitis Patients in Response to Initial Steroid Therapy as a Predictor of Subsequent Relapse. Pancreas. 2016 Oct;45(9):1341-6. doi: 10.1097/MPA.0000000000000633.
- Ozsvar Z, Deak J, Pap A. Possible role of Coxsackie-B virus infection in pancreatitis. Int J Pancreatol. 1992 Apr;11(2):105-8. doi: 10.1007/BF02925981.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Autoimmune pancreatitis
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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