- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03830073
Pancreatitisben szenvedő betegek különböző etiológiai és érzékenységi markereinek értékelése: IG4, citomegalovírus, Coxsackie-vírus, D-vitamin-receptor gén genetikai polimorfizmusának vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akut hasnyálmirigy-gyulladás a leggyakoribb hasnyálmirigy-betegség. Bár az akut hasnyálmirigy-gyulladás jóindulatú betegség, gyakran súlyos állapotba kerül, és a halálozás még mindig magas. Az autoimmun pancreatitist (AIP) először a hasnyálmirigy-csatorna szűkületével, a hasnyálmirigy megnagyobbodásával, hiper-γ-globulinémiával és antinukleáris antitest (ANA) pozitivitású pancreatitis eseteinek szerológiai leírására használták indirekt immunfluoreszcenciával (IIF). A fő differenciáldiagnózis a hasnyálmirigyrák, amely radiológiai, szerológiai és szövettani vizsgálatokkal kizárható.
A citomegalovírus (CMV) egy gyakori víruskórokozó emberben. Ez egy lítikus vírus, amely in vitro és in vivo citopátiás hatást vált ki. A CMV szeroprevalenciája világszerte 60-100%, de a betegség súlyossága változó. Az elsődleges CMV tünetmentes lehet, vagy enyhe és önkorlátozó mononucleosis-szerű szindrómát okozhat. A CMV-fertőzés önkorlátozó lefolyása jellemzően lázat, rossz közérzetet, splenomegaliát, enyhe hepatomegaliát, a szérum transzamináz-aktivitás kismértékű növekedését és a szérum alkalikus foszfatázszintjének változó emelkedését foglalja magában. A CMV fertőzés súlyos hepatitist, agyhártyagyulladást, agyvelőgyulladást, myelitist, vastagbélgyulladást, hasnyálmirigy-gyulladást és tüdőgyulladást okozhat. A Coxsackie-B vírus akut hasnyálmirigy-gyulladást is okozhat.
A VDR a hasnyálmirigy Ɓ sejtjein is expresszálódik, és alapvető szerepet játszhat a normál inzulinszint fenntartásában a glükózkoncentrációnak megfelelően, valamint a glükóz tolerancia fenntartásában. Mivel a D-vitamin a VDR-en keresztül hat, károsodásuk vagy csökkent funkcionalitásuk, például a VDR génben előforduló polimorfizmusok következtében, döntő hatással lehet a keringésben a D-vitamin koncentrációjának egyensúlyára és a végső metabolit aktivitásra test.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megerősített akut pancreatitis diagnózissal rendelkező betegek.
- 20 éves vagy annál idősebb betegek, akik hajlandóak részt venni a vizsgálatban, és ehhez hozzájárulásukat adják.
Kizárási kritériumok:
- súlyos májbetegség kórtörténetében,
- vérmérgezés
- Mellkasi betegség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
I. csoport:
Hetven pancreatitisben szenvedő beteg
|
A VDR genetikai polimorfizmusát RFLP méri, és korrelálja a vírusos, autoimmun markerekkel.
|
II. csoport:
Harminc egészséges kontroll
|
A VDR genetikai polimorfizmusát RFLP méri, és korrelálja a vírusos, autoimmun markerekkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A VDR egynukleotidos polimorfizmusának átlagos különbsége a pancreatitisben szenvedő betegek és az egészséges kontrollok között
Időkeret: Alapvonal
|
A VDR átlagos különbségének egyetlen nukleotid polimorfizmusát restrikciós fragmentumhosszúság polimorfizmussal mérjük.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cieslinska A, Kostyra E, Fiedorowicz E, Snarska J, Kordulewska N, Kiper K, Savelkoul HFJ. Single Nucleotide Polymorphisms in the Vitamin D Receptor Gene (VDR) May Have an Impact on Acute Pancreatitis (AP) Development: A Prospective Study in Populations of AP Patients and Alcohol-Abuse Controls. Int J Mol Sci. 2018 Jun 29;19(7):1919. doi: 10.3390/ijms19071919.
- Chan A, Bazerbachi F, Hanson B, Alraies MC, Duran-Nelson A. Cytomegalovirus hepatitis and pancreatitis in the immunocompetent. Ochsner J. 2014 Summer;14(2):295-9.
- Shimizu K, Tahara J, Takayama Y, Akao J, Ajihara T, Nagao K, Shiratori K, Tokushige K. Assessment of the Rate of Decrease in Serum IgG4 Level of Autoimmune Pancreatitis Patients in Response to Initial Steroid Therapy as a Predictor of Subsequent Relapse. Pancreas. 2016 Oct;45(9):1341-6. doi: 10.1097/MPA.0000000000000633.
- Ozsvar Z, Deak J, Pap A. Possible role of Coxsackie-B virus infection in pancreatitis. Int J Pancreatol. 1992 Apr;11(2):105-8. doi: 10.1007/BF02925981.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Autoimmune pancreatitis
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut hasnyálmirigy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceToborzásPancreatitis, akut nekrotizálóFranciaország
-
Evangelisches Krankenhaus DüsseldorfIsmeretlenPancreatitis, krónikus | Pancreatitis, meszesNémetország
-
John Gasdal KarstensenBefejezve
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...BefejezvePancreatitis, akut nekrotizálóEgyesült Államok, Kanada
-
Nicolaus Copernicus UniversityMég nincs toborzásPancreatitis, krónikus | Pancreatitis, akut | Hasnyálmirigy pszeudociszta | Pancreatitis, akut nekrotizáló | Hasnyálmirigy-nekrózis
-
University of TehranToborzásPancreatitis, akut nekrotizálóIrán, Iszlám Köztársaság
-
Seattle Children's HospitalMayo Clinic; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) és más munkatársakBefejezvePancreatitis, krónikus | Pancreatitis, akut visszatérőEgyesült Államok
-
University Medical Center GoettingenAalborg University Hospital; University Hospital Munich; Tartu University Hospital; University... és más munkatársakMég nincs toborzás1-es típusú autoimmun pancreatitis | 2-es típusú autoimmun pancreatitis
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreToborzásPancreatitis, akut nekrotizáló | Hasnyálmirigy-nekrózisDánia
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaBefejezveAkut hasnyálmirigy-gyulladás NekrotizálóIndia