- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03830073
Beoordeling van de verschillende etiologische en gevoeligheidsmarkers bij patiënten met pancreatitis: onderzoek naar IG4, cytomegalovirus, coxsackievirus, genetisch polymorfisme van vitamine D-receptorgen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acute pancreatitis is de meest voorkomende pancreasaandoening. Hoewel acute pancreatitis een goedaardige ziekte is, evolueert het vaak naar een ernstige toestand en is de mortaliteit nog steeds hoog. Auto-immune pancreatitis (AIP) werd voor het eerst gebruikt om gevallen van pancreatitis met vernauwing van de ductus pancreaticus, vergroting van de pancreas, hyper-γ-globulinemie en positiviteit van antinucleaire antilichamen (ANA) serologisch te beschrijven door middel van indirecte immunofluorescentie (IIF). De belangrijkste differentiële diagnose is alvleesklierkanker, die kan worden uitgesloten door middel van radiologisch, serologisch en histologisch onderzoek.
Cytomegalovirus (CMV) is een veel voorkomende virale ziekteverwekker bij de mens. Het is een lytisch virus dat in vitro en in vivo een cytopathisch effect veroorzaakt. De seroprevalentie voor CMV varieert wereldwijd van 60% tot 100%, maar de ernst van de ziekte varieert. Primaire CMV kan asymptomatisch zijn of een mild en zelflimiterend mononucleosis-achtig syndroom veroorzaken. Het zelfbeperkende verloop van CMV-infectie omvat typisch koorts, malaise, splenomegalie, milde hepatomegalie, kleine verhogingen van serumtransaminase-activiteit en variabele verhoging van serumalkalinefosfatase. CMV-infectie kan ernstige hepatitis, meningitis, encefalitis, myelitis, colitis, pancreatitis en pneumonitis veroorzaken. Het Coxsackie-B-virus kan ook acute pancreatitis veroorzaken.
VDR wordt ook tot expressie gebracht op Ɓ-cellen van de alvleesklier en kan een essentiële rol spelen bij het handhaven van normale insulinespiegels in overeenstemming met glucoseconcentraties en het handhaven van glucosetolerantie. Omdat vitamine D via VDR werkt, kan hun verslechtering of verminderde functionaliteit, bijvoorbeeld als gevolg van polymorfismen die voorkomen in het VDR-gen, een cruciale invloed hebben op het evenwicht in de vitamine D-concentratie in de bloedsomloop, en de uiteindelijke metabolietactiviteit gedurende de hele bloedsomloop. lichaam.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een bevestigde diagnose van acute pancreatitis.
- Patiënten van 20 jaar of ouder die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek en daarvoor hun toestemming geven.
Uitsluitingscriteria:
- met een voorgeschiedenis van ernstige leverziekte,
- sepsis
- Ziekte van de borst.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Groep I:
Zeventig patiënten met pancreatitis
|
VDR genetisch polymorfisme zal worden gemeten met RFLP en gecorreleerd met virale, auto-immuun markers.
|
Groep II:
Dertig gezonde controles
|
VDR genetisch polymorfisme zal worden gemeten met RFLP en gecorreleerd met virale, auto-immuun markers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het gemiddelde verschil van enkelvoudig nucleotide polymorfisme van VDR tussen patiënten met pancreatitis en gezonde controles
Tijdsspanne: Basislijn
|
Single nucleotide polymorfisme van VDR gemiddelde verschil zal worden gemeten door restrictiefragment lengte polymorfisme.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cieslinska A, Kostyra E, Fiedorowicz E, Snarska J, Kordulewska N, Kiper K, Savelkoul HFJ. Single Nucleotide Polymorphisms in the Vitamin D Receptor Gene (VDR) May Have an Impact on Acute Pancreatitis (AP) Development: A Prospective Study in Populations of AP Patients and Alcohol-Abuse Controls. Int J Mol Sci. 2018 Jun 29;19(7):1919. doi: 10.3390/ijms19071919.
- Chan A, Bazerbachi F, Hanson B, Alraies MC, Duran-Nelson A. Cytomegalovirus hepatitis and pancreatitis in the immunocompetent. Ochsner J. 2014 Summer;14(2):295-9.
- Shimizu K, Tahara J, Takayama Y, Akao J, Ajihara T, Nagao K, Shiratori K, Tokushige K. Assessment of the Rate of Decrease in Serum IgG4 Level of Autoimmune Pancreatitis Patients in Response to Initial Steroid Therapy as a Predictor of Subsequent Relapse. Pancreas. 2016 Oct;45(9):1341-6. doi: 10.1097/MPA.0000000000000633.
- Ozsvar Z, Deak J, Pap A. Possible role of Coxsackie-B virus infection in pancreatitis. Int J Pancreatol. 1992 Apr;11(2):105-8. doi: 10.1007/BF02925981.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Autoimmune pancreatitis
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acute ontsteking aan de alvleesklier
-
Changhai HospitalOnbekendChronische pancreatitis | Idiopathische chronische pancreatitisChina
-
Massachusetts General HospitalBeëindigdChronische pancreatitis | Acute recidiverende pancreatitisVerenigde Staten
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Voltooid
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterVoltooid
-
The Cleveland ClinicChiRhoClin, Inc.; The National Pancreas FoundationVoltooidChronische pancreatitisVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalBeëindigdChronische pancreatitisVerenigde Staten
-
Winthrop University HospitalCelgene CorporationBeëindigdChronische pancreatitis
-
AbbottVoltooidExocriene pancreasinsufficiëntie, chronische pancreatitisJapan
-
University of NebraskaBeëindigdEnt pancreatitisVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceWervingPancreatitis, acute necrotiserendeFrankrijk