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Bewertung der verschiedenen ätiologischen und Anfälligkeitsmarker bei Patienten mit Pankreatitis: Untersuchung von IG4, Cytomegalovirus, Coxsackie-Virus, genetischem Polymorphismus des Vitamin-D-Rezeptorgens

2. Februar 2019 aktualisiert von: Reham I El-mahdy, Assiut University
Akute Pankreatitis (AP) ist eine multifaktorielle Erkrankung. AP repräsentiert eine beträchtliche Anzahl von Krankenhauseinweisungen. Die meisten Patienten werden im Akutbereich aufgenommen. Die frühzeitige Identifizierung ihrer Ätiologie ist ein wesentlicher Schritt in Richtung eines rationalen Ansatzes, sowohl hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf die sofortige Therapie als auch auf die Verhinderung eines erneuten Auftretens. Obwohl oft offensichtlich, kann die ätiologische Abklärung einer akuten Pankreatitis eine Herausforderung darstellen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die akute Pankreatitis ist die häufigste Erkrankung der Bauchspeicheldrüse. Obwohl die akute Pankreatitis eine gutartige Erkrankung ist, entwickelt sie sich oft zu einem ernsten Zustand, und die Sterblichkeit ist immer noch hoch. Die Autoimmunpankreatitis (AIP) wurde erstmals verwendet, um Fälle von Pankreatitis mit Verengung des Pankreasgangs, Vergrößerung der Bauchspeicheldrüse, Hyper-γ-Globulinämie und Positivität von antinukleären Antikörpern (ANA) serologisch durch indirekte Immunfluoreszenz (IIF) zu beschreiben. Die wichtigste Differenzialdiagnose ist das Pankreaskarzinom, das durch radiologische, serologische und histologische Untersuchungen ausgeschlossen werden kann.

Das Cytomegalovirus (CMV) ist ein häufig vorkommender viraler Krankheitserreger beim Menschen. Es ist ein lytisches Virus, das in vitro und in vivo eine zytopathische Wirkung hervorruft. Die Seroprävalenz für CMV liegt weltweit zwischen 60 % und 100 %, aber die Schwere der Erkrankung variiert. Primäre CMV kann asymptomatisch sein oder ein leichtes und selbstlimitierendes Mononukleose-ähnliches Syndrom verursachen. Der selbstlimitierende Verlauf einer CMV-Infektion umfasst typischerweise Fieber, Unwohlsein, Splenomegalie, leichte Hepatomegalie, geringe Erhöhungen der Serum-Transaminase-Aktivität und eine unterschiedliche Erhöhung der alkalischen Phosphatase im Serum. Eine CMV-Infektion kann schwere Hepatitis, Meningitis, Enzephalitis, Myelitis, Colitis, Pankreatitis und Pneumonitis verursachen. Das Coxsackie-B-Virus kann auch eine akute Pankreatitis verursachen.

VDR werden auch auf pankreatischen Ɓ-Zellen exprimiert und können eine wesentliche Rolle bei der Aufrechterhaltung normaler Insulinspiegel in Übereinstimmung mit Glukosekonzentrationen und bei der Aufrechterhaltung der Glukosetoleranz spielen. Da Vitamin D über VDR wirkt, kann deren Beeinträchtigung oder reduzierte Funktionalität, z. B. durch im VDR-Gen auftretende Polymorphismen, einen entscheidenden Einfluss auf das Gleichgewicht der Vitamin-D-Konzentration im Kreislauf und die endgültige Metabolitenaktivität im gesamten Körper haben Körper.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Akute Pankreatitis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer bestätigten Diagnose einer akuten Pankreatitis.
  • Patienten im Alter von mindestens 20 Jahren, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen und ihr Einverständnis dafür geben.

Ausschlusskriterien:

  • mit einer Vorgeschichte von schweren Lebererkrankungen,
  • Sepsis
  • Brustkrankheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe I:
Siebzig Patienten mit Pankreatitis
Der genetische VDR-Polymorphismus wird mittels RFLP gemessen und mit viralen Autoimmunmarkern korreliert.
Gruppe II:
Dreißig gesunde Kontrollen
Der genetische VDR-Polymorphismus wird mittels RFLP gemessen und mit viralen Autoimmunmarkern korreliert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die mittlere Differenz des Einzelnukleotid-Polymorphismus des VDR zwischen Patienten mit Pankreatitis und gesunden Kontrollpersonen
Zeitfenster: Grundlinie
Einzelnukleotid-Polymorphismus der mittleren VDR-Differenz wird durch Restriktionsfragment-Längenpolymorphismus gemessen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. März 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

20. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Messung des genetischen VDR-Polymorphismus

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