- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03830073
Bewertung der verschiedenen ätiologischen und Anfälligkeitsmarker bei Patienten mit Pankreatitis: Untersuchung von IG4, Cytomegalovirus, Coxsackie-Virus, genetischem Polymorphismus des Vitamin-D-Rezeptorgens
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die akute Pankreatitis ist die häufigste Erkrankung der Bauchspeicheldrüse. Obwohl die akute Pankreatitis eine gutartige Erkrankung ist, entwickelt sie sich oft zu einem ernsten Zustand, und die Sterblichkeit ist immer noch hoch. Die Autoimmunpankreatitis (AIP) wurde erstmals verwendet, um Fälle von Pankreatitis mit Verengung des Pankreasgangs, Vergrößerung der Bauchspeicheldrüse, Hyper-γ-Globulinämie und Positivität von antinukleären Antikörpern (ANA) serologisch durch indirekte Immunfluoreszenz (IIF) zu beschreiben. Die wichtigste Differenzialdiagnose ist das Pankreaskarzinom, das durch radiologische, serologische und histologische Untersuchungen ausgeschlossen werden kann.
Das Cytomegalovirus (CMV) ist ein häufig vorkommender viraler Krankheitserreger beim Menschen. Es ist ein lytisches Virus, das in vitro und in vivo eine zytopathische Wirkung hervorruft. Die Seroprävalenz für CMV liegt weltweit zwischen 60 % und 100 %, aber die Schwere der Erkrankung variiert. Primäre CMV kann asymptomatisch sein oder ein leichtes und selbstlimitierendes Mononukleose-ähnliches Syndrom verursachen. Der selbstlimitierende Verlauf einer CMV-Infektion umfasst typischerweise Fieber, Unwohlsein, Splenomegalie, leichte Hepatomegalie, geringe Erhöhungen der Serum-Transaminase-Aktivität und eine unterschiedliche Erhöhung der alkalischen Phosphatase im Serum. Eine CMV-Infektion kann schwere Hepatitis, Meningitis, Enzephalitis, Myelitis, Colitis, Pankreatitis und Pneumonitis verursachen. Das Coxsackie-B-Virus kann auch eine akute Pankreatitis verursachen.
VDR werden auch auf pankreatischen Ɓ-Zellen exprimiert und können eine wesentliche Rolle bei der Aufrechterhaltung normaler Insulinspiegel in Übereinstimmung mit Glukosekonzentrationen und bei der Aufrechterhaltung der Glukosetoleranz spielen. Da Vitamin D über VDR wirkt, kann deren Beeinträchtigung oder reduzierte Funktionalität, z. B. durch im VDR-Gen auftretende Polymorphismen, einen entscheidenden Einfluss auf das Gleichgewicht der Vitamin-D-Konzentration im Kreislauf und die endgültige Metabolitenaktivität im gesamten Körper haben Körper.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einer bestätigten Diagnose einer akuten Pankreatitis.
- Patienten im Alter von mindestens 20 Jahren, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen und ihr Einverständnis dafür geben.
Ausschlusskriterien:
- mit einer Vorgeschichte von schweren Lebererkrankungen,
- Sepsis
- Brustkrankheit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe I:
Siebzig Patienten mit Pankreatitis
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Der genetische VDR-Polymorphismus wird mittels RFLP gemessen und mit viralen Autoimmunmarkern korreliert.
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Gruppe II:
Dreißig gesunde Kontrollen
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Der genetische VDR-Polymorphismus wird mittels RFLP gemessen und mit viralen Autoimmunmarkern korreliert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die mittlere Differenz des Einzelnukleotid-Polymorphismus des VDR zwischen Patienten mit Pankreatitis und gesunden Kontrollpersonen
Zeitfenster: Grundlinie
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Einzelnukleotid-Polymorphismus der mittleren VDR-Differenz wird durch Restriktionsfragment-Längenpolymorphismus gemessen.
|
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cieslinska A, Kostyra E, Fiedorowicz E, Snarska J, Kordulewska N, Kiper K, Savelkoul HFJ. Single Nucleotide Polymorphisms in the Vitamin D Receptor Gene (VDR) May Have an Impact on Acute Pancreatitis (AP) Development: A Prospective Study in Populations of AP Patients and Alcohol-Abuse Controls. Int J Mol Sci. 2018 Jun 29;19(7):1919. doi: 10.3390/ijms19071919.
- Chan A, Bazerbachi F, Hanson B, Alraies MC, Duran-Nelson A. Cytomegalovirus hepatitis and pancreatitis in the immunocompetent. Ochsner J. 2014 Summer;14(2):295-9.
- Shimizu K, Tahara J, Takayama Y, Akao J, Ajihara T, Nagao K, Shiratori K, Tokushige K. Assessment of the Rate of Decrease in Serum IgG4 Level of Autoimmune Pancreatitis Patients in Response to Initial Steroid Therapy as a Predictor of Subsequent Relapse. Pancreas. 2016 Oct;45(9):1341-6. doi: 10.1097/MPA.0000000000000633.
- Ozsvar Z, Deak J, Pap A. Possible role of Coxsackie-B virus infection in pancreatitis. Int J Pancreatol. 1992 Apr;11(2):105-8. doi: 10.1007/BF02925981.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Autoimmune pancreatitis
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Washington University School of MedicineAbgeschlossenBrustkrebs | Neoplasien der Brust | Brustkrebs | Krebs der BrustVereinigte Staaten
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H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead CompanyAktiv, nicht rekrutierendDiffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Transformiertes LymphomVereinigte Staaten