인플루엔자 열병에 걸린 건강한 성인의 다른 측면을 개선하기 위한 치료에서 바이칼레인 정제의 효과 및 안전성에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 및 2상 임상 시험

포함 기준:

• 1. 인플루엔자(심하지 않은) 진단 기준을 충족합니다. 2.처음 약을 먹을 때 열이 나고, 환자의 최고 체온(겨드랑이 온도)이 38℃ 이상입니다. 3. 비강 면봉의 신속한 바이러스 항원 테스트는 양성이었습니다. 4. 질병 경과 ≤ 24시간(질병 경과의 정의는 발열로부터 임상시험용 의약품을 처음으로 복용하기까지의 시간) 5. 18세 이상 65세 미만(18세 및 65세 포함), 모든 성별; 6.정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

• 1. 중증 인플루엔자 또는 합병증(예. 2차 세균성 폐렴, 다른 병원체에 의한 폐렴 또는 다른 바이러스성 폐렴); 2. 기타 급성 상기도 감염 환자(예. 급성 인두염, 편도선염, 비염 및 부비동염); 3. 바이칼린 및 그 유사체, 파라세타몰 정제 또는 알레르기가 있는 사람들에게 알레르기가 있습니다. 4. 다음의 위험인자가 있는 환자

  1. 장기 요양 시설에 거주하는 거주자(예: 복지관, 요양소);
  2. 만성 호흡기 질환(예: 기관지 천식, 만성 폐쇄성 손발 질환);
  3. 만성 심혈관 질환(예: 선천성 심장 질환, 울혈성 심부전 또는 관상 동맥 질환, 그러나 다른 심장 관련 증상이 없는 고혈압은 포함하지 않음);
  4. 혈액계 질환(예: 만성 골수성 백혈병, 림프구성 백혈병, 골수이형성 증후군, 재생불량성 빈혈);
  5. 신경 발달 장애에는 대뇌, 척수, 말초 신경 및 근육 장애(예: 뇌성마비, 간질[간질 발작 장애], 뇌졸중, 실명증, 중등도 내지 중증 이형성증, 근이영양증 또는 척수 손상);
  6. 만성 대사 및 내분비 질환의 조절 불량;
  7. 면역억제(면역억제제의 장기간 사용, HIV 감염 또는 악성 종양으로 인한 면역억제);
  8. 비만인 사람[BMI>30, BMI=체중(kg)/신장(m2)] 5. 19세 미만 아스피린 장기 복용; 6. 백혈구 수>11.0×109/L, 또는 호중구의 비율이 80%를 초과하거나 전신 항균 요법이 필요합니다. 방문 7.24시간 전, 환자는 인플루엔자에 대한 항바이러스 치료를 받았습니다. 8. 환자가 1년 이내에 인플루엔자 백신 또는 연구 단클론 항체를 접종받았습니다. 9. ALT 및 AST는 정상 상한의 1.5배 이상, Scr은 정상 상한보다 큼; 10.알코올이나 약물 남용이 의심되거나 실제로 있는 경우 11.임신(임신 테스트 결과 양성), 수유 중인 여성 또는 향후 6개월 이내에 가족 계획이 있는 경우 12. 환자가 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 적이 있는 경우 13. 연구자가 본 임상시험에 참여하는 것이 부적절하다고 생각하는 경우.