Um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico e de fase Ⅱa para a eficácia e segurança dos comprimidos de baicaleína no tratamento de melhorar outros aspectos do adulto saudável com febre da gripe

Critério de inclusão:

• 1. Cumprir os critérios diagnósticos para influenza (não grave); 2. Febre ao tomar remédio pela primeira vez. A temperatura máxima do paciente (temperatura axilar) é superior a 38℃; 3. O teste rápido de antígeno viral do swab nasal foi positivo; 4.Curso da doença ≤ 24 horas (A definição de curso da doença é o tempo desde a febre até tomar o produto experimental pela primeira vez); 5. Dos 18 aos 65 anos (inclui 18 e 65), todos os sexos; 6.Assine o formulário de consentimento informado.

Critério de exclusão:

• 1. Os pacientes com gripe grave ou complicação (por exemplo, pneumonia bacteriana secundária, pneumonia causada por outros patógenos ou outra pneumonia viral); 2. Os pacientes com outra infecção aguda do trato respiratório superior (por exemplo, faringite aguda, amigdalite, rinite e nasossinuite); 3.Alérgicos à baicalina e seu análogo, comprimidos de Paracetamol ou pessoas alérgicas; 4.Pacientes com qualquer um dos seguintes fatores de risco:

  1. Residentes que vivem em instituições de longa permanência (por exemplo, casa de bem-estar, sanatório);
  2. Combinado com doenças respiratórias crónicas (ex. asma brônquica, doenças palmares obstrutivas crônicas);
  3. Combinado com doença cardiovascular crônica (por exemplo, doença cardíaca congênita, insuficiência cardíaca congestiva ou doença arterial coronariana, mas não inclui hipertensão sem quaisquer outros sintomas cardiorrelacionados);
  4. Combinado com doenças do sistema hematológico (p. leucemia mielóide crônica, leucemia linfocítica, síndrome mielodisplásica, anemia aplástica);
  5. Distúrbios do neurodesenvolvimento incluem cérebro, medula espinhal, nervos periféricos e distúrbios musculares (p. paralisia cerebral, epilepsia [distúrbio convulsivo epilético], acidente vascular cerebral, disgnosia, displasia moderada a grave, miodistrofia ou lesão da medula espinhal);
  6. Mau controle de doenças metabólicas e endócrinas crônicas;
  7. Imunossupressão (uso prolongado de imunossupressor, imunocomprometimento causado por infecção por HIV ou tumor maligno);
  8. Pessoas obesas[IMC>30, IMC=Peso(kg)/Altura(m2)] 5. Tome aspirina a longo prazo com menos de 19 anos; 6. Contagem de glóbulos brancos>11,0 × 109/L, ou proporção de neutrófilos >80%, ou necessidade de terapia antibacteriana sistêmica; 7,24 horas antes da visita, os pacientes receberam tratamento antiviral para influenza; 8.Os pacientes receberam vacina contra Influenza ou anticorpo monoclonal de pesquisa em um ano; 9.ALT e AST é igual ou maior que 1,5 vezes o limite superior do normal, Scr é maior que o limite superior do normal; 10. Suspeita ou realmente tem histórico de abuso de álcool ou drogas; 11.Gestação (teste de gravidez positivo), lactantes ou planejamento familiar nos próximos 6 meses; 12.Os pacientes participaram de outros ensaios clínicos dentro de 3 meses; 13.O investigador considera inapropriado participar deste ensaio clínico.