Uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico e di fase Ⅱa per l'efficacia e la sicurezza delle compresse di baicaleina nel trattamento del miglioramento di altri aspetti dell'adulto sano con febbre influenzale

Criterio di inclusione:

• 1. Soddisfare i criteri diagnostici per l'influenza (non grave); 2.Fever per prendere la medicina per la prima volta, la temperatura massima del paziente (temperatura ascellare) è superiore a 38 ℃; 3. Il test rapido dell'antigene virale del tampone nasale è risultato positivo; 4. Decorso della malattia ≤ 24 ore (la definizione di decorso della malattia è il tempo che intercorre tra la febbre e l'assunzione del prodotto sperimentale per la prima volta); 5. Età compresa tra 18 e 65 anni (inclusi 18 e 65), tutti i sessi; 6.Firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

• 1. I pazienti con grave influenza o complicanza (ad es. polmonite batterica secondaria, polmonite causata da altri agenti patogeni o altra polmonite virale); 2. I pazienti con altra infezione acuta del tratto respiratorio superiore (ad es. faringite acuta, tonsillite, rinite e nasosinuite); 3. Allergia alla baicalina e al suo analogo, compresse di Paracetamolo, o persone allergiche; 4. Pazienti con uno dei seguenti fattori di rischio:

  1. I residenti che vivono in strutture di assistenza a lungo termine (ad es. casa di cura, sanatorio);
  2. Combinato con malattie respiratorie croniche (ad es. asma bronchiale, malattie palmari ostruttive croniche);
  3. Combinato con malattie cardiovascolari croniche (ad es. cardiopatia congenita, insufficienza cardiaca congestizia o malattia coronarica, ma non include ipertensione senza altri sintomi cardio-correlati);
  4. In combinazione con malattie del sistema ematologico (ad es. leucemia mieloide cronica, leucemia linfocitica, sindrome mielodisplastica, anemia aplastica);
  5. Disturbi del neurosviluppo, includono disturbi del cervello, del midollo spinale, dei nervi periferici e dei muscoli (ad es. paralisi cerebrale, epilessia [disturbo da crisi epilettica], ictus, disgnosia, displasia da moderata a grave, miodistrofia o lesione del midollo spinale);
  6. Scarso controllo delle malattie croniche metaboliche ed endocrine;
  7. Immunosoppressione (uso a lungo termine di immunosoppressori, immunocompromissione causata da infezione da HIV o tumore maligno);
  8. Persone obese [BMI> 30, BMI = Peso (kg) / Altezza (m2)] 5. Aspirina a lungo termine sotto i 19 anni; 6. Conta dei globuli bianchi> 11,0 × 109 / L, o la proporzione di neutrofili >80% o necessita di terapia antibatterica sistemica; 7,24 ore prima della visita, i pazienti hanno ricevuto un trattamento antivirale per l'influenza; 8. I pazienti hanno ricevuto il vaccino antinfluenzale o l'anticorpo monoclonale di ricerca in un anno; 9.ALT e AST sono uguali o superiori a 1,5 volte il limite superiore della norma, Scr è maggiore del limite superiore della norma; 10. Si sospetta o si ha effettivamente una storia di abuso di alcol o droghe; 11.Gestazione (test di gravidanza positivo), donne che allattano o pianificazione familiare nei prossimi 6 mesi; 12. I pazienti hanno partecipato ad altri studi clinici entro 3 mesi; 13. Lo sperimentatore ritiene inappropriato partecipare a questa sperimentazione clinica.