Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование фазы Ⅱa эффективности и безопасности таблеток Байкалеин при лечении улучшения других аспектов у здорового взрослого человека с гриппозной лихорадкой

Критерии включения:

• 1. Соответствует диагностическим критериям гриппа (нетяжелое течение); 2. Лихорадка для приема лекарств в первый раз. Максимальная температура пациента (подмышечная температура) превышает 38 ℃; 3. Экспресс-тест мазка из носа на вирусный антиген был положительным; 4. Течение заболевания ≤ 24 часов (определением течения заболевания является время от лихорадки до приема исследуемого препарата в первый раз); 5.В возрасте от 18 до 65 лет (включая 18 и 65 лет), всех полов; 6. Подпишите форму информированного согласия.

Критерий исключения:

• 1. Пациенты с тяжелым гриппом или его осложнением (например, вторичная бактериальная пневмония, пневмония, вызванная другими возбудителями или другая вирусная пневмония); 2. Пациенты с другими острыми инфекциями верхних дыхательных путей (например, острый фарингит, тонзиллит, ринит и назосинуит); 3. Аллергики на байкалин и его аналог, таблетки Парацетамола или аллергики; 4.Пациенты с любым из следующих факторов риска:

  1. Жители, проживающие в учреждениях длительного ухода (например, дом милосердия, санаторий);
  2. В сочетании с хроническими заболеваниями органов дыхания (напр. бронхиальная астма, хронические обструктивные заболевания ладоней);
  3. В сочетании с хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, врожденный порок сердца, застойная сердечная недостаточность или ишемическая болезнь сердца, но не включает гипертензию без каких-либо других сердечно-сосудистых симптомов);
  4. Сочетаются с заболеваниями кроветворной системы (напр. хронический миелогенный лейкоз, лимфолейкоз, миелодиспластический синдром, апластическая анемия);
  5. Нарушения развития нервной системы включают заболевания головного и спинного мозга, периферических нервов и мышц (например, церебральный паралич, эпилепсия [эпилептический припадок], инсульт, дисгнозия, дисплазия от умеренной до тяжелой степени, миодистрофия или повреждение спинного мозга);
  6. Плохой контроль хронических метаболических и эндокринных заболеваний;
  7. Иммуносупрессия (длительный прием иммунодепрессантов, ослабление иммунитета, вызванное инфекцией ВИЧ или злокачественной опухолью);
  8. Тучные люди [ИМТ> 30, ИМТ = Вес (кг) / Рост (м2)] 5. Длительный прием аспирина до 19 лет; 6. Количество лейкоцитов> 11,0 × 109 / л, либо доля нейтрофилов >80%, либо необходима системная антибактериальная терапия; за 7,24 часа до визита пациенты получали противовирусное лечение гриппа; 8. Пациенты получали вакцину против гриппа или исследовательские моноклональные антитела в течение года; 9. АЛТ и АСТ в 1,5 раза выше верхней границы нормы, Scr выше верхней границы нормы; 10. Подозреваемый или действительно злоупотребляющий алкоголем или наркотиками; 11.Gestation (иметь положительный тест на беременность), кормящие женщины или планирующие семью в течение следующих 6 месяцев; 12. Пациенты участвовали в других клинических исследованиях в течение 3 месяцев; 13. Исследователь считает нецелесообразным участие в данном клиническом исследовании.