Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico y de fase Ⅱa sobre la eficacia y seguridad de las tabletas de baicaleína en el tratamiento de la mejora de otros aspectos de adultos sanos con fiebre gripal

Criterios de inclusión:

• 1. Cumplir con los criterios de diagnóstico de influenza (no grave); 2. Fiebre para tomar medicamentos por primera vez. La temperatura máxima del paciente (temperatura axilar) es superior a 38 ℃; 3. La prueba rápida de antígeno del virus del hisopo nasal fue positiva; 4. Curso de la enfermedad ≤ 24 horas (La definición de curso de la enfermedad es el tiempo que transcurre desde la fiebre hasta que se toma el producto en investigación por primera vez); 5. De 18 a 65 años (incluye 18 y 65), todos los géneros; 6.Firma el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• 1. Los pacientes con influenza grave o complicación (p. ej. neumonía bacteriana secundaria, neumonía causada por otros patógenos u otra neumonía viral); 2. Los pacientes con otra infección aguda del tracto respiratorio superior (p. faringitis aguda, amigdalitis, rinitis y nasosinuitis); 3. Alérgico a la baicalina y su análogo, tabletas de paracetamol o personas alérgicas; 4.Pacientes con alguno de los siguientes factores de riesgo:

  1. Residentes que viven en centros de atención a largo plazo (p. casa de bienestar, sanatorio);
  2. En combinación con enfermedades respiratorias crónicas (p. asma bronquial, enfermedades obstructivas crónicas de las palmas de las manos);
  3. Combinado con enfermedad cardiovascular crónica (p. enfermedad cardíaca congénita, insuficiencia cardíaca congestiva o enfermedad de las arterias coronarias, pero no incluye hipertensión sin otros síntomas relacionados con el corazón);
  4. Combinado con enfermedades del sistema hematológico (p. leucemia mielógena crónica, leucemia linfocítica, síndrome mielodisplásico, anemia aplásica);
  5. Trastornos del neurodesarrollo, incluidos el cerebro, la médula espinal, los nervios periféricos y los trastornos musculares (p. parálisis cerebral, epilepsia [trastorno de ataques epilépticos], accidente cerebrovascular, disgnosia, displasia de moderada a grave, miodistrofia o lesión de la médula espinal);
  6. Control deficiente de enfermedades metabólicas y endocrinas crónicas;
  7. Inmunosupresión (uso a largo plazo de inmunosupresores, inmunocompromiso causado por infección por VIH o tumor maligno);
  8. Personas obesas [IMC> 30, IMC = Peso (kg) / Altura (m2)] 5. Toma aspirina a largo plazo antes de los 19 años; 6. Recuento de glóbulos blancos> 11,0 × 109/L, o la proporción de neutrófilos > 80%, o necesita terapia antibacteriana sistémica; 7,24 horas antes de la visita, los pacientes han recibido tratamiento antiviral para la gripe; 8. Los pacientes han recibido la vacuna contra la influenza o el anticuerpo monoclonal de investigación en un año; 9.ALT y AST es igual o mayor que 1,5 veces el límite superior de lo normal, Scr es mayor que el límite superior de lo normal; 10. Sospechar o realmente tener un historial de abuso de alcohol o drogas; 11.Gestación (tener una prueba de embarazo positiva), mujeres lactantes o tener una planificación familiar dentro de los próximos 6 meses; 12. Los pacientes han participado en otros ensayos clínicos dentro de los 3 meses; 13. El investigador considera inapropiado participar en este ensayo clínico.