En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multisenter og fase Ⅱa klinisk studie for effektiviteten og sikkerheten til Baicalein-tabletter i behandling av forbedring av andre aspekter ved friske voksne med influensafeber

Inklusjonskriterier:

• 1. Oppfyll de diagnostiske kriteriene for influensa (ikke-alvorlig); 2. Feber for å ta medisin for første gang, pasientens maksimale temperatur (aksillær temperatur) er over 38 ℃; 3. Den raske virusantigentesten av nesepinnen var positiv; 4. Sykdomsforløp ≤ 24 timer(Definisjonen av sykdomsforløp er tiden fra feber til å ta undersøkelsesproduktet for første gang); 5. I alderen 18 til 65 år (inkluderer 18 og 65), alle kjønn; 6. Signer skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Pasientene med alvorlig influensa eller komplikasjoner (f. sekundær bakteriell lungebetennelse, lungebetennelse forårsaket av andre patogener eller annen viral lungebetennelse); 2. Pasientene med annen akutt øvre luftveisinfeksjon (f.eks. akutt faryngitt, betennelse i mandlene, rhinitt og nasosinuitt); 3. Allergisk mot baicalin og dets analoger, Paracetamol-tabletter eller allergiske personer; 4. Pasienter med noen av følgende risikofaktorer:

  1. Beboere som bor i langtidspleie (f. velferdshus, sanatorium);
  2. Kombinert med kroniske luftveissykdommer (f. bronkial astma, kronisk obstruktive palmonære sykdommer);
  3. Kombinert med kronisk kardiovaskulær sykdom (f. medfødt hjertesykdom, kongestiv hjertesvikt eller koronararteriesykdom, men inkluderer ikke hypertensjon uten andre kardiorelaterte symptomer);
  4. Kombinert med hematologiske systemsykdommer (f. kronisk myelogen leukemi, lymfatisk leukemi, myelodysplastisk syndrom, aplastisk anemi);
  5. Nevroutviklingsforstyrrelser inkluderer cerebrum, ryggmarg, perifere nerve- og muskelsykdommer (f. cerebral parese, epilepsi[epileptisk anfallsforstyrrelse], slag, dysgnosi, moderat til alvorlig dysplasi, myodystrofi eller ryggmargsskade);
  6. Dårlig kontroll av kroniske metabolske og endokrine sykdommer;
  7. Immunsuppresjon (langvarig bruk av immunsuppressivt middel, immunkomløfte forårsaket av infeksjon med HIV eller ondartet svulst);
  8. Overvektige mennesker[BMI>30, BMI=Vekt(kg)/Høyde(m2)] 5.Langtidstake aspirin under 19 år; 6. Antall hvite blodlegemer >11,0×109/L, eller andelen nøytrofiler >80 %, eller trenger systemisk antibakteriell terapi; 7,24 timer før besøket har pasientene fått antiviral behandling mot influensa; 8. Pasientene har mottatt influensavaksine eller forskning på monoklonalt antistoff i løpet av et år; 9.ALT og AST er lik eller større enn 1,5 ganger øvre normalgrense, Scr er større enn øvre normalgrense; 10. Mistenkt eller har en historie med alkohol- eller narkotikamisbruk; 11. Graviditet (ha en positiv graviditetstest), ammende kvinner, eller ha en familieplanlegging innen de neste 6 månedene; 12. Pasientene har deltatt i andre kliniske studier innen 3 måneder; 13. Utforskeren anser det som upassende å delta i denne kliniske studien.